- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268186
TDCS parantaa ikääntyneiden motivaatiota ja muistia (TIME)
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sumientra Rampersad, Northeastern University
Noninvasiivinen aivojen stimulaatio työkaluna tutkia motivaation roolia ikään liittyvissä kognitiivisissa kyvyissä
Perimmäisiä edistysaskeleita onnistuneen ikääntymisen ymmärtämisessä rajoittaa pikemminkin kausaalisten kuin vain korrelaatiomenetelmien puute yhdistää ikään liittyvät muistikyvyn muutokset aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin.
Tässä tutkimuksessa ei-invasiivista sähköistä aivojen stimulaatiota käytetään työkaluna luomaan syy-yhteyttä ikääntymisen onnistuneen muistitoiminnan ja motivaatioon liittyvien aivorakenteiden välille.
Äskettäin osoitettiin, että ryhmä vanhuksia, joita kutsutaan "superageiksi", on mahdoton erottaa nuorista aikuisista muistin suorituskyvyn ja aivokuoren limbisten alueiden rakenteen suhteen.
Keskeinen supervanhenemisalue on mid-cingulaattinen aivokuori (MCC), aivorakenne, joka liittyy motivaatioon ja sitkeyteen.
MCC on keskusalue, joka synkronoi tietovirran kolmen ydinaivoverkon välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia motivaation osuutta muistin suorituskykyyn moduloimalla MCC-yhteyttä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS), jotta saadaan ensimmäinen syy-seuraus siitä, että kokeellisesti indusoitu motivaatio voi parantaa muistin suorituskykyä.
Koska MCC:tä ei ole aiemmin stimuloitu tDCS:llä, testaamme kolmea erilaista stimulaatioprotokollaa ja vertaamme niitä lumelääkkeeseen.
Stimulaatioprotokollat optimoitiin laskennallisesti tätä projektia varten.
Ensisijainen tavoite on löytää stimulaatioprotokolla, joka parhaiten parantaa muistin suorituskykyä.
Näiden muutosten taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi tutkitaan stimulaation vaikutuksia motivaatioon ja verkkoyhteyksiin.
Jos muistia todellakin voidaan parantaa lisäämällä motivaatiota ja ponnistusta stimuloimalla MCC:tä, tämä tutkimus tuottaa uusia näkemyksiä onnistuneen ikääntymisen motivaatiomekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumientra M Rampersad, PhD
- Puhelinnumero: 617-373-3880
- Sähköposti: s.rampersad@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80 vuoden iässä
- normaali tai korjattu normaaliksi
- sujuvasti puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki metalliset implantit, jotka voivat aiheuttaa vahinkoa MRI-skannauksen kautta
- muita metalleja, jotka voivat häiritä MRI-signaalien saamista
- klaustrofobinen
- raskaus
- neurologisten tai psykiatristen sairauksien historia
- pyörtymistä, kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
- migreenihistoria
- huumeiden väärinkäytön historia
- oppimisvaikeus
- kallonsisäinen vaurio
- kaikki reseptilääkkeet tai säännölliset lääkkeet, paitsi ehkäisy
- mikä tahansa hallitsematon sairaus
- ihosairaus tai päänahan vaurio
- hiustyyli tai päähine, joka estää elektrodin kosketuksen päänahan kanssa
- mikä tahansa käsien ketteryyteen vaikuttava tila (esim. akuutti tai krooninen tenosynoviitti, aktiivinen niveltulehdusperäinen epämuodostuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suora tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) optimoitiin laskennallisesti kohdistamaan suoraan keskisingulaattiseen aivokuoreen.
|
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään.
Stimuloinnin amplitudi on 2 mA.
Stimuloinnin kesto on 20 minuuttia.
Käytetty konfiguraatio on kaksi elektrodia AFz:ssä ja CPz:ssä 10-10 elektrodijärjestelmässä.
|
|
KOKEELLISTA: Epäsuora tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) optimoitiin laskennallisesti kohdistamaan keskimmäinen otsakehä, aivoalue, joka on yhdistetty keskisingulaaseen aivokuoreen.
|
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään.
Stimuloinnin amplitudi on 2 mA.
Stimuloinnin kesto on 20 minuuttia.
Käytetty konfiguraatio on kaksi elektrodia 10-10 elektrodijärjestelmän kohdissa AF3 ja AF4.
|
|
KOKEELLISTA: Henkilökohtainen tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) optimoidaan yksilöllisesti stimuloimaan samanaikaisesti avainsolmuja, jotka on kytketty keskisingulaattiseen aivokuoreen, mukaan lukien anterior insula, MFG ja supramarginaalinen gyrus.
|
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään.
Stimuloinnin amplitudi on 2 mA.
Stimuloinnin kesto on 20 minuuttia.
Käytetty kokoonpano optimoidaan stimuloimaan MCC:hen kytkettyjä keskeisiä solmuja, mukaan lukien anterior insula, MFG ja supramarginaal gyrus, ja se suunnitellaan käyttämällä yksilöllistä päämallia, joka yhdistetään kunkin kohteen mitattuun yhteyskarttaan.
Elektrodien lukumäärä on vähintään 2 ja enintään 32.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Plasebotranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään.
|
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) käytetään.
Stimuloinnin amplitudi on 2 mA.
Stimuloinnin kesto on 20 minuuttia.
Plasebostimulaatiota käytetään nostamalla virtaa ylös ja välittömästi alas 30 sekunnin ajan.
Käytetty konfiguraatio on kaksi elektrodia 10-10 elektrodijärjestelmän kohdissa AF3 ja AF4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "vaikeuden tunteessa" lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itseraportit vaikeudesta kysytään muistitehtävän aikana.
Vaikeuden tunne kysyy "Kuinka helppoa tai vaikeaa arvelette tehtävän olevan (löysitkö tehtävän)?"
Vastaus raportoidaan 7 pisteen asteikolla.
|
1 viikko
|
|
Muutos "Arvioissa ponnisteluista" lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itseraportit ponnisteluista kysytään muistitehtävän aikana.
Estimates of Effort kysyy: "Kuinka paljon vaivaa arvelet sinulta vaativan (viekö se sinulta) tehtävän suorittamiseen?" Vastaus raportoidaan 7 pisteen asteikolla.
|
1 viikko
|
|
Muutos "NASA Task Load Index" -arvossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
NASA Task Load Index kysytään muistitehtävän aikana.
Se sisältää itseraportointiasteikot, jotka tarjoavat kognitiivisen työn tilamerkit.
|
1 viikko
|
|
Muutos "Ratkaisemattomien anagrammien valmistumiseen kuluva aika" lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika sekunteina, jonka osallistujat käyttävät ratkaisemattomiin anagrammitehtävään ennen lopettamista.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "Muistin tunnistamisen erottelukyvyssä (d')" lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muistintunnistuksen suorituskyvyn standardimitta assosiatiivisessa muistitehtävässä.
|
1 viikko
|
|
Muutos "luontaisen toiminnallisen yhteyden vahvuudessa" lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitta vahvuudesta, jolla keskisingulaattinen aivokuori ja muut aivoalueet ovat toiminnallisesti yhteydessä, mitattuna lepotilan fMRI:llä.
|
1 viikko
|
|
Muutos "California Verbal Learning Test" -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
California Verbal Learning Test (CVLT-II) on kattava, yksityiskohtainen arvio verbaalisesta oppimisesta ja muistin puutteista vanhemmilla nuorilla ja aikuisilla.
Tehtävä pyytää osallistujia muistamaan 16 sanan lista.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-07-20
- R21AG061743 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yhteyskartat sekä motivaatio- ja muistitehtävätiedot ovat saatavilla laboratoriosivustomme kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat vapaasti saatavilla laboratoriomme verkkosivuilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .