Pansement postopératoire après une chirurgie élective propre de la main
3 avril 2021 mis à jour par: Itay Ashkenazi
Très peu a été publié sur le protocole de pansement postopératoire optimal, et aucune conclusion pratique n'a émergé d'une méta-analyse publiée en 2013.
Encore moins d'études se sont concentrées sur ce sujet spécifiquement dans la chirurgie de la main.
Néanmoins, la déficience fonctionnelle due à un pansement à la main est beaucoup plus importante qu'ailleurs, en raison de l'utilisation constante des mains dans les activités de la vie quotidienne.
Pourtant, les habitudes diffèrent largement selon la préférence du chirurgien, du changement quotidien avec application d'un onguent antimicrobien, au pansement inchangé jusqu'à la première consultation de suivi après 2 semaines, en passant par le retrait complet du pansement et le nettoyage de base à l'eau et au savon le jour postopératoire (POD) 1.
Ces diverses recommandations ont des implications fonctionnelles et logistiques pour les patients, en particulier les personnes âgées, pour qui l'autonomie est un état fragile qui peut être dramatiquement altéré par de tels protocoles.
Le but de cette étude est de définir quel protocole de pansement post opératoire est optimal en termes de complications de la plaie (désunion, infection)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Israël, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
* Chirurgie élective de la main avec plaie propre (Type 1 dans la classification des plaies de l'American College of Surgeon 11) - (Canal carpien, doigt à ressaut, ablation de kyste ou de corps étranger, libération de tendon).
Critère d'exclusion:
- Insertion de matériel
- Affection cutanée connue perturbant la cicatrisation normale,
- Immunodéficience,
- Incapacité à comprendre ou à observer le protocole d'autonettoyage.
- Complication peropératoire inattendue entraînant une modification de la technique opératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pas de changement de pansement
Les patients ne changent pas de pansement de la procédure au premier suivi clinique après 14 jours.
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Les patients sont assignés à différents protocoles de pansement postopératoire.
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Expérimental: Changement de pansement ambulatoire
Les patients changent de pansement par une infirmière ambulatoire (non associée à l'étude) 2 fois par semaine de la chirurgie au premier suivi clinique après 14 jours
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Les patients sont assignés à différents protocoles de pansement postopératoire.
|
|
Expérimental: Pas de pansement
Les patients retirent le pansement au jour 1 postopératoire et le nettoient 3 fois par jour selon les instructions.
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Les patients sont assignés à différents protocoles de pansement postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les activités instrumentales du questionneur de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Baseline (Pré-op), 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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Interrogateur de fonction subjective.
Échelle 0-18.
Score plus élevé - meilleur résultat.
|
Baseline (Pré-op), 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
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Modification de l'échelle des cicatrices de Vancouver
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Évaluation de la cicatrisation cutanée et de la formation de cicatrices.
Échelle 0-14.
Score plus élevé - résultat inférieur.
|
2 semaines, 6 semaines, 3 mois
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|
Modification de l'interrogateur d'invalidité rapide du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Interrogateur de fonction subjective.
Échelle 0-100.
Score plus élevé - résultat inférieur.
|
Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Syndrome du canal carpien
- Trouble déclencheur du doigt
Autres numéros d'identification d'étude
- 0548-18-TLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées à la discrétion de l'enquêteur en chef
Délai de partage IPD
30 jours
Critères d'accès au partage IPD
à la discrétion de l'enquêteur en chef
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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