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TDCS zur Verbesserung von Motivation und Gedächtnis bei älteren Menschen (TIME)

11. Februar 2020 aktualisiert von: Sumientra Rampersad, Northeastern University

Nichtinvasive Hirnstimulation als Werkzeug zur Untersuchung der Rolle der Motivation bei altersbedingten kognitiven Fähigkeiten

Grundlegende Fortschritte beim Verständnis von erfolgreichem Altern werden durch das Fehlen kausaler und nicht nur korrelativer Methoden begrenzt, um altersbedingte Veränderungen der Gedächtnisfähigkeit mit Veränderungen der Gehirnstruktur und -funktion in Verbindung zu bringen. In dieser Studie wird die nicht-invasive elektrische Hirnstimulation als Werkzeug verwendet, um kausale Zusammenhänge zwischen einer erfolgreichen Gedächtnisfunktion im Alter und mit Motivation assoziierten Gehirnstrukturen herzustellen. Kürzlich wurde gezeigt, dass eine Gruppe älterer Menschen, die als „Superager“ bezeichnet werden, in Bezug auf die Gedächtnisleistung und die Struktur der kortikalen limbischen Regionen nicht von jungen Erwachsenen zu unterscheiden sind. Eine Schlüsselregion der Superalterung ist der mittlere cinguläre Kortex (MCC), eine Gehirnstruktur, die mit Motivation und Hartnäckigkeit in Verbindung gebracht wird. Das MCC ist eine Hub-Region, die den Informationsfluss zwischen drei zentralen Gehirnnetzwerken synchronisiert. Das Ziel der Forschung ist es, den Beitrag der Motivation zur Gedächtnisleistung durch Modulation der MCC-Konnektivität mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) zu untersuchen, um den ersten kausalen Beweis dafür zu liefern, dass experimentell induzierte Motivation die Gedächtnisleistung verbessern kann. Da MCC zuvor noch nicht mit tDCS stimuliert wurde, werden wir drei verschiedene Stimulationsprotokolle testen und mit einem Placebo vergleichen. Die Stimulationsprotokolle wurden für dieses Projekt rechnerisch optimiert. Das Hauptziel besteht darin, das Stimulationsprotokoll zu finden, das am erfolgreichsten bei der Verbesserung der Gedächtnisleistung ist. Um die Mechanismen hinter diesen Veränderungen aufzuklären, werden Effekte von Stimulation auf Motivation und Netzwerkkonnektivität untersucht. Wenn tatsächlich das Gedächtnis verbessert werden kann, indem Motivation und Anstrengung durch die Stimulierung von MCC gesteigert werden, wird diese Studie neue Einblicke in die Motivationsmechanismen des erfolgreichen Alterns liefern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 65 und 80 Jahren
  • normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • fließend Englisch sprechen, lesen und verstehen
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • alle Metallimplantate, die durch MRT-Scans Schäden verursachen können
  • andere Metalle, die den Erhalt von MRT-Signalen stören können
  • klaustrophobisch
  • Schwangerschaft
  • Geschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen, Krampfanfällen oder Epilepsie
  • Geschichte der Migräne
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Lernschwäche
  • intrakranielle Läsion
  • alle verschreibungspflichtigen oder regelmäßigen Medikamente mit Ausnahme der Empfängnisverhütung
  • jeder unkontrollierte medizinische Zustand
  • Hautkrankheiten oder Schäden an der Kopfhaut
  • Frisur oder Kopfbedeckung, die den Elektrodenkontakt mit der Kopfhaut verhindert
  • jeder Zustand, der die Beweglichkeit der Hände beeinträchtigt (z. akute oder chronische Tenosynovitis, aktive Gelenkdeformität arthritischen Ursprungs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Direktes tDCS
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wurde rechnerisch optimiert, um direkt auf den mittleren cingulären Kortex abzuzielen.
Gerät: Direktes tDCS
Es wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) angewendet. Die Stimulationsamplitude beträgt 2 mA. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten. Die verwendete Konfiguration besteht aus zwei Elektroden bei AFz und CPz des 10-10-Elektrodensystems.
EXPERIMENTAL: Indirekte tDCS
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wurde rechnerisch optimiert, um auf den mittleren Frontalgyrus abzuzielen, einen Gehirnbereich, der mit dem mittleren cingulären Kortex verbunden ist.
