Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TDCS for å forbedre motivasjon og hukommelse hos eldre (TIME)

11. februar 2020 oppdatert av: Sumientra Rampersad, Northeastern University

Ikke-invasiv hjernestimulering som et verktøy for å studere motivasjonens rolle i aldersrelaterte kognitive evner

Fundamentale fremskritt i å forstå vellykket aldring er begrenset av mangelen på årsakssammenheng, snarere enn bare korrelasjonsmetoder for å koble aldersrelaterte endringer i hukommelsesevne til endringer i hjernestruktur og funksjon. I denne studien vil ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering bli brukt som et verktøy for å skape årsakssammenhenger mellom vellykket hukommelsesfunksjon ved aldring og hjernestrukturer knyttet til motivasjon. Nylig ble det vist at en gruppe eldre, kalt "superagere", ikke kan skilles fra unge voksne i minneytelse og strukturen til kortikale limbiske regioner. En viktig superaldringsregion er mid-cingulate cortex (MCC), en hjernestruktur assosiert med motivasjon og utholdenhet. MCC er en hub-region som synkroniserer informasjonsflyt mellom tre kjernenettverk i hjernen. Målet med forskningen er å utforske motivasjonens bidrag til minneytelse ved å modulere MCC-tilkobling med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å gi det første årsaksbeviset på at eksperimentelt indusert motivasjon kan forbedre minneytelsen. Siden MCC ikke har blitt stimulert med tDCS tidligere, vil vi teste tre ulike stimuleringsprotokoller og sammenligne mot placebo. Stimuleringsprotokollene ble beregningsmessig optimalisert for dette prosjektet. Hovedmålet er å finne den stimuleringsprotokollen som er mest vellykket for å forbedre minneytelsen. For å belyse mekanismene bak disse endringene, vil effekter av stimulering på motivasjon og nettverksforbindelse bli undersøkt. Hvis hukommelsen faktisk kan forbedres ved å øke motivasjonen og innsatsen via stimulerende MCC, vil denne studien generere ny innsikt i motivasjonsmekanismene for vellykket aldring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Northeastern University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 65 og 80 år
  • normalt eller korrigert til normalt syn
  • flytende i å snakke, lese og forstå engelsk
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • metallimplantater som kan forårsake skade gjennom MR-skanning
  • andre metaller som kan forstyrre innhenting av MR-signaler
  • klaustrofobisk
  • svangerskap
  • historie med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • historie med besvimelse, anfall eller epilepsi
  • historie med migrene
  • historie med narkotikamisbruk
  • lærings vansker
  • intrakraniell lesjon
  • noen reseptbelagte eller vanlige medisiner bortsett fra prevensjon
  • enhver ukontrollert medisinsk tilstand
  • hudsykdom eller skade på hodebunnen
  • frisyre eller hodeplagg som hindrer elektrodekontakt med hodebunnen
  • enhver tilstand som påvirker smidigheten i hendene (f.eks. akutt eller kronisk tenosynovitt, aktiv ledddeformitet av artritt opphav)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Direkte tDCS
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) ble beregningsmessig optimalisert for å målrette midt-cingulate cortex direkte.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighet er 20 minutter. Konfigurasjonen som brukes er to elektroder ved AFz og CPz i 10-10 elektrodesystemet.
EKSPERIMENTELL: Indirekte tDCS
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) ble beregningsmessig optimalisert for å målrette den midtre frontale gyrusen, et hjerneområde koblet til midt-cingulate cortex.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighet er 20 minutter. Konfigurasjonen som brukes er to elektroder ved AF3 og AF4 i 10-10 elektrodesystemet.
EKSPERIMENTELL: Personlig tilpasset tDCS
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil bli individuelt optimalisert for samtidig å stimulere nøkkelnoder koblet til midt-cingulate cortex, inkludert anterior insula, MFG og supramarginal gyrus.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighet er 20 minutter. Konfigurasjonen som brukes vil bli optimalisert for å stimulere nøkkelnoder koblet til MCC, inkludert anterior insula, MFG og supramarginal gyrus, og designet ved hjelp av en individuell hodemodell som vil bli kombinert med hvert emnes målte tilkoblingskart. Antall elektroder vil være minimum 2 og maksimalt 32.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Placebo transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) vil bli brukt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighet er 20 minutter. Placebostimulering vil bli brukt ved å rampe strømmen opp og umiddelbart ned over 30 sekunder. Konfigurasjonen som brukes er to elektroder ved AF3 og AF4 i 10-10 elektrodesystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Følelse av vanskeligheter" fra baseline
Tidsramme: 1 uke
Selvrapporter om vanskeligheter vil bli spurt under en minneoppgave. Vanskelighetsfølelse spør "Hvor lett eller vanskelig tror du oppgaven vil være (fant du oppgaven)?" Svar rapporteres på en 7-punkts-skala.
1 uke
Endring i "Estimat av innsats" fra baseline
Tidsramme: 1 uke
Selvrapporter om innsats vil bli spurt under en minneoppgave. Estimater av innsats spør "Hvor mye innsats tror du det vil ta deg (tok det deg) å fullføre oppgaven?" Svar rapporteres på en 7-punkts-skala.
1 uke
Endring i "NASA Task Load Index" fra grunnlinjen
Tidsramme: 1 uke
NASA Task Load Index vil bli spurt under en minneoppgave. Den inkluderer selvrapporteringsskalaer som gir tilstandsmarkører for kognitiv innsats.
1 uke
Endre i "Tid for å fullføre uløselige anagrammer" fra grunnlinjen
Tidsramme: 1 uke
Tid i sekunder deltakerne bruker på uløselig anagramoppgave før de slutter.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "Memory recognition discriminability (d')" fra baseline
Tidsramme: 1 uke
Et standardmål for minnegjenkjenningsytelse i en assosiativ minneoppgave.
1 uke
Endring i "Intrinsic functional connectivity strength" fra baseline
Tidsramme: 1 uke
Et mål på styrken som mid-cingulate cortex og andre hjerneregioner er funksjonelt forbundet med, målt med hviletilstand fMRI.
1 uke
Endring i "California Verbal Learning Test"-poengsum fra baseline
Tidsramme: 1 uke
California Verbal Learning Test (CVLT-II) er en omfattende, detaljert vurdering av verbal læring og hukommelsessvikt hos eldre ungdom og voksne. Oppgaven ber deltakerne huske en liste med 16 ord. Høyere score betyr bedre resultater.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte tilkoblingskart og motivasjons- og minneoppgavedata vil bli gjort tilgjengelig via laboratorienettstedet vårt.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig innen 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være fritt tilgjengelig på vår lab-nettside.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere