Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační převaz po čisté elektivní operaci ruky

3. dubna 2021 aktualizováno: Itay Ashkenazi
O optimálním pooperačním převazovém protokolu bylo publikováno velmi málo a z metaanalýzy zveřejněné v roce 2013 nevyplynul žádný praktický závěr. Ještě méně studií se zaměřilo na toto téma konkrétně v chirurgii ruky. Funkční porucha způsobená obvazem na ruce je však mnohem větší než kdekoli jinde v důsledku neustálého používání rukou v každodenních činnostech. Návyky se však značně liší podle preferencí chirurga, od každodenní výměny s aplikací antimikrobiálního masti přes nezměněný převaz až po první kontrolní konzultaci po 2 týdnech až po úplné odstranění obvazu a základní čištění mýdlem a vodou v pooperační den (POD). 1. Tato různá doporučení mají funkční a logistické důsledky pro pacienty, zejména pro starší osoby, pro které je autonomie křehkým stavem, který může být těmito protokoly dramaticky narušen. Cílem této studie je definovat, který pooperační převazový protokol je optimální z hlediska komplikací rány (rozpojení, infekce)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • IL
      • Tel Aviv, IL, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv medical cemter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Volitelná chirurgie ruky s čistou ranou (Typ 1 v klasifikaci ran American College of Surgeon 11) - (Karpální tunel, prst na spoušti, odstranění cysty nebo odstranění cizího tělesa, uvolnění šlachy).

Kritéria vyloučení:

  • Vložení hardwaru
  • Známý stav kůže narušující normální hojení,
  • Imunodeficience,
  • Neschopnost porozumět nebo dodržovat samočistící protokol.
  • Neočekávaná peroperační komplikace vedoucí k úpravě operační techniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádná změna oblékání
Pacienti po 14 dnech nemění převaz od procedury k první klinické kontrole.
Jiný: Obvazový protokol
Pacientům jsou přiřazeny různé pooperační převazové protokoly.
Experimentální: Ambulantní výměna obvazu
Pacienti mění převaz ambulantní sestrou (není součástí studie) 2krát týdně od operace do první klinické kontroly po 14 dnech
Jiný: Obvazový protokol
Pacientům jsou přiřazeny různé pooperační převazové protokoly.
Experimentální: Žádné oblékání
Pacienti si svlékají obvaz 1. pooperační den a čistí jej 3krát denně podle pokynů.
Jiný: Obvazový protokol
Pacientům jsou přiřazeny různé pooperační převazové protokoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v instrumentálních činnostech tazatele každodenního života (IADL)
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Subjektivní funkce tazatel. Měřítko 0-18. Vyšší skóre - lepší výsledek.
Výchozí stav (před operací), 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna ve Vancouverské stupnici jizev
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Hodnocení hojení kůže a tvorby jizev. Měřítko 0-14. Vyšší skóre - horší výsledek.
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna v tazateli rychlého postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce
Subjektivní funkce tazatel. Měřítko 0-100. Vyšší skóre - horší výsledek.
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Itay Ashkenazi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0548-18-TLV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny podle uvážení hlavního vyšetřovatele

Časový rámec sdílení IPD

30 dní

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

podle uvážení hlavního vyšetřovatele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Obvazový protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit