MUSIC-HR-tutkimus
Musiikin sydämen rytmin säätely: MUSIC-HR-tutkimus
Ajatus musiikin vaikutuksesta sykeen ja verenpaineeseen on ollut olemassa jo jonkin aikaa. Vuonna 1918 Hyde ja Scalapino [1] raportoivat, että pienet äänet nostivat pulssia ja alensivat verenpainetta, kun taas "sekoittava" musiikki nosti sekä verenpainetta että sykettä. Monien sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa sydämen sykkeen hallinta on ensiarvoisen tärkeää. Lisäksi monet sydän- ja verisuonitutkimukset (esim. Sydämen CT) edellyttävät riittävää sykkeen hallintaa diagnostisten kuvien ja siten tulosten saavuttamiseksi. Vaikka farmakologista hoitoa on saatavilla ja se on edelleen tärkein strategia sykkeen hallinnassa, tämä ei aina ole ilman seurauksia. Sivuvaikutusprofiilit, potilaan intoleranssi ja myös vaihteleva tehokkuus rajoittavat farmakologista hoitoa. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia strategioita riittävän sykkeen hallinnan saavuttamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia musiikin mahdollista käyttöä sykkeen ja muiden fysiologisten parametrien, kuten hengitystiheyden ja verenpaineen säätelyyn. Keskustutkijaryhmä olettaa, että muuttamalla musiikin tempoa he voivat vaikuttaa sykkeen luonnollisiin vaihteluihin.
1. Hyde IM, Scalapino W. Musiikin vaikutus elektrokardiogrammiin ja verenpaineeseen. Am J Physiol. 1918;46:35-38.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden ei-satunnaistettu pilottitutkimus. Chelsean ja Westminster NHS Foundation Trustin henkilökunta rekrytoidaan sijoittamalla julisteita vain henkilöstöalueille, kuten henkilöstöhuoneisiin, ja säätiön käyttämän päivittäisen viestinnän kautta. Ne, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujia pyydetään kuuntelemaan satunnaisessa järjestyksessä valittuja musiikkilajeja makaamalla tavallisella sairaalasängyllä mukavuuden vuoksi. Tämä tapahtuu yksityisessä kliinisessä huoneessa ulkoisten stressitekijöiden aiheuttaman häiriön ja sydämen sykkeen vaihtelun minimoimiseksi. Osallistujille tehdään EKG-tallennus, joka tehdään kiinnittämällä liimapintaiset johtoelektrodit rintakehään ja käsivarsiin. Tämä jatkuu koko protokollan ajan. Heillä on myös jatkuva noninvasiivinen verenpainemittaus rutiininomaisessa kliinisessä käytössä olevalla laitteella (Finapress BP) ja hengitystä seurataan hengitysvyön avulla. Heitä pyydetään myös käyttämään pientä kevyttä sensoria, joka mittaa sykkeen ja verenpaineen 2 minuutin välein.
Noin 10 minuutin EKG-tallennusjakson jälkeen ilman musiikkia (kontrollijakso) toistetaan sarja musiikkikappaleita EKG-tallennusten jatkuessa. Jokainen musiikkikappale kestää enintään 5 minuuttia, tutkijat valitsevat 3 kappaletta ja osallistuja valitsee yhden etukäteen ennen osallistumistaan. Näiden kappaleiden soittojärjestys valitaan satunnaisesti. Jokaisen musiikkikappaleen välissä on 3 minuutin palautumisaika. Samat musiikkikappaleet toistetaan sitten osallistujalle, mutta tällä kertaa musiikki muuttaa tempoa hienovaraisesti potilaan sykkeen mukaan. Tämä saavutetaan siten, että EKG syöttää tiedot musiikkia soittavaan tietokoneeseen, minkä jälkeen tiedot käsitellään Max MSP -ohjelmistolla ja ohjataan Ableton Liven toistonopeutta. Muutosalgoritmi on lineaarinen: mitä korkeampi potilaan syke on suhteessa haluttuun bpm-tavoitteeseen, sitä enemmän musiikki hidastuu. (Temon säätöä on rajoitettu, jotta vältytään havaittavista musiikin vääristymistä.)
Musiikin tempoa ohjataan tietokoneella. EKG-tallennus syötetään tietokoneeseen, jossa ohjelmisto muuttaa musiikin tempoa reaaliaikaisen sykepalautteen perusteella. Hypoteesi on, että musiikin tempoa muuttamalla tutkijat näkevät muutoksia osallistujan sykkeessä. Nämä muutokset antavat sitten palautetta ohjelmistolle, joka jatkaa tempon muuttamista vastaavasti tavoitteenaan saavuttaa jonkinasteinen sykkeen hallinta ja nähdä vähemmän sykevaihtelua ja vähemmän korkeita sykkeitä. Kaikkien tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen kuluu noin tunti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chelsean ja Westminster NHS Foundation Trustin palveluksessa minkä tahansa tyyppisellä sopimuksella (olennainen, määräaikainen, kunnia- tai pankkisopimus)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Normaali 12-kytkentäinen EKG ja verenpaineen mittaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka ovat vuorovaikutuksessa mitattavien parametrien fysiologisen hallinnan kanssa
- Kuulovamma
- Ihon herkkyys EKG-elektrodeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio musiikin ja musiikin tempon vaikutuksesta sykkeen säätöön
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
Noin 10 minuutin EKG-tallennusjakson jälkeen ilman musiikkia (kontrollijakso) toistetaan sarja musiikkikappaleita EKG-tallennusten jatkuessa.
Jokainen musiikkikappale kestää enintään 5 minuuttia, tutkijat valitsevat 3 kappaletta ja osallistuja valitsee yhden etukäteen ennen osallistumistaan.
Näiden kappaleiden soittojärjestys valitaan satunnaisesti.
Jokaisen musiikkikappaleen välissä on 3 minuutin palautumisaika.
Samat musiikkikappaleet toistetaan sitten osallistujalle, mutta tällä kertaa musiikki muuttaa tempoa hienovaraisesti potilaan sykkeen mukaan.
Tämä saavutetaan siten, että EKG syöttää tiedot musiikkia soittavaan tietokoneeseen, minkä jälkeen tiedot käsitellään Max MSP -ohjelmistolla ja ohjataan Ableton Liven toistonopeutta.
Muutosalgoritmi on lineaarinen: mitä korkeampi potilaan syke on suhteessa haluttuun bpm-tavoitteeseen, sitä enemmän musiikki hidastuu.
|
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikin ja musiikin tempon vaikutuksen arviointi verenpaineeseen ja vaihteluun
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
EKG-tallennuksen lisäksi osallistujat saavat myös jatkuvan non-invasiivisen verenpainemittauksen rutiininomaisessa kliinisessä käytössä olevalla laitteella (Finapress BP) ja hengitystä seurataan hengitysvyön avulla. Heitä pyydetään myös käyttämään pientä kevyttä sensoria, joka mittaa sykkeen ja verenpaineen 2 minuutin välein. Kaikista fysiologisista tallenteista saadut tiedot analysoidaan assosiaatioiden varalta. |
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
|
Arvio musiikin vaikutuksesta sykkeen vaihteluun
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
EKG-tallennuksen lisäksi osallistujat saavat myös jatkuvan non-invasiivisen verenpainemittauksen rutiininomaisessa kliinisessä käytössä olevalla laitteella (Finapress BP) ja hengitystä seurataan hengitysvyön avulla. Heitä pyydetään myös käyttämään pientä kevyttä sensoria, joka mittaa sykkeen ja verenpaineen 2 minuutin välein. Kaikista fysiologisista tallenteista saadut tiedot analysoidaan assosiaatioiden varalta. |
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
|
Arvio musiikin vaikutuksesta repolarisaation epävakauden markkereihin
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
Musiikin vaikutus repolarisaation epävakauden markkereihin (QT-väli ja T-aaltovektorin arviointi).
|
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
|
Musiikin vaikutus sydämen autonomiaan
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
Tämä arvioidaan EKG:n taajuusanalyysillä.
|
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
|
Arvio musiikin ja musiikin tempon vaikutuksesta hengitystiheyteen ja vaihteluun
Aikaikkuna: Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
Osallistujien hengitystä seurataan hengitysvyön kautta heidän kuunteleessaan musiikkia.
|
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa yhteensä 1 päivän ajan. Seurantaa ei tarvita, joten tiedot ovat valmiita analysoitavaksi, kun osallistujat ovat suorittaneet musiikkiharjoituksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W18/005
- 242951 (MUUTA: Integrated Research Application System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .