Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TDCS ke zlepšení motivace a paměti u starších osob (TIME)

11. února 2020 aktualizováno: Sumientra Rampersad, Northeastern University

Neinvazivní mozková stimulace jako nástroj ke studiu role motivace v kognitivních schopnostech souvisejících s věkem

Základní pokroky v chápání úspěšného stárnutí jsou omezeny nedostatkem kauzálních, nikoli pouze korelačních metod, které by spojovaly změny ve schopnosti paměti související s věkem se změnami ve struktuře a funkci mozku. V této studii bude neinvazivní elektrická mozková stimulace použita jako nástroj k vytvoření kauzálních vazeb mezi úspěšnou paměťovou funkcí ve stárnutí a mozkovými strukturami spojenými s motivací. Nedávno se ukázalo, že skupina starších lidí, přezdívaných „superageři“, je nerozeznatelná od mladých dospělých ve výkonnosti paměti a ve struktuře kortikálních limbických oblastí. Klíčovou oblastí superagingu je střední cingulární kůra (MCC), mozková struktura spojená s motivací a houževnatostí. MCC je oblast rozbočovače, která synchronizuje tok informací mezi třemi hlavními mozkovými sítěmi. Cílem výzkumu je prozkoumat příspěvek motivace k paměťovému výkonu modulací konektivity MCC pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a poskytnout první kauzální důkaz, že experimentálně vyvolaná motivace může zlepšit paměťovou výkonnost. Protože MCC nebyl dříve stimulován tDCS, budeme testovat tři různé stimulační protokoly a porovnáme je s placebem. Stimulační protokoly byly pro tento projekt výpočetně optimalizovány. Primárním cílem je najít stimulační protokol nejúspěšnější pro zlepšení výkonu paměti. Za účelem objasnění mechanismů za těmito změnami budou zkoumány účinky stimulace na motivaci a síťovou konektivitu. Pokud skutečně lze zlepšit paměť zvýšením motivace a úsilí prostřednictvím stimulace MCC, tato studie přinese nové poznatky o motivačních mechanismech úspěšného stárnutí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 až 80 let
  • normální nebo korigované na normální vidění
  • plynně mluví, čte a rozumí angličtině
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli kovové implantáty, které mohou způsobit poškození prostřednictvím MRI skenování
  • jiné kovy, které mohou rušit získávání signálů MRI
  • klaustrofobní
  • těhotenství
  • anamnéza neurologických nebo psychiatrických onemocnění
  • mdloby, záchvaty nebo epilepsie v anamnéze
  • historie migrén
  • anamnéza zneužívání drog
  • porucha učení
  • intrakraniální léze
  • jakékoli léky na předpis nebo běžné léky kromě antikoncepce
  • jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav
  • kožní onemocnění nebo poškození pokožky hlavy
  • účes nebo šaty na hlavu, které zabraňují kontaktu elektrody s pokožkou hlavy
  • jakýkoli stav ovlivňující hbitost rukou (např. akutní nebo chronická tenosynovitida, aktivní kloubní deformita artrotického původu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přímé tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla výpočetně optimalizována tak, aby cílila přímo na střed cingulární kůry.
Bude aplikována transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Amplituda stimulace je 2 mA. Délka stimulace je 20 minut. Použitá konfigurace je dvě elektrody na AFz a CPz systému 10-10 elektrod.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepřímé tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla výpočetně optimalizována tak, aby cílila na střední frontální gyrus, oblast mozku spojenou se střední cingulární kůrou.
Bude aplikována transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Amplituda stimulace je 2 mA. Délka stimulace je 20 minut. Použitá konfigurace je dvě elektrody na AF3 a AF4 systému 10-10 elektrod.
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizované tDCS
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) bude individuálně optimalizována tak, aby současně stimulovala klíčové uzly spojené se střední cingulární kůrou, včetně přední inzuly, MFG a supramarginálního gyru.
Bude aplikována transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Amplituda stimulace je 2 mA. Délka stimulace je 20 minut. Použitá konfigurace bude optimalizována pro stimulaci klíčových uzlů připojených k MCC, včetně přední insuly, MFG a supramarginálního gyru, a navržena s použitím individuálního modelu hlavy, který bude kombinován s naměřenou mapou konektivity každého subjektu. Počet elektrod bude minimálně 2 a maximálně 32.
SHAM_COMPARATOR: Falešné tDCS
Bude aplikována placeba transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS).
Bude aplikována transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Amplituda stimulace je 2 mA. Délka stimulace je 20 minut. Placebo stimulace bude aplikována postupným zvyšováním a okamžitým snižováním proudu po dobu 30 sekund. Použitá konfigurace je dvě elektrody na AF3 a AF4 systému 10-10 elektrod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v "Pocit obtížnosti" od základní linie
Časové okno: 1 týden
Vlastní hlášení obtížnosti budou dotazována během paměťové úlohy. Pocit obtížnosti se ptá "Jak snadný nebo obtížný si myslíte, že úkol bude (našli jste úkol)?" Odpověď je uvedena na 7 bodové stupnici.
1 týden
Změna v "Odhadech úsilí" od výchozí hodnoty
Časové okno: 1 týden
Vlastní zprávy o úsilí budou dotazovány během paměťové úlohy. Estimates of Effort se ptá: "Kolik úsilí si myslíte, že vám bude trvat (vyžadovalo vám to) dokončení úkolu?" Odpověď je uvedena na 7 bodové stupnici.
1 týden
Změna v "indexu zatížení úloh NASA" od výchozího stavu
Časové okno: 1 týden
NASA Task Load Index bude dotazován během paměťové úlohy. Zahrnuje sebehodnotící škály, které poskytují stavové markery kognitivního úsilí.
1 týden
Změna v "Čas na dokončení neřešitelných přesmyček" od základní linie
Časové okno: 1 týden
Čas v sekundách účastníci stráví neřešitelným anagramovým úkolem, než skončí.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v "Rozlišitelnosti rozpoznávání paměti (d')" oproti základnímu stavu
Časové okno: 1 týden
Standardní míra výkonu rozpoznávání paměti v úloze asociativní paměti.
1 týden
Změna v "síle vnitřní funkční konektivity" od výchozí hodnoty
Časové okno: 1 týden
Míra síly, se kterou jsou funkčně spojeny střední cingulární kortex a další oblasti mozku, měřeno pomocí fMRI v klidovém stavu.
1 týden
Změna skóre „Kalifornský verbální test učení“ oproti základní hodnotě
Časové okno: 1 týden
California Verbal Learning Test (CVLT-II) je komplexní, podrobné hodnocení verbálního učení a deficitů paměti u starších adolescentů a dospělých. Úkol žádá účastníky, aby si zapamatovali seznam 16 slov. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované mapy konektivity a údaje o motivaci a paměťových úkolech budou zpřístupněny prostřednictvím naší webové stránky laboratoře.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny do 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou volně dostupná na webových stránkách naší laboratoře.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímé tDCS

3
Předplatit