清洁选择性手部手术后的术后敷料
2021年4月3日 更新者：Itay Ashkenazi
关于最佳术后敷料方案的报道很少，而且 2013 年发表的荟萃分析也没有得出任何实际结论。
专门针对该主题的手外科研究就更少了。
然而，由于在日常生活中经常使用手，手上的敷料造成的功能损害比其他任何地方都大得多。
然而，习惯因外科医生的偏好而有很大差异，从每天更换抗菌软膏，到 2 周后第一次随访咨询前不更换敷料，再到在术后当天 (POD) 完全去除敷料和基本的肥皂和水清洗1.
这些不同的建议对患者，尤其是老年人，具有功能和后勤方面的意义，对他们来说，自主权是一种脆弱的状态，可能会受到此类协议的严重损害。
本研究的目的是确定哪种术后敷料方案在伤口并发症（分离、感染）方面是最佳的
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IL
-
Tel Aviv、IL、以色列、6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
* 选择性清洁伤口的手部手术（美国外科医生学院伤口分类 11 类）-（腕管、扳机指、囊肿去除或异物去除、肌腱松解）。
排除标准：
- 插入硬件
- 已知的皮肤状况会干扰正常的愈合，
- 免疫缺陷，
- 无法理解或遵守自我清洁协议。
- 导致手术技术修改的意外围手术期并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不换药
患者在 14 天后从手术到第一次门诊随访期间没有更换敷料。
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患者被分配不同的术后敷料方案。
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实验性的：门诊换药
患者每周 2 次由门诊护士（与研究无关）更换敷料，从手术到 14 天后的第一次门诊随访
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患者被分配不同的术后敷料方案。
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实验性的：没有敷料
患者在术后第 1 天脱下敷料，并按照说明每天清洁 3 次。
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患者被分配不同的术后敷料方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活提问者（IADL）工具活动的变化
大体时间：基线（术前）、2周、6周、3个月
|
主观功能提问者。
比例 0-18。
更高的分数 - 更好的结果。
|
基线（术前）、2周、6周、3个月
|
|
温哥华瘢痕量表的变化
大体时间：2周、6周、3个月
|
评估皮肤愈合和疤痕形成。
比例 0-14。
较高的分数 - 较差的结果。
|
2周、6周、3个月
|
|
手臂、肩部和手部快速残疾提问者 (DASH) 的变化
大体时间：基线、2周、6周、3个月
|
主观功能提问者。
缩放 0-100。
较高的分数 - 较差的结果。
|
基线、2周、6周、3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月31日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月3日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0548-18-TLV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将由首席调查员酌情共享
IPD 共享时间框架
30天
IPD 共享访问标准
由首席调查员酌情决定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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