Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opatrunek pooperacyjny po czystej planowej operacji ręki

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Itay Ashkenazi
Niewiele opublikowano na temat optymalnego protokołu opatrunku pooperacyjnego, a metaanaliza opublikowana w 2013 r. nie zawiera żadnych praktycznych wniosków. Jeszcze mniej badań skupiało się na tym temacie, szczególnie w chirurgii ręki. Niemniej jednak upośledzenie czynnościowe spowodowane opatrunkiem na ręce jest znacznie większe niż gdziekolwiek indziej, ze względu na ciągłe używanie rąk w codziennych czynnościach. Jednak nawyki różnią się znacznie w zależności od preferencji chirurga, od codziennej zmiany z zastosowaniem maści przeciwbakteryjnej, przez niezmieniony opatrunek do pierwszej konsultacji kontrolnej po 2 tygodniach, do całkowitego usunięcia opatrunku i podstawowego mycia mydłem i wodą w dniu pooperacyjnym (POD) 1. Te różne zalecenia mają implikacje funkcjonalne i logistyczne dla pacjentów, zwłaszcza osób starszych, dla których autonomia jest kruchym statusem, który może zostać znacznie osłabiony przez takie protokoły. Celem niniejszej pracy jest określenie, który protokół opatrunku pooperacyjnego jest optymalny pod względem powikłań rany (rozerwanie, zakażenie)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • IL
      • Tel Aviv, IL, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv medical cemter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Elektywne operacje ręki z czystą raną (Typ 1 w klasyfikacji ran Amerykańskiego Kolegium Chirurgów 11) - (cień nadgarstka, palec spustowy, usunięcie torbieli lub ciała obcego, uwolnienie ścięgna).

Kryteria wyłączenia:

  • Wstawianie sprzętu
  • Znany stan skóry zaburzający normalne gojenie,
  • Niedobór odpornościowy,
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania protokołu samooczyszczania.
  • Nieoczekiwane powikłanie okołooperacyjne prowadzące do modyfikacji techniki operacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bez zmiany opatrunku
Pacjenci nie zmieniają opatrunku od zabiegu do pierwszej wizyty kontrolnej w klinice po 14 dniach.
Inny: Protokół ubierania się
Pacjentom przypisuje się różne protokoły opatrunków pooperacyjnych.
Eksperymentalny: Ambulatoryjna zmiana opatrunku
Pacjenci zmieniają opatrunki przez pielęgniarkę ambulatoryjną (niezwiązaną z badaniem) 2 razy w tygodniu od operacji do pierwszej wizyty kontrolnej w klinice po 14 dniach
Inny: Protokół ubierania się
Pacjentom przypisuje się różne protokoły opatrunków pooperacyjnych.
Eksperymentalny: Bez opatrunku
Pacjenci zdejmują opatrunek w pierwszym dniu po operacji i czyszczą go 3 razy dziennie zgodnie z instrukcją.
Inny: Protokół ubierania się
Pacjentom przypisuje się różne protokoły opatrunków pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czynnościach instrumentalnych osoby pytającej w życiu codziennym (IADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz funkcji subiektywnej. Skala 0-18. Wyższy wynik – lepszy wynik.
Linia bazowa (przed operacją), 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana skali blizn Vancouver
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Ocena gojenia się skóry i powstawania blizn. Skala 0-14. Wyższy wynik – gorszy wynik.
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Zmiana w szybkiej niepełnosprawności pytającego ramienia, barku i ręki (DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz funkcji subiektywnej. Skala 0-100. Wyższy wynik – gorszy wynik.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Itay Ashkenazi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0548-18-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane według uznania Głównego Śledczego

Ramy czasowe udostępniania IPD

30 dni

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

według uznania Głównego Inspektora ds

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Protokół ubierania się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj