Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ forbinding efter ren elektiv håndkirurgi

3. april 2021 opdateret af: Itay Ashkenazi
Meget lidt er blevet offentliggjort om den optimale postoperative bandageprotokol, og der er ikke fremkommet nogen praktisk konklusion fra en metaanalyse offentliggjort i 2013. Endnu færre undersøgelser fokuserede på det emne specifikt inden for håndkirurgi. Ikke desto mindre er funktionsnedsættelsen på grund af en forbinding i hånden meget større end noget andet sted, på grund af den konstante brug af hænder i dagligdagens aktiviteter. Alligevel adskiller vanerne sig meget efter kirurgens præference, fra daglig ændring med påføring af et antimikrobielt lungemiddel, til uændret forbinding indtil den første opfølgende konsultation efter 2 uger, til fuldstændig fjernelse af forbindingen og grundlæggende sæbe- og vandrensning på dagen efter operationen (POD) 1. Disse forskellige anbefalinger har funktionelle og logistiske implikationer for patienterne, især de ældre, for hvem autonomi er en skrøbelig status, som kan blive dramatisk forringet af sådanne protokoller. Målet med denne undersøgelse er at definere, hvilken postoperativ bandageprotokol der er optimal med hensyn til sårkomplikationer (disunion, infektion)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • IL
      • Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
        • Tel Aviv medical cemter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Elektiv håndkirurgi med rent sår (Type 1 i sårklassificering af american college of surgeon 11) - (Karpaltunnel, triggerfinger, fjernelse af cyste eller fjernelse af fremmedlegeme, senefrigørelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Indsættelse af hardware
  • Kendt hudtilstand, der forstyrrer normal heling,
  • Immundefekt,
  • Manglende evne til at forstå eller overholde selvrensende protokollen.
  • Uventet peroperativ komplikation, der fører til en ændring af den operative teknik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen forbindingsskift
Patienterne skifter ikke forbinding fra procedure til første klinikopfølgning efter 14 dage.
Andet: Forbindingsprotokol
Patienter tildeles forskellige postoperative forbindingsprotokoller.
Eksperimentel: Ambulant forbindingsskift
Patienter skifter forbinding af en ambulant sygeplejerske (ikke forbundet med undersøgelsen) 2 gange om ugen fra operation til første klinikopfølgning efter 14 dage
Andet: Forbindingsprotokol
Patienter tildeles forskellige postoperative forbindingsprotokoller.
Eksperimentel: Ingen påklædning
Patienter tager forbindingen af ​​på postoperativ dag 1 og rengør den 3 gange om dagen som anvist.
Andet: Forbindingsprotokol
Patienter tildeles forskellige postoperative forbindingsprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i instrumentelle aktiviteter af daglige spørgsmål spørger (IADL)
Tidsramme: Baseline (Pre-op), 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Subjektiv funktionsspørger. Skala 0-18. Højere score - bedre resultat.
Baseline (Pre-op), 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i Vancouver Scar Scale
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Evaluering af hudheling og ardannelse. Skala 0-14. Højere score - ringere resultat.
2 uger, 6 uger, 3 måneder
Ændring i hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd spørger (DASH)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder
Subjektiv funktionsspørger. Skala 0-100. Højere score - ringere resultat.
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Itay Ashkenazi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0548-18-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter efterforskningslederens skøn

IPD-delingstidsramme

30 dage

IPD-delingsadgangskriterier

efter efterforskningslederens skøn

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Forbindingsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner