Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TDCS for at forbedre motivation og hukommelse hos ældre (TIME)

11. februar 2020 opdateret af: Sumientra Rampersad, Northeastern University

Non-invasiv hjernestimulation som et værktøj til at studere motivationens rolle i aldersrelaterede kognitive evner

Grundlæggende fremskridt i forståelsen af ​​vellykket aldring er begrænset af manglen på årsagssammenhænge snarere end blot korrelationsmetoder til at forbinde aldersrelaterede ændringer i hukommelsesevne til ændringer i hjernestruktur og funktion. I denne undersøgelse vil ikke-invasiv elektrisk hjernestimulering blive brugt som et værktøj til at skabe årsagssammenhænge mellem vellykket hukommelsesfunktion i aldring og hjernestrukturer forbundet med motivation. For nylig blev det vist, at en gruppe ældre, kaldet "superagere", ikke kan skelnes fra unge voksne med hensyn til hukommelsesydelse og strukturen af ​​kortikale limbiske regioner. En vigtig superaldrende region er mid-cingulate cortex (MCC), en hjernestruktur forbundet med motivation og vedholdenhed. MCC er en hub-region, der synkroniserer informationsstrømmen mellem tre centrale hjernenetværk. Målet med forskningen er at udforske motivationens bidrag til hukommelsens ydeevne ved at modulere MCC-forbindelse med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for at give det første kausale bevis på, at eksperimentelt induceret motivation kan forbedre hukommelsens ydeevne. Da MCC ikke er blevet stimuleret med tDCS før, vil vi teste tre forskellige stimuleringsprotokoller og sammenligne med en placebo. Stimuleringsprotokollerne blev beregningsmæssigt optimeret til dette projekt. Det primære mål er at finde den stimuleringsprotokol, der er mest succesfuld til at forbedre hukommelsens ydeevne. For at belyse mekanismerne bag disse ændringer, vil effekter af stimulering på motivation og netværksforbindelse blive undersøgt. Hvis hukommelsen faktisk kan forbedres ved at øge motivationen og indsatsen via stimulerende MCC, vil denne undersøgelse generere ny indsigt i de motiverende mekanismer for vellykket aldring.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 65 og 80 år
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • flydende i at tale, læse og forstå engelsk
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • metalimplantater, der kan forårsage skade gennem MR-scanning
  • andre metaller, der kan interferere med at opnå MR-signaler
  • klaustrofobisk
  • graviditet
  • historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • historie med besvimelse, anfald eller epilepsi
  • historie med migræne
  • historie med stofmisbrug
  • indlæringsvanskeligheder
  • intrakraniel læsion
  • enhver receptpligtig eller almindelig medicin undtagen prævention
  • enhver ukontrolleret medicinsk tilstand
  • hudsygdom eller skade på hovedbunden
  • frisure eller hovedbeklædning, der forhindrer elektrodekontakt med hovedbunden
  • enhver tilstand, der påvirker hændernes smidighed (f. akut eller kronisk tenosynovitis, aktiv leddeformitet af arthritisk oprindelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Direkte tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blev beregningsmæssigt optimeret til direkte at målrette mid-cingulate cortex.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighed er 20 minutter. Den anvendte konfiguration er to elektroder ved AFz og CPz i 10-10 elektrodesystemet.
EKSPERIMENTEL: Indirekte tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) blev beregningsmæssigt optimeret til at målrette den midterste frontale gyrus, et hjerneområde forbundet med den midterste cingulate cortex.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighed er 20 minutter. Den anvendte konfiguration er to elektroder ved AF3 og AF4 i 10-10 elektrodesystemet.
EKSPERIMENTEL: Personlig tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive individuelt optimeret til samtidig at stimulere nøgleknuder forbundet til midt-cingulate cortex, herunder anterior insula, MFG og supramarginal gyrus.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighed er 20 minutter. Den anvendte konfiguration vil blive optimeret til at stimulere nøgleknuder forbundet til MCC, herunder anterior insula, MFG og supramarginal gyrus, og designet ved hjælp af en individuel hovedmodel, der vil blive kombineret med hvert emnes målte forbindelseskort. Antallet af elektroder vil være minimum 2 og maksimalt 32.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Placebo transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil blive anvendt. Stimuleringsamplitude er 2 mA. Stimuleringens varighed er 20 minutter. Placebo-stimulering vil blive anvendt ved at rampe strømmen op og straks ned over 30 sekunder. Den anvendte konfiguration er to elektroder ved AF3 og AF4 i 10-10 elektrodesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "Sværhedsfølelse" fra baseline
Tidsramme: En uge
Selvrapporter om vanskeligheder vil blive spurgt under en hukommelsesopgave. Sværhedsfølelse spørger "Hvor let eller svær tror du, at opgaven bliver (fandt du opgaven)?" Svar indberettes på en 7-trins-skala.
En uge
Ændring i "Estimat af indsats" fra baseline
Tidsramme: En uge
Selvrapporter om indsats vil blive forespurgt under en hukommelsesopgave. Estimates of Effort spørger "Hvor meget kræfter tror du, det vil tage dig (tog det dig) at fuldføre opgaven?" Svar indberettes på en 7-trins-skala.
En uge
Ændring i "NASA Task Load Index" fra baseline
Tidsramme: En uge
NASA Task Load Index vil blive forespurgt under en hukommelsesopgave. Det inkluderer selvrapporteringsskalaer, der giver tilstandsmarkører for kognitiv indsats.
En uge
Ændring i "Tid til at færdiggøre uløselige anagrammer" fra baseline
Tidsramme: En uge
Tid i sekunder, deltagerne bruger på en uløselig anagramopgave, før de stopper.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i "Memory recognition discriminability (d')" fra baseline
Tidsramme: En uge
Et standardmål for hukommelsesgenkendelsesydelse i en associativ hukommelsesopgave.
En uge
Ændring i "Intrinsic functional connectivity force" fra baseline
Tidsramme: En uge
Et mål for den styrke, hvormed mid-cingulate cortex og andre hjerneregioner er funktionelt forbundet, målt med hviletilstand fMRI.
En uge
Ændring i "California Verbal Learning Test"-score fra baseline
Tidsramme: En uge
California Verbal Learning Test (CVLT-II) er en omfattende, detaljeret vurdering af verbal indlæring og hukommelsessvigt hos ældre unge og voksne. Opgaven beder deltagerne om at huske en liste med 16 ord. Højere score betyder bedre resultater.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede forbindelseskort og motivations- og hukommelsesopgavedata vil blive gjort tilgængelige via vores laboratoriewebsted.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige inden for 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være frit tilgængelige på vores laboratoriewebsted.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner