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MUSIC-HR研究

音楽的心拍リズム調節: MUSIC-HR 研究

音楽が心拍数と血圧に影響を与えるという考えは、以前から存在していました。 1918 年、Hyde と Scalapino [1] は、マイナー トーンが脈拍数を増加させ、血圧を下げることを報告しました。 多くの心血管障害の管理では、心拍数の制御が最も重要です。 さらに、多くの心臓血管の調査 (例: 心臓 CT) では、診断画像を取得して結果を得るには、適切な心拍数制御が必要です。 薬理学的治療が利用可能であり、心拍数を制御するための主要な戦略であり続けていますが、これは常に結果がないわけではありません. 副作用プロファイル、患者の不耐性、および可変効能も、薬物療法の制限要因です。 したがって、適切な心拍数制御を達成するための代替戦略が必要です。

この研究の目的は、心拍数や呼吸数や血圧などの他の生理学的パラメーターを制御するために音楽を使用する可能性を探ることです。 中央研究チームは、音楽のテンポを変えることで、心拍数の自然な変動に影響を与えることができるという仮説を立てています.

1. Hyde IM、Scalapino W. 心電図と血圧に対する音楽の影響。 Am J Physiol.1918;46:35-38。

調査の概要

詳細な説明

これは、無作為化されていない単群のパイロット研究です。 チェルシーとウェストミンスター NHS ファウンデーション トラストのスタッフは、スタッフ ルームなどのスタッフ専用エリアにポスターを配置したり、トラストが使用する毎日のコミュニケーションを通じて採用されます。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たしていない人は、研究への参加を求められます。 参加者は、快適さのために標準的な病院のベッドに横になりながら、ランダムな順序で選択された一連の音楽ジャンルを聞くように求められます. これは、外部ストレッサーによって引き起こされる心拍数の乱れや変動を最小限に抑えるために、個室の臨床室で行われます。 参加者は、胸部と腕に接着面リード電極を取り付けて心電図記録を行います。 これは、プロトコル全体で継続されます。 彼らはまた、日常的な臨床診療(Finapress BP)にある機器を使用して継続的な非侵襲的血圧記録を行い、呼吸ベルトを介して呼吸を監視します。 また、心拍数と血圧を 2 分間隔で読み取る小型軽量センサーの装着も求められます。

音楽なしで約 10 分間 ECG を記録した後 (制御期間)、ECG 記録を継続しながら一連の音楽を再生します。 各曲の長さは 5 分以内で、調査員によって 3 つが選択され、出席前に参加者によって 1 つが事前に選択されます。 これらの作品が再生される順序はランダムに選択されます。 各曲の間に3分間のリカバリータイムがあります。 同じ音楽が参加者に再生されますが、今回は患者の心拍数に反応して音楽のテンポが微妙に変化します。 これは、ECG が音楽を再生しているコンピューターにデータを供給することによって実現されます。データは Max MSP ソフトウェアによって処理され、Ableton Live での再生速度を制御するために使用されます。 変更のアルゴリズムは直線的です。患者の心拍数が目的の bpm 目標に対して高いほど、音楽の速度が遅くなります。 (曲の歪みが目立たないように、テンポ調整の範囲には制限があります。)

音楽のテンポはコンピュータによって制御されます。 心電図の記録はコンピューターに送られ、そこでソフトウェアがリアルタイムの心拍数フィードバックに基づいて音楽のテンポを変更します。 仮説は、音楽のテンポを変更することによって、研究者は参加者の心拍数の変化を確認するというものです。 これらの変更はソフトウェアにフィードバックされ、心拍数の制御をある程度達成し、心拍数の変動と心拍数の上昇を抑えることを目的として、それに応じてテンポを変更し続けます。 すべての研究手順を完了するには、約 1 時間かかります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上記のように。

説明

包含基準:

  • チェルシーとウェストミンスター NHS 財団トラストに雇用され、あらゆる契約タイプ (実質、有期、名誉または銀行) で雇用されています。
  • 18歳以上
  • -インフォームドコンセントを与えることができる
  • 通常の 12 誘導心電図と血圧の記録

除外基準:

  • 18歳未満
  • -インフォームドコンセントを与えることができない
  • 測定されるパラメーターの生理学的制御と相互作用する薬物の定期的な使用
  • 聴覚障害
  • ECG 電極に対する皮膚の過敏性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数制御に対する音楽と音楽のテンポの影響の評価
時間枠:参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
音楽なしで約 10 分間 ECG を記録した後 (制御期間)、ECG 記録を継続しながら一連の音楽を再生します。 各曲の長さは 5 分以内で、調査員によって 3 つが選択され、出席前に参加者によって 1 つが事前に選択されます。 これらの作品が再生される順序はランダムに選択されます。 各曲の間に3分間のリカバリータイムがあります。 同じ音楽が参加者に再生されますが、今回は患者の心拍数に反応して音楽のテンポが微妙に変化します。 これは、ECG が音楽を再生しているコンピューターにデータを供給することによって実現されます。データは Max MSP ソフトウェアによって処理され、Ableton Live での再生速度を制御するために使用されます。 変更のアルゴリズムは直線的です。患者の心拍数が目的の bpm 目標に対して高いほど、音楽の速度が遅くなります。
参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽と音楽のテンポが血圧と変動性に及ぼす影響の評価
時間枠:参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。

心電図記録を行うだけでなく、参加者は、日常の臨床診療にある機器 (Finapress BP) を使用して継続的な非侵襲的血圧記録を行い、呼吸ベルトを介して呼吸を監視します。 また、心拍数と血圧を 2 分間隔で読み取る小型軽量センサーの装着も求められます。

生理学的記録のすべてから得られたデータは、関連性について分析されます。

参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
心拍変動に対する音楽の影響の評価
時間枠:参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。

心電図記録を行うだけでなく、参加者は、日常の臨床診療にある機器 (Finapress BP) を使用して継続的な非侵襲的血圧記録を行い、呼吸ベルトを介して呼吸を監視します。 また、心拍数と血圧を 2 分間隔で読み取る小型軽量センサーの装着も求められます。

生理学的記録のすべてから得られたデータは、関連性について分析されます。

参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
再分極不安定性マーカーに対する音楽の効果の評価
時間枠:参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
再分極不安定性のマーカーに対する音楽の効果 (QT 間隔および T 波ベクトル評価)。
参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
音楽が心臓の自律神経に与える影響
時間枠:参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
これは、心電図の周波数分析によって評価されます。
参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
呼吸数と変動性に対する音楽と音楽のテンポの影響の評価
時間枠:参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。
参加者の呼吸は、音楽を聴いている間、呼吸ベルトを介して監視されます。
参加者は、合計 1 日間研究に参加します。フォローアップは不要なので、参加者が音楽演習を完了した後にデータを分析できるようになります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sadia Khan、Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月26日

一次修了 (実際)

2019年7月12日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C&W18/005
  • 242951 (他の:Integrated Research Application System)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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