Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TDCS az idősek motivációjának és memóriájának javítására (TIME)

2020. február 11. frissítette: Sumientra Rampersad, Northeastern University

A noninvazív agystimuláció mint eszköz a motiváció szerepének tanulmányozására az életkorral összefüggő kognitív képességekben

A sikeres öregedés megértésének alapvető előrehaladását korlátozza az ok-okozati összefüggések hiánya, nem pedig pusztán a korrelációs módszerek, amelyek az időskori memóriaképesség változásait az agy szerkezetében és működésében bekövetkező változásokkal összekapcsolják. Ebben a tanulmányban a nem invazív elektromos agystimulációt eszközként fogják használni, hogy ok-okozati összefüggéseket teremtsenek az öregedés sikeres memóriaműködése és a motivációval összefüggő agyi struktúrák között. A közelmúltban kimutatták, hogy az idősek egy csoportja, akiket "szuperagereknek" neveztek, nem különböztethető meg a fiatal felnőttektől a memória teljesítményében és a kérgi limbikus régiók szerkezetében. A kulcsfontosságú szuperöregedő régió a közép-cinguláris kéreg (MCC), egy olyan agyi struktúra, amely motivációval és kitartással jár. Az MCC egy csomópont, amely szinkronizálja az információáramlást három agyi maghálózat között. A kutatás célja feltárni a motiváció hozzájárulását a memóriateljesítményhez az MCC-kapcsolatnak a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) történő modulálásával, hogy az első ok-okozati bizonyítékot szolgáltassuk arra vonatkozóan, hogy a kísérletileg kiváltott motiváció javíthatja a memória teljesítményét. Mivel az MCC-t korábban nem stimulálták tDCS-sel, három különböző stimulációs protokollt fogunk tesztelni, és összehasonlítani a placebóval. A stimulációs protokollokat számításilag optimalizáltuk ehhez a projekthez. Az elsődleges cél az, hogy megtaláljuk azt a stimulációs protokollt, amely a legeredményesebben javítja a memória teljesítményét. A változások mögött meghúzódó mechanizmusok tisztázása érdekében a stimuláció motivációra és hálózati kapcsolatra gyakorolt ​​hatásait vizsgáljuk. Ha valóban javítható a memória a motiváció és az erőfeszítés növelésével az MCC stimulálásával, akkor ez a tanulmány új betekintést ad a sikeres öregedés motivációs mechanizmusaiba.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 és 80 év között
  • normál vagy normál látásra korrigálva
  • folyékonyan beszél, olvas és ért angolul
  • jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan fém implantátum, amely az MRI-vizsgálat során kárt okozhat
  • egyéb fémek, amelyek zavarhatják az MRI-jelek vételét
  • klausztrofóbiás
  • terhesség
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegségek anamnézisében
  • ájulás, görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében
  • migrén története
  • a kábítószerrel való visszaélés története
  • tanulásban akadályozott
  • intracranialis elváltozás
  • bármilyen vényköteles vagy szokásos gyógyszeres kezelés, kivéve a fogamzásgátlást
  • bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi állapot
  • bőrbetegség vagy károsodás a fejbőrön
  • frizura vagy fejruha, amely megakadályozza az elektródák érintkezését a fejbőrrel
  • minden olyan állapot, amely befolyásolja a kezek mozgékonyságát (pl. akut vagy krónikus tenosynovitis, ízületi eredetű aktív ízületi deformitás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közvetlen tDCS
A koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) számításilag úgy optimalizáltuk, hogy közvetlenül a középső cinguláris kéreg célpontja legyen.
Transcranialis egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak. A stimuláció amplitúdója 2 mA. A stimuláció időtartama 20 perc. Az alkalmazott konfiguráció a 10-10 elektródos rendszer két AFz és CPz elektródája.
KÍSÉRLETI: Közvetett tDCS
A transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) számításilag úgy optimalizálták, hogy a középső frontális gyrust célozza meg, egy agyterületet, amely a középső cinguláris kéreghez kapcsolódik.
