Curativo pós-operatório após cirurgia eletiva limpa da mão
3 de abril de 2021 atualizado por: Itay Ashkenazi
Muito pouco foi publicado sobre o protocolo de curativo pós-operatório ideal, e nenhuma conclusão prática emergiu de uma meta-análise publicada em 2013.
Ainda menos estudos focaram esse tema especificamente na cirurgia da mão.
No entanto, o comprometimento funcional devido a um curativo na mão é muito maior do que em qualquer outro lugar, devido ao uso constante das mãos nas atividades de vida diária.
No entanto, os hábitos diferem amplamente de acordo com a preferência do cirurgião, desde a mudança diária com aplicação de unguento antimicrobiano, curativo inalterado até a primeira consulta de acompanhamento após 2 semanas, remoção completa do curativo e limpeza básica com água e sabão no dia pós-operatório (DPO). 1.
Essas recomendações variadas têm implicações funcionais e logísticas para os pacientes, especialmente os idosos, para quem a autonomia é um estado frágil que pode ser drasticamente prejudicado por tais protocolos.
O objetivo deste estudo é definir qual protocolo de curativo pós-operatório é ideal em termos de complicações da ferida (desunião, infecção)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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IL
-
Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
* Cirurgia eletiva da mão com ferida limpa (Tipo 1 na classificação de feridas do colégio americano de cirurgiões 11) - (Túnel do carpo, dedo em gatilho, remoção de cisto ou corpo estranho, liberação de tendão).
Critério de exclusão:
- Inserção de hardware
- Condição de pele conhecida que perturba a cicatrização normal,
- imunodeficiência,
- Incapacidade de entender ou observar o protocolo de autolimpeza.
- Complicação peroperatória inesperada que leva a uma modificação da técnica operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sem troca de curativo
Os pacientes não trocam o curativo do procedimento para o primeiro acompanhamento clínico após 14 dias.
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Os pacientes recebem diferentes protocolos de curativos pós-operatórios.
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Experimental: Troca de curativo ambulatorial
Os pacientes trocam o curativo por uma enfermeira ambulatorial (não associada ao estudo) 2 vezes por semana, desde a cirurgia até o primeiro acompanhamento clínico após 14 dias
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Os pacientes recebem diferentes protocolos de curativos pós-operatórios.
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Experimental: Sem vestir
Os pacientes retiram o curativo no 1º dia pós-operatório e limpam-no 3 vezes ao dia conforme as instruções.
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Os pacientes recebem diferentes protocolos de curativos pós-operatórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas atividades instrumentais do questionador da vida diária (IADL)
Prazo: Linha de base (pré-operatório), 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Questionador de função subjetiva.
Escala 0-18.
Maior pontuação - melhor resultado.
|
Linha de base (pré-operatório), 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
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Mudança na escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Avaliação da cicatrização da pele e formação de cicatrizes.
Escala 0-14.
Pontuação mais alta - resultado inferior.
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Alteração no questionário rápido de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Questionador de função subjetiva.
Escala 0-100.
Pontuação mais alta - resultado inferior.
|
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Tendinopatia
- Aprisionamento do tendão
- Síndrome do túnel carpal
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
Outros números de identificação do estudo
- 0548-18-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados a critério do Investigador Chefe
Prazo de Compartilhamento de IPD
30 dias
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a critério do investigador-chefe
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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