TDCS pour améliorer la motivation et la mémoire chez les personnes âgées (TIME)
11 février 2020 mis à jour par: Sumientra Rampersad, Northeastern University
La stimulation cérébrale non invasive comme outil pour étudier le rôle de la motivation dans les capacités cognitives liées à l'âge
Les progrès fondamentaux dans la compréhension du vieillissement réussi sont limités par le manque de méthodes causales, plutôt que simplement corrélationnelles, pour relier les changements liés à l'âge dans la capacité de mémoire aux changements dans la structure et la fonction cérébrales.
Dans cette étude, la stimulation cérébrale électrique non invasive sera utilisée comme outil pour créer des liens de causalité entre le bon fonctionnement de la mémoire dans le vieillissement et les structures cérébrales associées à la motivation.
Récemment, il a été montré qu'un groupe de personnes âgées, surnommés "superagers", ne se distingue pas des jeunes adultes dans les performances de la mémoire et la structure des régions limbiques corticales.
Une région clé du survieillissement est le cortex mi-cingulaire (MCC), une structure cérébrale associée à la motivation et à la ténacité.
Le MCC est une région centrale qui synchronise le flux d'informations entre trois réseaux cérébraux centraux.
L'objectif de la recherche est d'explorer la contribution de la motivation aux performances de la mémoire en modulant la connectivité MCC avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) afin de fournir la première preuve causale que la motivation induite expérimentalement peut améliorer les performances de la mémoire.
Étant donné que le MCC n'a pas été stimulé avec le tDCS auparavant, nous allons tester trois protocoles de stimulation différents et les comparer à un placebo.
Les protocoles de stimulation ont été optimisés informatiquement pour ce projet.
L'objectif principal est de trouver le protocole de stimulation le plus efficace pour améliorer les performances de la mémoire.
Afin d'élucider les mécanismes à l'origine de ces changements, les effets de la stimulation sur la motivation et la connectivité du réseau seront étudiés.
Si en effet la mémoire peut être améliorée en augmentant la motivation et l'effort via la stimulation du MCC, cette étude générera de nouvelles informations sur les mécanismes de motivation du vieillissement réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Contact:
- Sumientra M Rampersad, PhD
- Numéro de téléphone: 617-373-3880
- E-mail: s.rampersad@northeastern.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 65 et 80 ans
- vision normale ou corrigée à normale
- parler, lire et comprendre couramment l'anglais
- droitier
Critère d'exclusion:
- tout implant métallique pouvant causer des dommages par IRM
- d'autres métaux qui peuvent interférer avec l'obtention de signaux IRM
- claustrophobe
- grossesse
- antécédents de maladies neurologiques ou psychiatriques
- antécédents d'évanouissement, de convulsions ou d'épilepsie
- antécédents de migraine
- antécédents d'abus de drogues
- trouble d'apprentissage
- lésion intracrânienne
- toute prescription ou médicament régulier, sauf pour le contrôle des naissances
- toute condition médicale non contrôlée
- maladie de la peau ou dommages au cuir chevelu
- coiffure ou couvre-chef qui empêche le contact des électrodes avec le cuir chevelu
- toute condition affectant l'agilité des mains (par ex. ténosynovite aiguë ou chronique, déformation articulaire active d'origine arthritique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: STCC direct
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été optimisée par ordinateur pour cibler directement le cortex médian cingulaire.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée.
L'amplitude de stimulation est de 2 mA.
La durée de la stimulation est de 20 minutes.
La configuration utilisée est de deux électrodes à AFz et CPz du système d'électrodes 10-10.
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EXPÉRIMENTAL: TDCS indirect
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été optimisée par calcul pour cibler le gyrus frontal moyen, une zone du cerveau connectée au cortex médio-cingulaire.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée.
L'amplitude de stimulation est de 2 mA.
La durée de la stimulation est de 20 minutes.
La configuration utilisée est de deux électrodes à AF3 et AF4 du système d'électrodes 10-10.
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EXPÉRIMENTAL: TDCS personnalisé
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera optimisée individuellement pour stimuler simultanément les nœuds clés connectés au cortex médio-cingulaire, y compris l'insula antérieure, le MFG et le gyrus supramarginal.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée.
L'amplitude de stimulation est de 2 mA.
La durée de la stimulation est de 20 minutes.
La configuration utilisée sera optimisée pour stimuler les nœuds clés connectés au MCC, y compris l'insula antérieure, le MFG et le gyrus supramarginal, et conçue à l'aide d'un modèle de tête individuel qui sera combiné avec la carte de connectivité mesurée de chaque sujet.
Le nombre d'électrodes sera au minimum de 2 et au maximum de 32.
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) par placebo sera appliquée.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée.
L'amplitude de stimulation est de 2 mA.
La durée de la stimulation est de 20 minutes.
La stimulation par placebo sera appliquée en augmentant et en diminuant immédiatement le courant pendant 30 secondes.
La configuration utilisée est de deux électrodes à AF3 et AF4 du système d'électrodes 10-10.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du « sentiment de difficulté » par rapport à la ligne de base
Délai: 1 semaine
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Les auto-rapports de difficulté seront interrogés lors d'une tâche de mémoire.
Le sentiment de difficulté demande "Dans quelle mesure pensez-vous que la tâche sera facile ou difficile (avez-vous trouvé la tâche) ?"
La réponse est rapportée sur une échelle de 7 points.
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1 semaine
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Modification des "estimations de l'effort" par rapport au niveau de référence
Délai: 1 semaine
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Les auto-rapports d'effort seront interrogés lors d'une tâche de mémoire.
L'estimation de l'effort demande "Combien d'efforts pensez-vous qu'il vous faudra (vous a-t-il fallu) pour terminer la tâche ?" La réponse est rapportée sur une échelle de 7 points.
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1 semaine
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Modification de "l'indice de charge des tâches de la NASA" par rapport à la ligne de base
Délai: 1 semaine
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L'indice de charge de tâche de la NASA sera interrogé lors d'une tâche de mémoire.
Il comprend des échelles d'auto-évaluation qui fournissent des marqueurs d'état de l'effort cognitif.
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1 semaine
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Changement du "Temps pour terminer les anagrammes insolubles" par rapport à la ligne de base
Délai: 1 semaine
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Temps en secondes que les participants passent sur une tâche d'anagramme insoluble avant de quitter.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la "discriminabilité de la reconnaissance de la mémoire (d')" par rapport à la ligne de base
Délai: 1 semaine
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Une mesure standard des performances de reconnaissance de la mémoire dans une tâche de mémoire associative.
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1 semaine
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Modification de la "force de connectivité fonctionnelle intrinsèque" par rapport à la ligne de base
Délai: 1 semaine
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Une mesure de la force avec laquelle le cortex médio-cingulaire et d'autres régions du cerveau sont fonctionnellement connectés, telle que mesurée avec l'IRMf à l'état de repos.
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1 semaine
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Changement du score "California Verbal Learning Test" par rapport au départ
Délai: 1 semaine
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Le test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT-II) est une évaluation complète et détaillée des déficits d'apprentissage verbal et de mémoire chez les adolescents et les adultes plus âgés.
La tâche demande aux participants de se souvenir d'une liste de 16 mots.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (RÉEL)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-07-20
- R21AG061743 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des cartes de connectivité anonymisées et des données sur les tâches de motivation et de mémoire seront mises à disposition via le site Web de notre laboratoire.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition dans les 6 mois suivant la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles gratuitement sur le site Web de notre laboratoire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .