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Medicazione postoperatoria dopo un intervento di chirurgia elettiva della mano pulita

3 aprile 2021 aggiornato da: Itay Ashkenazi
Molto poco è stato pubblicato sul protocollo ottimale di medicazione postoperatoria e nessuna conclusione pratica è emersa da una meta-analisi pubblicata nel 2013. Ancora meno studi si sono concentrati su questo argomento specificamente nella chirurgia della mano. Tuttavia, la compromissione funzionale dovuta a una medicazione nella mano è molto maggiore che altrove, a causa dell'uso costante delle mani nelle attività della vita quotidiana. Tuttavia, le abitudini differiscono ampiamente in base alle preferenze del chirurgo, dal cambio quotidiano con l'applicazione di un unguento antimicrobico, alla medicazione invariata fino alla prima consultazione di follow-up dopo 2 settimane, alla rimozione completa della medicazione e alla pulizia di base con acqua e sapone il giorno postoperatorio (POD) 1. Queste diverse raccomandazioni hanno implicazioni funzionali e logistiche per i pazienti, in particolare gli anziani, per i quali l'autonomia è uno status fragile che può essere drammaticamente compromesso da tali protocolli. L'obiettivo di questo studio è definire quale protocollo di medicazione postoperatoria sia ottimale in termini di complicanze della ferita (disunione, infezione)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • IL
      • Tel Aviv, IL, Israele, 6423906
        • Tel Aviv medical cemter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Chirurgia elettiva della mano con ferita pulita (Tipo 1 nella classificazione delle ferite dell'American College of Surgeur 11) - (Tunnel carpale, dito a scatto, rimozione di cisti o rimozione di corpi estranei, rilascio di tendini).

Criteri di esclusione:

  • Inserimento dell'hardware
  • Condizione nota della pelle che disturba la normale guarigione,
  • Immunodeficienza,
  • Incapacità di comprendere o osservare il protocollo di autopulizia.
  • Complicanza peroperatoria inaspettata che porta a una modifica della tecnica operatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun cambio di medicazione
I pazienti non cambiano medicazione dalla procedura al primo follow-up clinico dopo 14 giorni.
Altro: Protocollo di vestizione
Ai pazienti vengono assegnati diversi protocolli di medicazione postoperatoria.
Sperimentale: Cambio medicazione ambulatoriale
I pazienti cambiano medicazione da un infermiere ambulatoriale (non associato allo studio) 2 volte a settimana dall'intervento chirurgico al primo follow-up clinico dopo 14 giorni
Altro: Protocollo di vestizione
Ai pazienti vengono assegnati diversi protocolli di medicazione postoperatoria.
Sperimentale: Nessun condimento
I pazienti si tolgono la medicazione il giorno 1 postoperatorio e la puliscono 3 volte al giorno secondo le istruzioni.
Altro: Protocollo di vestizione
Ai pazienti vengono assegnati diversi protocolli di medicazione postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle attività strumentali dell'interrogante della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Basale (pre-operatorio), 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Domanda di funzione soggettiva. Scala 0-18. Punteggio più alto - risultato migliore.
Basale (pre-operatorio), 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Cambiamento nella scala della cicatrice di Vancouver
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Valutazione della guarigione della pelle e della formazione di cicatrici. Scala 0-14. Punteggio più alto - risultato inferiore.
2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Modifica dell'interrogante rapido per disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi
Domanda di funzione soggettiva. Scala 0-100. Punteggio più alto - risultato inferiore.
Basale, 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Itay Ashkenazi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0548-18-TLV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi a discrezione del capo investigatore

Periodo di condivisione IPD

30 giorni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

a discrezione del Capo Investigatore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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