Postoperativ förband efter ren elektiv handkirurgi
3 april 2021 uppdaterad av: Itay Ashkenazi
Mycket lite har publicerats om det optimala postoperativa förbandsprotokollet, och ingen praktisk slutsats har framkommit från en metaanalys publicerad 2013.
Ännu färre studier fokuserade på det ämnet specifikt inom handkirurgi.
Ändå är funktionsnedsättningen på grund av ett förband i handen mycket större än någon annanstans, på grund av den ständiga användningen av händer i det dagliga livet.
Ändå skiljer sig vanorna kraftigt efter kirurgens preferenser, från daglig förändring med applicering av ett antimikrobiellt smuts, till oförändrat förband tills den första uppföljningskonsultationen efter 2 veckor, till fullständig borttagning av förbandet och grundläggande tvål- och vattenrengöring efter operationsdagen (POD) 1.
Dessa varierande rekommendationer har funktionella och logistiska konsekvenser för patienterna, särskilt de äldre, för vilka autonomi är en bräcklig status som kan försämras dramatiskt av sådana protokoll.
Målet med denna studie är att definiera vilket postoperativt förbandsprotokoll som är optimalt när det gäller sårkomplikationer (disunion, infektion)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Elektiv handkirurgi med rent sår (Typ 1 i sårklassificering av american college of surgeon 11) - (Karpaltunnel, triggerfinger, borttagning av cysta eller avlägsnande av främmande kroppar, senor).
Exklusions kriterier:
- Insättning av hårdvara
- Känt hudtillstånd som stör normal läkning,
- Immunbrist,
- Oförmåga att förstå eller följa självrengöringsprotokollet.
- Oväntad peroperativ komplikation som leder till en modifiering av den operativa tekniken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inget förbandsbyte
Patienterna byter inte förband från procedur till första klinikuppföljning efter 14 dagar.
|
Patienterna tilldelas olika postoperativa förbandsprotokoll.
|
|
Experimentell: Ambulant förbandsbyte
Patienterna byter förband av en ambulerande sjuksköterska (ej associerad med studien) 2 gånger i veckan från operation till första klinikuppföljning efter 14 dagar
|
Patienterna tilldelas olika postoperativa förbandsprotokoll.
|
|
Experimentell: Ingen dressing
Patienterna tar av sig förbandet efter operation dag 1 och rengör det 3 gånger per dag enligt instruktionerna.
|
Patienterna tilldelas olika postoperativa förbandsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i instrumentella aktiviteter i dagligt liv frågeställare (IADL)
Tidsram: Baslinje (Pre-op), 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Subjektiv funktionsfrågeställare.
Skala 0-18.
Högre poäng - bättre resultat.
|
Baslinje (Pre-op), 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i Vancouver Scar Scale
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Utvärdering av hudläkning och ärrbildning.
Skala 0-14.
Högre poäng - sämre resultat.
|
2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i snabb funktionshinder av arm, axel och hand frågeställare (DASH)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Subjektiv funktionsfrågeställare.
Skala 0-100.
Högre poäng - sämre resultat.
|
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Tendinopati
- Senknäppning
- Karpaltunnelsyndrom
- Trigger Finger Disorder
Andra studie-ID-nummer
- 0548-18-TLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas efter chefsutredarens gottfinnande
Tidsram för IPD-delning
30 dagar
Kriterier för IPD Sharing Access
efter chefsutredarens bedömning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .