- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04268433
L'étude MUSIC-RH
Régulation musicale du rythme cardiaque : l'étude MUSIC-HR
L'idée que la musique a un effet sur la fréquence cardiaque et la tension artérielle existe depuis un certain temps. En 1918, Hyde et Scalapino [1] ont rapporté que les tonalités mineures augmentaient le pouls et abaissaient la tension artérielle, tandis que la musique "remuante" augmentait à la fois la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Dans la gestion de nombreux troubles cardiovasculaires, le contrôle de la fréquence cardiaque est primordial. De plus, de nombreuses investigations cardiovasculaires (par ex. Cardiac CT) nécessitent un contrôle adéquat de la fréquence cardiaque afin d'obtenir des images diagnostiques et donc des résultats. Bien que la thérapie pharmacologique soit disponible et reste la principale stratégie de contrôle de la fréquence cardiaque, cela n'est pas toujours sans conséquences. Les profils d'effets secondaires, l'intolérance des patients ainsi que l'efficacité variable sont des facteurs limitants pour la thérapie pharmacologique. Des stratégies alternatives pour obtenir un contrôle adéquat de la fréquence cardiaque sont donc nécessaires.
Le but de cette étude est d'explorer l'utilisation potentielle de la musique pour contrôler la fréquence cardiaque et d'autres paramètres physiologiques tels que la fréquence respiratoire et la pression artérielle. L'équipe de l'étude centrale émet l'hypothèse qu'en modifiant le tempo de la musique, ils seront en mesure d'influencer les variations naturelles de la fréquence cardiaque.
1. Hyde IM, Scalapino W. L'influence de la musique sur les électrocardiogrammes et la pression artérielle. Am J Physiol.1918;46:35-38.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote non randomisée à un seul bras. Le personnel du Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust sera recruté via le placement d'affiches dans les zones réservées au personnel telles que les salles du personnel et via les communications quotidiennes utilisées par le Trust. Ceux qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront approchés pour participer à l'étude. Les participants seront invités à écouter une série de genres musicaux, sélectionnés dans un ordre aléatoire, allongés sur un lit d'hôpital standard pour plus de confort. Cela se déroulera dans une salle clinique privée afin de minimiser les perturbations et toute variation de la fréquence cardiaque causée par des facteurs de stress externes. Les participants auront un enregistrement ECG effectué en fixant des électrodes de plomb à surface adhésive sur la poitrine et les bras. Ce sera continu tout au long du protocole. Ils auront également un enregistrement continu non invasif de la pression artérielle à l'aide d'un équipement de pratique clinique courante (Finapress BP) et une surveillance de la respiration via une ceinture respiratoire. Il leur sera également demandé de porter un petit capteur léger qui donne des lectures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à des intervalles de 2 minutes.
Après une période d'environ 10 minutes d'enregistrement ECG sans musique (période de contrôle), une série de morceaux de musique sera jouée pendant que les enregistrements ECG se poursuivent. Chaque morceau de musique ne durera pas plus de 5 minutes, 3 seront sélectionnés par les enquêteurs et un sera pré-choisi par le participant avant sa participation. L'ordre dans lequel ces pièces seront jouées sera choisi au hasard. Il y aura un temps de récupération de 3 minutes entre chaque morceau de musique. Les mêmes morceaux de musique seront ensuite rejoués au participant mais cette fois la musique changera subtilement de tempo en réaction au rythme cardiaque du patient. Ceci est réalisé par l'ECG qui alimente en données l'ordinateur jouant la musique, après quoi les données sont traitées par le logiciel Max MSP et utilisées pour contrôler la vitesse de lecture dans Ableton Live. L'algorithme de changement est linéaire : plus la fréquence cardiaque d'un patient est élevée par rapport à un objectif de bpm souhaité, plus la musique ralentira. (Il y aura une limite à l'étendue du réglage du tempo, afin d'éviter toute distorsion notable de la musique.)
