Послеоперационная повязка после плановой операции на чистой руке
3 апреля 2021 г. обновлено: Itay Ashkenazi
Очень мало было опубликовано об оптимальном послеоперационном протоколе перевязок, и из метаанализа, опубликованного в 2013 году, не было сделано никаких практических выводов.
Еще меньше исследований было посвящено этой теме конкретно в области хирургии кисти.
Тем не менее, функциональные нарушения из-за повязки на руке намного больше, чем где-либо еще, из-за постоянного использования рук в повседневной деятельности.
Тем не менее, привычки сильно различаются в зависимости от предпочтений хирурга: от ежедневной смены с нанесением антимикробной мази до неизменной повязки до первой контрольной консультации через 2 недели до полного снятия повязки и основного мытья с мылом и водой в послеоперационный день (POD). 1.
Эти различные рекомендации имеют функциональное и материально-техническое значение для пациентов, особенно пожилых людей, для которых автономия является хрупким статусом, который может быть серьезно нарушен такими протоколами.
Цель настоящего исследования — определить, какой послеоперационный протокол перевязки является оптимальным с точки зрения развития раневых осложнений (расхождение, инфицирование).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Израиль, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
* Выборочная хирургия кисти с чистой раной (Тип 1 в классификации ран 11 Американского колледжа хирургов) - (Карпальный туннель, триггерный палец, удаление кисты или удаление инородного тела, освобождение сухожилия).
Критерий исключения:
- Вставка оборудования
- Известное состояние кожи, препятствующее нормальному заживлению,
- Иммунодефицит,
- Неспособность понять или соблюдать протокол самоочистки.
- Неожиданное послеоперационное осложнение, ведущее к модификации техники операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет смены одежды
Пациенты не меняют повязку после процедуры до первого визита в клинику через 14 дней.
|
Пациентам назначают различные протоколы послеоперационных перевязок.
|
|
Экспериментальный: Амбулаторная смена повязки
Пациенты меняют повязку амбулаторной медсестрой (не связанной с исследованием) 2 раза в неделю с момента операции до первого клинического осмотра через 14 дней.
|
Пациентам назначают различные протоколы послеоперационных перевязок.
|
|
Экспериментальный: Без повязки
Пациенты снимают повязку в 1-й послеоперационный день и очищают ее 3 раза в день в соответствии с инструкциями.
|
Пациентам назначают различные протоколы послеоперационных перевязок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инструментальной деятельности повседневного вопрошающего (IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Субъективная функция спрашивающего.
Масштаб 0-18.
Выше оценка - лучше результат.
|
Исходный уровень (до операции), 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение Ванкуверской шкалы рубцов
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Оценка заживления кожи и образования рубцов.
Масштаб 0-14.
Более высокий балл - худший результат.
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение в быстром вопроснике об инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Субъективная функция спрашивающего.
Масштаб 0-100.
Более высокий балл - худший результат.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Тендинопатия
- Защемление сухожилия
- Кистевой туннельный синдром
- Расстройство триггерного пальца
Другие идентификационные номера исследования
- 0548-18-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы по усмотрению главного следователя.
Сроки обмена IPD
30 дней
Критерии совместного доступа к IPD
на усмотрение главного следователя
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .