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- 임상시험 NCT04268186
노인의 동기 부여 및 기억력 향상을 위한 TDCS(TIME)
2020년 2월 11일 업데이트: Sumientra Rampersad, Northeastern University
연령 관련 인지 능력에서 동기 부여의 역할을 연구하기 위한 도구로서의 비침습적 뇌 자극
성공적인 노화를 이해하는 근본적인 발전은 기억력의 연령 관련 변화를 뇌 구조 및 기능의 변화와 연결하는 상관 관계 방법이 아니라 인과 관계의 부족으로 제한됩니다.
이 연구에서는 비침습적 전기 뇌 자극이 노화의 성공적인 기억 기능과 동기 부여와 관련된 뇌 구조 사이의 인과 관계를 만드는 도구로 사용됩니다.
최근에 "슈퍼 에이저"라고 불리는 노인 집단이 기억력과 대뇌 피질 변연계 영역의 구조에서 젊은 성인과 구별 할 수 없다는 것이 밝혀졌습니다.
주요 초노화 영역은 동기 부여 및 끈기와 관련된 뇌 구조인 중간 대상 피질(MCC)입니다.
MCC는 3개의 핵심 브레인 네트워크 간의 정보 흐름을 동기화하는 허브 영역입니다.
이 연구의 목표는 실험적으로 유도된 동기가 기억력을 향상시킬 수 있다는 최초의 인과적 증거를 제공하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)으로 MCC 연결성을 변조함으로써 기억력에 대한 동기 부여의 기여를 탐구하는 것입니다.
MCC는 이전에 tDCS로 자극된 적이 없기 때문에 세 가지 다른 자극 프로토콜을 테스트하고 위약과 비교할 것입니다.
자극 프로토콜은 이 프로젝트를 위해 계산적으로 최적화되었습니다.
주요 목표는 메모리 성능 향상에 가장 성공적인 자극 프로토콜을 찾는 것입니다.
이러한 변화의 메커니즘을 밝히기 위해 자극이 동기 부여와 네트워크 연결성에 미치는 영향을 조사합니다.
실제로 MCC 자극을 통해 동기 부여와 노력을 증가시켜 기억력을 향상시킬 수 있다면, 이 연구는 성공적인 노화의 동기 부여 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 생성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
-
연락하다:
- Sumientra M Rampersad, PhD
- 전화번호: 617-373-3880
- 이메일: s.rampersad@northeastern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세 사이
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 영어 말하기, 읽기 및 이해에 능통
- 오른 손잡이
제외 기준:
- MRI 스캐닝을 통해 해를 끼칠 수 있는 모든 금속 임플란트
- MRI 신호 획득을 방해할 수 있는 기타 금속
- 밀실 공포증
- 임신
- 신경 또는 정신 질환의 역사
- 실신, 발작 또는 간질의 병력
- 편두통의 역사
- 약물 남용의 역사
- 학습 장애
- 두개내 병변
- 피임을 제외한 모든 처방약 또는 일반 의약품
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 피부 질환 또는 두피 손상
- 두피와 전극의 접촉을 방지하는 헤어 스타일 또는 헤드 드레스
- 손의 민첩성에 영향을 미치는 모든 상태(예: 급성 또는 만성 건초염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)은 중간 대뇌피질을 직접 표적으로 삼도록 계산적으로 최적화되었습니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)이 적용됩니다.
자극 진폭은 2mA입니다.
자극 시간은 20분입니다.
사용된 구성은 10-10 전극 시스템의 AFz 및 CPz에 있는 두 개의 전극입니다.
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실험적: 간접 tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)은 중간 대뇌 피질에 연결된 뇌 영역인 중간 전두 이랑을 대상으로 계산적으로 최적화되었습니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)이 적용됩니다.
자극 진폭은 2mA입니다.
자극 시간은 20분입니다.
사용된 구성은 10-10 전극 시스템의 AF3 및 AF4에 있는 두 개의 전극입니다.
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실험적: 맞춤형 tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)은 전방 섬엽, MFG 및 변연상회를 포함하여 중간 대상 피질에 연결된 주요 노드를 동시에 자극하도록 개별적으로 최적화됩니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)이 적용됩니다.
자극 진폭은 2mA입니다.
자극 시간은 20분입니다.
사용되는 구성은 전방 섬엽, MFG 및 상회를 포함하여 MCC에 연결된 주요 노드를 자극하도록 최적화되고 각 피험자의 측정된 연결 맵과 결합될 개별 머리 모델을 사용하여 설계됩니다.
전극의 수는 최소 2개에서 최대 32개입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
위약 경두개 직류 자극(tDCS)이 적용됩니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)이 적용됩니다.
자극 진폭은 2mA입니다.
자극 시간은 20분입니다.
위약 자극은 30초에 걸쳐 전류를 높이고 즉시 낮추는 방식으로 적용됩니다.
사용된 구성은 10-10 전극 시스템의 AF3 및 AF4에 있는 두 개의 전극입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 "난이도의 느낌"의 변화
기간: 일주
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어려움에 대한 자기보고는 메모리 작업 중에 쿼리됩니다.
어려움의 느낌은 "작업이 얼마나 쉬울 것이라고 생각합니까(작업을 찾았습니까)?"라고 묻습니다.
답변은 7점 척도로 보고됩니다.
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일주
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기준선에서 "추정 노력"의 변화
기간: 일주
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노력의 자기 보고는 메모리 작업 중에 쿼리됩니다.
노력 추정은 "작업을 완료하는 데 얼마나 많은 노력이 필요할 것이라고 생각합니까?"라고 묻습니다. 답변은 7점 척도로 보고됩니다.
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일주
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기준선에서 "NASA 작업 부하 지수"의 변화
기간: 일주
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NASA 작업 로드 인덱스는 메모리 작업 중에 쿼리됩니다.
여기에는 인지적 노력의 상태 마커를 제공하는 자기 보고 척도가 포함됩니다.
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일주
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기준선에서 "해결할 수 없는 아나그램을 완료하는 시간"의 변경
기간: 일주
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참가자가 끝내기 전에 해결할 수 없는 아나그램 작업에 소비하는 시간(초)입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 "기억 인식 변별력(d')"의 변화
기간: 일주
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연관 메모리 작업에서 메모리 인식 성능의 표준 척도입니다.
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일주
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기준선에서 "내재적 기능 연결 강도"의 변화
기간: 일주
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휴식 상태의 fMRI로 측정했을 때 중앙 대상 피질 및 기타 뇌 영역이 기능적으로 연결된 강도를 측정한 것입니다.
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일주
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기준선에서 "California Verbal Learning Test" 점수의 변화
기간: 일주
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT-II)는 청소년 및 성인의 언어 학습 및 기억력 결핍에 대한 종합적이고 상세한 평가입니다.
이 작업은 참가자에게 16개의 단어 목록을 기억하도록 요청합니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-07-20
- R21AG061743 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 연결 맵과 동기 부여 및 메모리 작업 데이터는 실험실 웹 사이트를 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 실험실 웹 사이트에서 자유롭게 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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