- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268095
Leikkauksen jälkeinen pukeutuminen puhtaan valinnaisen käsileikkauksen jälkeen
lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Itay Ashkenazi
Optimaalisesta postoperatiivisesta sidosprotokollasta on julkaistu hyvin vähän, eikä vuonna 2013 julkaistusta meta-analyysistä ole tullut käytännön johtopäätöksiä.
Vielä harvemmat tutkimukset keskittyivät tähän aiheeseen erityisesti käsikirurgiassa.
Siitä huolimatta käden sidoksesta johtuva toimintahäiriö on paljon suurempi kuin missään muualla, mikä johtuu jatkuvasta käsien käytöstä jokapäiväisessä elämässä.
Tottumukset vaihtelevat kuitenkin suuresti kirurgin mieltymyksen mukaan päivittäisestä vaihdosta mikrobilääkkeen levittämisellä, muuttumattomasta sidoksesta ensimmäiseen seurantakäyntiin 2 viikon kuluttua, sidoksen poistamiseen ja peruspuhdistukseen saippualla ja vedellä postoperatiivisena päivänä (POD). 1.
Näillä vaihtelevilla suosituksilla on toiminnallisia ja logistisia vaikutuksia potilaille, erityisesti vanhuksille, joille autonomia on hauras tila, jota tällaiset protokollat voivat heikentää dramaattisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä postoperatiivisen sidosprotokolla on optimaalinen haavakomplikaatioiden (irrotus, infektio) kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Valinnainen käsikirurgia puhtaalla haavalla (American College of Surgeon 11:n haavaluokituksen tyyppi 1) - (Rannetunneli, liipaisinsormi, kystan poisto tai vieraan kappaleen poisto, jänteen irrotus).
Poissulkemiskriteerit:
- Laitteiston asennus
- Tunnettu ihosairaus, joka häiritsee normaalia paranemista,
- immuunipuutos,
- Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa itsepuhdistusprotokollaa.
- Odottamaton leikkauksen komplikaatio, joka johtaa leikkaustekniikan muutokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei pukeutumisen vaihtoa
Potilaat eivät vaihda sidosta toimenpiteestä ensimmäiseen klinikkaseurantaan 14 päivän jälkeen.
|
Potilaille määrätään erilaisia postoperatiivisia sidosprotokollia.
|
|
Kokeellinen: Ambulatorinen sidoksen vaihto
Potilaat vaihtavat sidoksen ambulatorisen sairaanhoitajan toimesta (ei liity tutkimukseen) 2 kertaa viikossa leikkauksesta ensimmäiseen klinikkaseurantaan 14 päivän kuluttua
|
Potilaille määrätään erilaisia postoperatiivisia sidosprotokollia.
|
|
Kokeellinen: Ei pukemista
Potilaat riisuvat sidoksen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja puhdistavat sen 3 kertaa päivässä ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaille määrätään erilaisia postoperatiivisia sidosprotokollia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisen elämän kysyjän instrumentaalisissa toimissa (IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-op), 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Subjektiivinen funktion kysyjä.
Asteikko 0-18.
Korkeampi pistemäärä - parempi tulos.
|
Lähtötilanne (pre-op), 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos Vancouverin arpiasteikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Ihon paranemisen ja arven muodostumisen arviointi.
Asteikko 0-14.
Korkeampi pistemäärä - huonompi tulos.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Subjektiivinen funktion kysyjä.
Asteikko 0-100.
Korkeampi pistemäärä - huonompi tulos.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Rannekanavan oireyhtymä
- Liipaisusormen häiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0548-18-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan päätutkijan harkinnan mukaan
IPD-jaon aikakehys
30 päivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
päätutkijan harkinnan mukaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .