Vendaje posoperatorio después de una cirugía de manos limpia y electiva
3 de abril de 2021 actualizado por: Itay Ashkenazi
Se ha publicado muy poco sobre el protocolo óptimo de apósito posoperatorio y no ha surgido ninguna conclusión práctica de un metanálisis publicado en 2013.
Incluso menos estudios se centraron en ese tema específicamente en la cirugía de la mano.
Sin embargo, el deterioro funcional debido a un vendaje en la mano es mucho mayor que en cualquier otro lugar, debido al uso constante de las manos en las actividades de la vida diaria.
Sin embargo, los hábitos difieren ampliamente según la preferencia del cirujano, desde el cambio diario con la aplicación de un ungüento antimicrobiano, el apósito sin cambios hasta la primera consulta de seguimiento después de 2 semanas, hasta la eliminación completa del apósito y la limpieza básica con agua y jabón en el día postoperatorio (POD). 1.
Esas recomendaciones variables tienen implicaciones funcionales y logísticas para los pacientes, especialmente los ancianos, para quienes la autonomía es un estado frágil que puede verse afectado drásticamente por dichos protocolos.
El objetivo de este estudio es definir qué protocolo de apósito postoperatorio es óptimo en términos de complicaciones de la herida (desunión, infección)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
IL
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Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
* Cirugía electiva de la mano con herida limpia (Tipo 1 en la clasificación de heridas del colegio americano de cirujanos 11) - (Túnel carpiano, dedo en gatillo, extracción de quiste o extracción de cuerpo extraño, liberación de tendón).
Criterio de exclusión:
- Inserción de hardware
- Condición conocida de la piel que perturba la cicatrización normal,
- Inmunodeficiencia,
- Incapacidad para comprender u observar el protocolo de autolimpieza.
- Complicación perioperatoria inesperada que conduce a una modificación de la técnica quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin cambio de vendaje
Los pacientes no cambian el vendaje desde el procedimiento hasta el primer seguimiento clínico después de 14 días.
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A los pacientes se les asignan diferentes protocolos de vendajes postoperatorios.
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Experimental: Cambio de vendaje ambulatorio
Los pacientes cambian el vendaje por una enfermera ambulatoria (no asociada con el estudio) 2 veces por semana desde la cirugía hasta el primer seguimiento clínico después de 14 días.
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A los pacientes se les asignan diferentes protocolos de vendajes postoperatorios.
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Experimental: Sin aderezo
Los pacientes se quitan el vendaje en el día postoperatorio 1 y lo limpian 3 veces al día según las instrucciones.
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A los pacientes se les asignan diferentes protocolos de vendajes postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las actividades instrumentales del cuestionario de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio), 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Interrogador de funciones subjetivas.
Escala 0-18.
Puntuación más alta - mejor resultado.
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Línea de base (preoperatorio), 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en la escala de cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Evaluación de la cicatrización de la piel y formación de cicatrices.
Escala 0-14.
Puntuación más alta - resultado inferior.
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en Discapacidad rápida del interrogador de Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
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Interrogador de funciones subjetivas.
Escala 0-100.
Puntuación más alta - resultado inferior.
|
Línea de base, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Síndrome del túnel carpiano
- Trastorno del dedo en gatillo
Otros números de identificación del estudio
- 0548-18-TLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a discreción del investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
30 dias
Criterios de acceso compartido de IPD
a criterio del Jefe de Investigaciones
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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