Gerät: Indirekte tDCS
Es wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) angewendet. Die Stimulationsamplitude beträgt 2 mA. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten. Die verwendete Konfiguration sind zwei Elektroden bei AF3 und AF4 des 10-10-Elektrodensystems.
EXPERIMENTAL: Personalisierte tDCS
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird individuell optimiert, um gleichzeitig Schlüsselknoten zu stimulieren, die mit dem mittleren cingulären Kortex verbunden sind, einschließlich vorderer Insula, MFG und supramarginalem Gyrus.
Gerät: Personalisierte tDCS
Es wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) angewendet. Die Stimulationsamplitude beträgt 2 mA. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten. Die verwendete Konfiguration wird optimiert, um Schlüsselknoten zu stimulieren, die mit MCC verbunden sind, einschließlich anteriorer Insula, MFG und supramarginalem Gyrus, und unter Verwendung eines individuellen Kopfmodells entworfen, das mit der gemessenen Konnektivitätskarte jedes Probanden kombiniert wird. Die Anzahl der Elektroden beträgt minimal 2 und maximal 32.
SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS
Placebo transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) wird angewendet.
Gerät: Schein-tDCS
Es wird eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) angewendet. Die Stimulationsamplitude beträgt 2 mA. Die Stimulationsdauer beträgt 20 Minuten. Die Placebo-Stimulation wird angewendet, indem der Strom über 30 Sekunden hochgefahren und sofort wieder heruntergefahren wird. Die verwendete Konfiguration sind zwei Elektroden bei AF3 und AF4 des 10-10-Elektrodensystems.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des „Schwierigkeitsgefühls“ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Selbstangaben zu Schwierigkeiten werden während einer Gedächtnisaufgabe abgefragt. Das Gefühl der Schwierigkeit fragt: "Wie einfach oder schwierig wird die Aufgabe Ihrer Meinung nach sein (haben Sie die Aufgabe gefunden)?" Die Antwort wird auf einer 7-Punkte-Skala angegeben.
1 Woche
Änderung der „Aufwandsschätzungen“ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Bei einer Gedächtnisaufgabe werden Selbstangaben zur Anstrengung abgefragt. Schätzungen des Aufwands fragen: "Wie viel Aufwand wird es Ihrer Meinung nach erfordern (hat es Sie gekostet), um die Aufgabe zu erledigen?" Die Antwort wird auf einer 7-Punkte-Skala angegeben.
1 Woche
Änderung des „NASA Task Load Index“ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Der NASA Task Load Index wird während einer Speicheraufgabe abgefragt. Es enthält Selbstberichtsskalen, die Zustandsmarker der kognitiven Anstrengung liefern.
1 Woche
Änderung der „Zeit zur Vervollständigung unlösbarer Anagramme“ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Zeit in Sekunden, die die Teilnehmer für unlösbare Anagrammaufgaben aufwenden, bevor sie aufhören.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der "Unterscheidbarkeit der Gedächtniserkennung (d')" gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Ein Standardmaß der Gedächtniserkennungsleistung in einer assoziativen Gedächtnisaufgabe.
1 Woche
Änderung der „Intrinsischen funktionellen Konnektivitätsstärke“ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Ein Maß für die Stärke, mit der der mittlere cinguläre Kortex und andere Hirnregionen funktionell verbunden sind, gemessen mit fMRT im Ruhezustand.
1 Woche
Änderung der Punktzahl im "California Verbal Learning Test" gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Der California Verbal Learning Test (CVLT-II) ist eine umfassende, detaillierte Bewertung verbaler Lern- und Gedächtnisdefizite bei älteren Jugendlichen und Erwachsenen. Die Aufgabe fordert die Teilnehmer auf, sich eine Liste mit 16 Wörtern zu merken. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northeastern University

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Konnektivitätskarten und Daten zu Motivations- und Gedächtnisaufgaben werden über unsere Laborwebsite zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf unserer Labor-Website frei verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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