Le tempo de la musique est contrôlé par ordinateur. L'enregistrement ECG alimentera l'ordinateur où le logiciel modifiera le tempo de la musique en fonction du retour de fréquence cardiaque en temps réel. L'hypothèse est qu'en modifiant le tempo de la musique, les enquêteurs verront des changements dans le rythme cardiaque du participant. Ces modifications seront ensuite répercutées sur le logiciel qui continuera à modifier le tempo en conséquence dans le but d'atteindre un degré de contrôle de la fréquence cardiaque et de voir moins de variation de la fréquence cardiaque et des fréquences cardiaques moins élevées. Cela devrait prendre environ une heure pour terminer toutes les procédures d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Employé par Chelsea et Westminster NHS Foundation Trust avec tout type de contrat (substantif, à durée déterminée, honoraire ou bancaire)
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
- ECG normal à 12 dérivations et enregistrement de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Utilisation régulière de tout médicament qui interagit avec le contrôle physiologique des paramètres mesurés
- Déficience auditive
- Sensibilité cutanée aux électrodes ECG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet de la musique et du tempo de la musique sur le contrôle de la fréquence cardiaque
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Après une période d'environ 10 minutes d'enregistrement ECG sans musique (période de contrôle), une série de morceaux de musique sera jouée pendant que les enregistrements ECG se poursuivent.
Chaque morceau de musique ne durera pas plus de 5 minutes, 3 seront sélectionnés par les enquêteurs et un sera pré-choisi par le participant avant sa participation.
L'ordre dans lequel ces pièces seront jouées sera choisi au hasard.
Il y aura un temps de récupération de 3 minutes entre chaque morceau de musique.
Les mêmes morceaux de musique seront ensuite rejoués au participant mais cette fois la musique changera subtilement de tempo en réaction au rythme cardiaque du patient.
Ceci est réalisé par l'ECG qui alimente en données l'ordinateur jouant la musique, après quoi les données sont traitées par le logiciel Max MSP et utilisées pour contrôler la vitesse de lecture dans Ableton Live.
L'algorithme de changement est linéaire : plus la fréquence cardiaque d'un patient est élevée par rapport à un objectif de bpm souhaité, plus la musique ralentira.
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Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet de la musique et du tempo de la musique sur la tension artérielle et sa variabilité
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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En plus d'avoir un enregistrement ECG, les participants auront également un enregistrement continu non invasif de la pression artérielle à l'aide d'un équipement qui est dans la pratique clinique de routine (Finapress BP) et la respiration surveillée via une ceinture respiratoire. Il leur sera également demandé de porter un petit capteur léger qui donne des lectures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à des intervalles de 2 minutes. Les données obtenues à partir de tous les enregistrements physiologiques seront analysées pour les associations. |
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Évaluation de l'effet de la musique sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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En plus d'avoir un enregistrement ECG, les participants auront également un enregistrement continu non invasif de la pression artérielle à l'aide d'un équipement qui est dans la pratique clinique de routine (Finapress BP) et la respiration surveillée via une ceinture respiratoire. Il leur sera également demandé de porter un petit capteur léger qui donne des lectures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à des intervalles de 2 minutes. Les données obtenues à partir de tous les enregistrements physiologiques seront analysées pour les associations. |
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Évaluation de l'effet de la musique sur les marqueurs d'instabilité de repolarisation
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Effet de la musique sur les marqueurs d'instabilité de repolarisation (intervalle QT et évaluation du vecteur d'onde T).
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Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Effet de la musique sur l'autonomie cardiaque
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Ceci est évalué par l'analyse de fréquence de l'ECG.
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Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Évaluation de l'effet de la musique et du tempo de la musique sur la fréquence respiratoire et sa variabilité
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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La respiration des participants sera surveillée via une ceinture respiratoire pendant qu'ils écoutent de la musique.
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Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C&W18/005
- 242951 (AUTRE: Integrated Research Application System)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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