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TDCS per migliorare la motivazione e la memoria negli anziani (TIME)

11 febbraio 2020 aggiornato da: Sumientra Rampersad, Northeastern University

La stimolazione cerebrale non invasiva come strumento per studiare il ruolo della motivazione nelle capacità cognitive legate all'età

I progressi fondamentali nella comprensione dell'invecchiamento di successo sono limitati dalla mancanza di metodi causali, piuttosto che solo correlazionali, per collegare i cambiamenti legati all'età nella capacità di memoria ai cambiamenti nella struttura e nella funzione del cervello. In questo studio, la stimolazione cerebrale elettrica non invasiva verrà utilizzata come strumento per creare collegamenti causali tra la funzione di memoria di successo nell'invecchiamento e le strutture cerebrali associate alla motivazione. Recentemente, è stato dimostrato che un gruppo di anziani, soprannominati "superagers", è indistinguibile dai giovani adulti nelle prestazioni della memoria e nella struttura delle regioni limbiche corticali. Una regione chiave del superinvecchiamento è la corteccia cingolata media (MCC), una struttura cerebrale associata alla motivazione e alla tenacia. L'MCC è una regione hub che sincronizza il flusso di informazioni tra tre reti cerebrali principali. L'obiettivo della ricerca è esplorare il contributo della motivazione alle prestazioni della memoria modulando la connettività MCC con la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per fornire la prima prova causale che la motivazione indotta sperimentalmente può migliorare le prestazioni della memoria. Poiché MCC non è stato stimolato prima con tDCS, testeremo tre diversi protocolli di stimolazione e li confronteremo con un placebo. I protocolli di stimolazione sono stati ottimizzati dal punto di vista computazionale per questo progetto. L'obiettivo principale è trovare il protocollo di stimolazione più efficace nel migliorare le prestazioni della memoria. Al fine di chiarire i meccanismi alla base di questi cambiamenti, saranno studiati gli effetti della stimolazione sulla motivazione e sulla connettività di rete. Se davvero la memoria può essere migliorata aumentando la motivazione e lo sforzo attraverso la stimolazione del MCC, questo studio genererà nuove intuizioni sui meccanismi motivazionali dell'invecchiamento di successo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Northeastern University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 65 e gli 80 anni
  • visione normale o corretta alla normalità
  • fluente nel parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • destro

Criteri di esclusione:

  • eventuali impianti metallici che possono causare danni attraverso la scansione MRI
  • altri metalli che possono interferire con l'ottenimento di segnali MRI
  • claustrofobico
  • gravidanza
  • storia di malattie neurologiche o psichiatriche
  • storia di svenimento, convulsioni o epilessia
  • storia di emicrania
  • storia di abuso di droghe
  • difficoltà di apprendimento
  • lesione intracranica
  • qualsiasi prescrizione o farmaco regolare ad eccezione del controllo delle nascite
  • qualsiasi condizione medica incontrollata
  • malattie della pelle o danni al cuoio capelluto
  • acconciatura o copricapo che impedisca il contatto dell'elettrodo con il cuoio capelluto
  • qualsiasi condizione che influisca sull'agilità delle mani (ad es. tenosinovite acuta o cronica, deformità articolare attiva di origine artritica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TDC diretta
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata ottimizzata dal punto di vista computazionale per indirizzare direttamente la corteccia cingolata media.
Dispositivo: TDC diretta
Verrà applicata la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). L'ampiezza della stimolazione è di 2 mA. La durata della stimolazione è di 20 minuti. La configurazione utilizzata è di due elettrodi in AFz e CPz del sistema a 10-10 elettrodi.
SPERIMENTALE: TDCS indiretta
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è stata ottimizzata dal punto di vista computazionale per mirare al giro frontale medio, un'area cerebrale collegata alla corteccia cingolata media.
Dispositivo: TDCS indiretta
Verrà applicata la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). L'ampiezza della stimolazione è di 2 mA. La durata della stimolazione è di 20 minuti. La configurazione utilizzata è di due elettrodi in AF3 e AF4 del sistema di elettrodi 10-10.
SPERIMENTALE: TDCS personalizzato
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sarà ottimizzata individualmente per stimolare simultaneamente i nodi chiave connessi alla corteccia cingolata media, tra cui l'insula anteriore, l'MFG e il giro sopramarginale.
Dispositivo: TDCS personalizzato
Verrà applicata la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). L'ampiezza della stimolazione è di 2 mA. La durata della stimolazione è di 20 minuti. La configurazione utilizzata sarà ottimizzata per stimolare i nodi chiave collegati al MCC, tra cui insula anteriore, MFG e giro sopramarginale, e progettata utilizzando un modello di testa individuale che sarà combinato con la mappa di connettività misurata di ciascun soggetto. Il numero di elettrodi sarà minimo 2 e massimo 32.
SHAM_COMPARATORE: Sham tDCS
Verrà applicata la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) con placebo.
Dispositivo: Sham tDCS
Verrà applicata la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). L'ampiezza della stimolazione è di 2 mA. La durata della stimolazione è di 20 minuti. La stimolazione con placebo verrà applicata aumentando e diminuendo immediatamente la corrente in 30 secondi. La configurazione utilizzata è di due elettrodi in AF3 e AF4 del sistema di elettrodi 10-10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della "sensazione di difficoltà" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
Le auto-segnalazioni di difficoltà saranno interrogate durante un compito di memoria. La sensazione di difficoltà chiede "Quanto facile o difficile pensi che sarà il compito (hai trovato il compito)?" La risposta è riportata su una scala a 7 punti.
1 settimana
Modifica in "Stime dello sforzo" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
Le autovalutazioni dello sforzo verranno interrogate durante un'attività di memoria. Stima dello sforzo chiede "Quanto sforzo pensi ti ci vorrà (ti ci è voluto) per completare l'attività?" La risposta è riportata su una scala a 7 punti.
1 settimana
Modifica in "NASA Task Load Index" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
L'indice di carico delle attività della NASA verrà interrogato durante un'attività di memoria. Include scale di autovalutazione che forniscono indicatori di stato dello sforzo cognitivo.
1 settimana
Modifica in "Tempo per completare anagrammi irrisolvibili" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
Tempo in secondi che i partecipanti trascorrono in attività di anagramma irrisolvibili prima di uscire.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in "Discriminabilità del riconoscimento della memoria (d')" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
Una misura standard delle prestazioni di riconoscimento della memoria in un'attività di memoria associativa.
1 settimana
Variazione della "Forza di connettività funzionale intrinseca" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
Una misura della forza con cui la corteccia cingolata media e altre regioni del cervello sono funzionalmente connesse, misurata con fMRI in stato di riposo.
1 settimana
Modifica del punteggio "California Verbal Learning Test" rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 settimana
California Verbal Learning Test (CVLT-II) è una valutazione completa e dettagliata dell'apprendimento verbale e dei deficit di memoria negli adolescenti più grandi e negli adulti. Il compito chiede ai partecipanti di ricordare un elenco di 16 parole. Punteggi più alti significano risultati migliori.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern University

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le mappe di connettività non identificate e i dati sulle attività di motivazione e memoria saranno resi disponibili tramite il nostro sito web di laboratorio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili gratuitamente sul sito web del nostro laboratorio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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