高齢者のモチベーションと記憶力を改善する TDCS (TIME)
2020年2月11日 更新者：Sumientra Rampersad、Northeastern University
加齢に伴う認知能力における動機の役割を研究するためのツールとしての非侵襲的脳刺激
加齢に伴う記憶能力の変化を脳の構造と機能の変化に結び付ける相関的な方法だけでなく、因果関係の欠如によって、老化の成功を理解する上での根本的な進歩が制限されます。
この研究では、非侵襲的な脳電気刺激をツールとして使用して、老化における成功した記憶機能と動機付けに関連する脳構造との間の因果関係を作成します。
最近、「スーパージャー」と呼ばれる高齢者のグループが、記憶能力と皮質辺縁領域の構造において若い成人と見分けがつかないことが示されました。
重要な超老化領域は、動機と粘り強さに関連する脳構造である中帯状皮質 (MCC) です。
MCC は、3 つのコア脳ネットワーク間の情報の流れを同期させるハブ領域です。
この研究の目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) で MCC 接続を調節することにより、記憶パフォーマンスへのモチベーションの寄与を調査し、実験的に誘発されたモチベーションが記憶パフォーマンスを改善できるという最初の因果的証拠を提供することです。
MCC は以前に tDCS で刺激されたことがないため、3 つの異なる刺激プロトコルをテストし、プラセボと比較します。
刺激プロトコルは、このプロジェクトのために計算的に最適化されました。
主な目的は、メモリ パフォーマンスの向上に最も成功した刺激プロトコルを見つけることです。
これらの変化の背後にあるメカニズムを解明するために、刺激がモチベーションとネットワーク接続性に及ぼす影響を調査します。
MCC を刺激してモチベーションと努力を高めることで実際に記憶力を向上させることができれば、この研究は老化の成功の動機付けメカニズムに関する新しい洞察を生み出すでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Northeastern University
-
コンタクト：
- Sumientra M Rampersad, PhD
- 電話番号：617-373-3880
- メール：s.rampersad@northeastern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳から80歳まで
- 正常または正常な視力に矯正
- 英語を話す、読む、理解するのに流暢
- 右利き
除外基準:
- MRIスキャンによって害を及ぼす可能性のある金属インプラント
- MRI信号の取得を妨げる可能性のあるその他の金属
- 閉所恐怖症
- 妊娠
- 神経疾患または精神疾患の病歴
- 失神、発作またはてんかんの病歴
- 片頭痛の病歴
- 薬物乱用の歴史
- 学習障害
- 頭蓋内病変
- 避妊を除く処方箋または定期的な薬
- 管理されていない病状
- 皮膚病または頭皮の損傷
- 電極が頭皮に触れないようにするヘアスタイルまたはヘッドドレス
- 手の敏捷性に影響を与える状態 (例: 急性または慢性の腱鞘炎、関節炎による活動性の関節変形）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直接tDCS
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、中帯状皮質を直接標的とするように計算的に最適化されました。
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) が適用されます。
刺激振幅は 2 mA です。
刺激時間は20分。
使用される構成は、10-10 電極システムの AFz と CPz の 2 つの電極です。
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実験的：間接tDCS
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、中帯状皮質に接続された脳領域である中前頭回を標的とするように計算上最適化されました。
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) が適用されます。
刺激振幅は 2 mA です。
刺激時間は20分。
使用される構成は、10-10 電極システムの AF3 と AF4 の 2 つの電極です。
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実験的：パーソナライズされた tDCS
経頭蓋直流刺激（tDCS）は、前島、MFG、縁上回など、帯状皮質中部に接続された主要なノードを同時に刺激するように個別に最適化されます。
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) が適用されます。
刺激振幅は 2 mA です。
刺激時間は20分。
使用される構成は、前島、MFG、縁上回など、MCC に接続された主要なノードを刺激するように最適化され、各被験者の測定された接続マップと組み合わされる個々の頭部モデルを使用して設計されます。
電極の数は最小で 2、最大で 32 です。
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SHAM_COMPARATOR：シャムtDCS
プラセボ経頭蓋直流刺激 (tDCS) が適用されます。
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経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) が適用されます。
刺激振幅は 2 mA です。
刺激時間は20分。
プラセボ刺激は、電流を 30 秒間かけて上昇させ、すぐに下降させることによって適用されます。
使用される構成は、10-10 電極システムの AF3 と AF4 の 2 つの電極です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの「やりにくさ」の変化
時間枠：1週間
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難しさの自己報告は、記憶課題中に質問されます。
難しさの感覚は、「その仕事はどのくらい簡単または難しいと思いますか (あなたはその仕事を見つけましたか?)」と尋ねます。
回答は 7 段階で報告されます。
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1週間
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ベースラインからの「労力の見積もり」の変化
時間枠：1週間
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努力の自己報告は、記憶課題中に照会されます。
労力の見積もりは、「タスクを完了するのにどれくらいの労力がかかると思いますか?」と尋ねます。回答は 7 段階で報告されます。
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1週間
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ベースラインからの「NASAタスク負荷指数」の変化
時間枠：1週間
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NASA タスク ロード インデックスは、メモリ タスク中に照会されます。
これには、認知努力の状態マーカーを提供する自己報告スケールが含まれています。
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1週間
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ベースラインからの「解けないアナグラムを完成させるまでの時間」の変化
時間枠：1週間
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参加者が解けないアナグラム タスクに費やした時間 (秒)。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの「記憶認識識別力（d'）」の変化
時間枠：1週間
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連想記憶タスクにおける記憶認識パフォーマンスの標準的な尺度。
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1週間
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ベースラインからの「内因性機能結合強度」の変化
時間枠：1週間
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安静状態の fMRI で測定された、帯状皮質中部と他の脳領域が機能的に接続されている強度の尺度。
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1週間
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ベースラインからの「California Verbal Learning Test」スコアの変化
時間枠：1週間
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California Verbal Learning Test (CVLT-II) は、年長の青年および成人における言語学習および記憶障害の包括的かつ詳細な評価です。
このタスクでは、参加者に 16 の単語のリストを覚えてもらいます。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sumientra M Rampersad, PhD、Northeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (予期された)
2020年9月1日
研究の完了 (予期された)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月11日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたコネクティビティ マップ、モチベーションおよびメモリ タスク データは、ラボの Web サイトから入手できます。
IPD 共有時間枠
データは公開後 6 か月以内に公開されます。
IPD 共有アクセス基準
データは、研究室のウェブサイトで無料で入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。