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Postoperativer Verband nach sauberer elektiver Handchirurgie

3. April 2021 aktualisiert von: Itay Ashkenazi
Über das optimale postoperative Verbandsprotokoll wurde nur sehr wenig veröffentlicht, und aus einer 2013 veröffentlichten Metaanalyse ergab sich keine praktische Schlussfolgerung. Noch weniger Studien konzentrierten sich auf dieses Thema speziell in der Handchirurgie. Dennoch ist die Funktionsbeeinträchtigung durch einen Verband in der Hand durch die ständige Beanspruchung der Hände im Alltag viel größer als anderswo. Die Gewohnheiten sind jedoch je nach Präferenz des Chirurgen sehr unterschiedlich, vom täglichen Wechsel mit Auftragen einer antimikrobiellen Salbe über den unveränderten Verband bis zur ersten Nachsorgeuntersuchung nach 2 Wochen bis hin zur vollständigen Entfernung des Verbands und der grundlegenden Reinigung mit Seife und Wasser am postoperativen Tag (POD). 1. Diese unterschiedlichen Empfehlungen haben funktionelle und logistische Auswirkungen für die Patienten, insbesondere für ältere Menschen, für die Autonomie ein fragiler Status ist, der durch solche Protokolle dramatisch beeinträchtigt werden kann. Das Ziel dieser Studie ist es zu definieren, welches postoperative Verbandsprotokoll im Hinblick auf Wundkomplikationen (Disunion, Infektion) optimal ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • IL
      • Tel Aviv, IL, Israel, 6423906
        • Tel Aviv medical cemter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Elektive Handchirurgie mit sauberer Wunde (Typ 1 in der Wundklassifikation des American College of Surgery 11) – (Karpaltunnel, Schnellfinger, Zystenentfernung oder Fremdkörperentfernung, Sehnenfreigabe).

Ausschlusskriterien:

  • Einfügen von Hardware
  • Bekannter Hautzustand, der die normale Heilung stört,
  • Immunschwäche,
  • Unfähigkeit, das Selbstreinigungsprotokoll zu verstehen oder einzuhalten.
  • Unerwartete peroperative Komplikation, die zu einer Modifikation der Operationstechnik führt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kein Verbandswechsel
Die Patienten wechseln den Verband vom Eingriff bis zur ersten klinischen Nachsorge nach 14 Tagen nicht.
Sonstiges: Anziehprotokoll
Den Patienten werden verschiedene postoperative Verbandsprotokolle zugewiesen.
Experimental: Ambulanter Verbandswechsel
Die Patienten wechseln den Verband durch eine ambulante Krankenschwester (nicht mit der Studie verbunden) 2-mal pro Woche von der Operation bis zur ersten klinischen Nachsorge nach 14 Tagen
Sonstiges: Anziehprotokoll
Den Patienten werden verschiedene postoperative Verbandsprotokolle zugewiesen.
Experimental: Kein Ankleiden
Die Patienten nehmen den Verband am ersten postoperativen Tag ab und reinigen ihn dreimal täglich wie angewiesen.
Sonstiges: Anziehprotokoll
Den Patienten werden verschiedene postoperative Verbandsprotokolle zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der instrumentellen Aktivitäten des Fragestellers des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Subjektiver Funktionsfragesteller. Skala 0-18. Höhere Punktzahl - besseres Ergebnis.
Baseline (präoperativ), 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Änderung der Vancouver-Narbenskala
Zeitfenster: 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Beurteilung der Hautheilung und Narbenbildung. Skala 0-14. Höhere Punktzahl - schlechteres Ergebnis.
2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Änderung der schnellen Behinderung des Arm-, Schulter- und Handfragestellers (DASH)
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate
Subjektiver Funktionsfragesteller. Skala 0-100. Höhere Punktzahl - schlechteres Ergebnis.
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Itay Ashkenazi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0548-18-TLV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Ermessen des Chefermittlers weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

30 Tage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

nach Ermessen des Chefermittlers

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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