Transcranialis egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak. A stimuláció amplitúdója 2 mA. A stimuláció időtartama 20 perc. A használt konfiguráció a 10-10 elektródos rendszer AF3 és AF4 két elektródája.
KÍSÉRLETI: Személyre szabott tDCS
A transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) egyedileg optimalizálják, hogy egyidejűleg stimulálják a középső cinguláris kéreghez kapcsolódó kulcscsomókat, beleértve az anterior insulát, az MFG-t és a szupramarginális gyrust.
Transcranialis egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak. A stimuláció amplitúdója 2 mA. A stimuláció időtartama 20 perc. A használt konfigurációt úgy optimalizálják, hogy stimulálják az MCC-hez kapcsolódó kulcscsomópontokat, beleértve az elülső szigetet, az MFG-t és a szupramarginális gyrust, és egyedi fejmodellel tervezik, amelyet az egyes alanyok mért kapcsolati térképével kombinálnak. Az elektródák száma minimum 2, maximum 32 lesz.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Placebo transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak.
Transcranialis egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak. A stimuláció amplitúdója 2 mA. A stimuláció időtartama 20 perc. A placebo-stimulációt úgy alkalmazzák, hogy az áramot 30 másodpercen keresztül felfelé és azonnal lefelé emelik. A használt konfiguráció a 10-10 elektródos rendszer AF3 és AF4 két elektródája.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a „Nehézségérzet”-ben az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét
Egy memóriafeladat során a rendszer lekérdezi a nehézségekről szóló önbejelentéseket. A nehézség érzése azt kérdezi: "Milyen szerinted mennyire lesz könnyű vagy nehéz a feladat (megtaláltad a feladatot)?" A választ 7 pontos skálán adjuk meg.
1 hét
Az „Erőfeszítés becslése” változása az alapértékhez képest
Időkeret: 1 hét
A memóriafeladat során a rendszer lekérdezi az erőfeszítésről szóló önjelentéseket. Az Estimates of Effort felteszi a kérdést: "Szerinted mennyi erőfeszítésbe kerül (eltartott) a feladat elvégzéséhez?" A választ 7 pontos skálán adjuk meg.
1 hét
A „NASA Task Load Index” változása az alapértékhez képest
Időkeret: 1 hét
A NASA Task Load Index lekérdezésre kerül egy memóriafeladat során. Ez magában foglalja az önbeszámoló skálákat, amelyek a kognitív erőfeszítés állapotjelzőit adják meg.
1 hét
Változás az „Idő a megoldhatatlan anagrammák befejezéséhez” értékben az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét
Az idő másodpercekben, amelyet a résztvevők megoldhatatlan anagrammafeladattal töltenek, mielőtt kilépnének.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a „Memóriafelismerés megkülönböztethetőségében (d')” az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét
A memóriafelismerési teljesítmény szabványos mérőszáma asszociatív memóriafeladatban.
1 hét
Változás a „belső funkcionális kapcsolódási erősségben” az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét
Az erősség mértéke, amellyel a középső cinguláris kéreg és más agyi régiók funkcionálisan kapcsolódnak, nyugalmi állapotú fMRI-vel mérve.
1 hét
Változás a „Kaliforniai verbális tanulási teszt” pontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hét
A Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt (CVLT-II) egy átfogó, részletes felmérés a verbális tanulásról és a memóriazavarokról idősebb serdülőknél és felnőtteknél. A feladat megkéri a résztvevőket, hogy emlékezzenek egy 16 szóból álló listára. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan kapcsolati térképek, valamint a motivációs és memóriafeladatok adatai elérhetők lesznek laborunk weboldalán.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a közzétételt követő 6 hónapon belül teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok szabadon elérhetők lesznek laborunk honlapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen tDCS

3
Iratkozz fel