Műtét utáni öltözködés tiszta, választható kézműtét után
2021. április 3. frissítette: Itay Ashkenazi
Nagyon keveset publikáltak az optimális posztoperatív kötözési protokollról, és egy 2013-ban közzétett metaanalízisből sem derült ki gyakorlati következtetés.
Még kevesebb tanulmány foglalkozott kifejezetten ezzel a témával a kézsebészetben.
Ennek ellenére a kézkötés miatti funkcionális károsodás sokkal nagyobb, mint bárhol máshol, a mindennapi életben való folyamatos kézhasználat miatt.
A szokások azonban nagymértékben eltérnek a sebész preferenciáitól függően, a napi cserétől egy antimikrobiális szer alkalmazásával, a változatlan kötésen át a 2 hét utáni első utánkövetési konzultációig, a kötszer eltávolításáig és a posztoperatív napon (POD) az alapszappanos és vizes tisztításig. 1.
Az eltérő ajánlásoknak funkcionális és logisztikai vonatkozásai vannak a betegek, különösen az idősek számára, akik számára az autonómia törékeny állapot, amelyet az ilyen protokollok drámaian ronthatnak.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy melyik posztoperatív kötözési protokoll az optimális a sebszövődmények (szakadás, fertőzés) szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
IL
-
Tel Aviv, IL, Izrael, 6423906
- Tel Aviv medical cemter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
* Választható kézműtét tiszta sebbel (1. típus az American College of Surgeon 11 sebbesorolásában) - (Karpalis alagút, ravasztujj, ciszta eltávolítás vagy idegentest eltávolítás, inak felszabadítása).
Kizárási kritériumok:
- Hardver behelyezése
- A normál gyógyulást zavaró ismert bőrbetegség,
- Immunhiány,
- Képtelenség megérteni vagy betartani az öntisztító protokollt.
- Váratlan peroperatív szövődmény, amely a műtéti technika módosulásához vezet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs öltözetcsere
A betegek 14 nap elteltével nem cserélnek kötést az eljárásról az első klinikai követésre.
|
A betegeket különböző posztoperatív kötözési protokollokkal rendelik hozzá.
|
|
Kísérleti: Ambuláns kötéscsere
A betegeket hetente kétszer egy járóbeteg ápolónő cseréli (nem kapcsolódik a vizsgálathoz) a műtéttől az első klinikai ellenőrzésig 14 nap után.
|
A betegeket különböző posztoperatív kötözési protokollokkal rendelik hozzá.
|
|
Kísérleti: Nincs öltözködés
A betegek a műtét utáni 1. napon leveszik a kötést, és az utasításoknak megfelelően naponta háromszor tisztítsák meg.
|
A betegeket különböző posztoperatív kötözési protokollokkal rendelik hozzá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mindennapi kérdező instrumentális tevékenységeiben (IADL)
Időkeret: Kiindulási állapot (operáció előtti), 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Szubjektív függvény kérdező.
Skála 0-18.
Magasabb pontszám - jobb eredmény.
|
Kiindulási állapot (operáció előtti), 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Változás a Vancouver Scar Scale-ban
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Bőrgyógyulás és hegképződés értékelése.
Skála 0-14.
Magasabb pontszám - gyengébb eredmény.
|
2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
|
Változás a kar, váll és kéz fogyatékossága gyors kérdezőjében (DASH)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Szubjektív függvény kérdező.
Skála 0-100.
Magasabb pontszám - gyengébb eredmény.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Tendinopathia
- Ínbeszorulás
- Carpalis alagút szindróma
- Kiváltó ujjzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0548-18-TLV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztása a főnyomozó döntése alapján történik
IPD megosztási időkeret
30 nap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a főnyomozó döntése alapján
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .