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L'étude MUSIC-RH

11 février 2020 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Régulation musicale du rythme cardiaque : l'étude MUSIC-HR

L'idée que la musique a un effet sur la fréquence cardiaque et la tension artérielle existe depuis un certain temps. En 1918, Hyde et Scalapino [1] ont rapporté que les tonalités mineures augmentaient le pouls et abaissaient la tension artérielle, tandis que la musique "remuante" augmentait à la fois la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Dans la gestion de nombreux troubles cardiovasculaires, le contrôle de la fréquence cardiaque est primordial. De plus, de nombreuses investigations cardiovasculaires (par ex. Cardiac CT) nécessitent un contrôle adéquat de la fréquence cardiaque afin d'obtenir des images diagnostiques et donc des résultats. Bien que la thérapie pharmacologique soit disponible et reste la principale stratégie de contrôle de la fréquence cardiaque, cela n'est pas toujours sans conséquences. Les profils d'effets secondaires, l'intolérance des patients ainsi que l'efficacité variable sont des facteurs limitants pour la thérapie pharmacologique. Des stratégies alternatives pour obtenir un contrôle adéquat de la fréquence cardiaque sont donc nécessaires.

Le but de cette étude est d'explorer l'utilisation potentielle de la musique pour contrôler la fréquence cardiaque et d'autres paramètres physiologiques tels que la fréquence respiratoire et la pression artérielle. L'équipe de l'étude centrale émet l'hypothèse qu'en modifiant le tempo de la musique, ils seront en mesure d'influencer les variations naturelles de la fréquence cardiaque.

1. Hyde IM, Scalapino W. L'influence de la musique sur les électrocardiogrammes et la pression artérielle. Am J Physiol.1918;46:35-38.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote non randomisée à un seul bras. Le personnel du Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust sera recruté via le placement d'affiches dans les zones réservées au personnel telles que les salles du personnel et via les communications quotidiennes utilisées par le Trust. Ceux qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion seront approchés pour participer à l'étude. Les participants seront invités à écouter une série de genres musicaux, sélectionnés dans un ordre aléatoire, allongés sur un lit d'hôpital standard pour plus de confort. Cela se déroulera dans une salle clinique privée afin de minimiser les perturbations et toute variation de la fréquence cardiaque causée par des facteurs de stress externes. Les participants auront un enregistrement ECG effectué en fixant des électrodes de plomb à surface adhésive sur la poitrine et les bras. Ce sera continu tout au long du protocole. Ils auront également un enregistrement continu non invasif de la pression artérielle à l'aide d'un équipement de pratique clinique courante (Finapress BP) et une surveillance de la respiration via une ceinture respiratoire. Il leur sera également demandé de porter un petit capteur léger qui donne des lectures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à des intervalles de 2 minutes.

Après une période d'environ 10 minutes d'enregistrement ECG sans musique (période de contrôle), une série de morceaux de musique sera jouée pendant que les enregistrements ECG se poursuivent. Chaque morceau de musique ne durera pas plus de 5 minutes, 3 seront sélectionnés par les enquêteurs et un sera pré-choisi par le participant avant sa participation. L'ordre dans lequel ces pièces seront jouées sera choisi au hasard. Il y aura un temps de récupération de 3 minutes entre chaque morceau de musique. Les mêmes morceaux de musique seront ensuite rejoués au participant mais cette fois la musique changera subtilement de tempo en réaction au rythme cardiaque du patient. Ceci est réalisé par l'ECG qui alimente en données l'ordinateur jouant la musique, après quoi les données sont traitées par le logiciel Max MSP et utilisées pour contrôler la vitesse de lecture dans Ableton Live. L'algorithme de changement est linéaire : plus la fréquence cardiaque d'un patient est élevée par rapport à un objectif de bpm souhaité, plus la musique ralentira. (Il y aura une limite à l'étendue du réglage du tempo, afin d'éviter toute distorsion notable de la musique.)

Le tempo de la musique est contrôlé par ordinateur. L'enregistrement ECG alimentera l'ordinateur où le logiciel modifiera le tempo de la musique en fonction du retour de fréquence cardiaque en temps réel. L'hypothèse est qu'en modifiant le tempo de la musique, les enquêteurs verront des changements dans le rythme cardiaque du participant. Ces modifications seront ensuite répercutées sur le logiciel qui continuera à modifier le tempo en conséquence dans le but d'atteindre un degré de contrôle de la fréquence cardiaque et de voir moins de variation de la fréquence cardiaque et des fréquences cardiaques moins élevées. Cela devrait prendre environ une heure pour terminer toutes les procédures d'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Comme ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  • Employé par Chelsea et Westminster NHS Foundation Trust avec tout type de contrat (substantif, à durée déterminée, honoraire ou bancaire)
  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • ECG normal à 12 dérivations et enregistrement de la pression artérielle

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Utilisation régulière de tout médicament qui interagit avec le contrôle physiologique des paramètres mesurés
  • Déficience auditive
  • Sensibilité cutanée aux électrodes ECG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effet de la musique et du tempo de la musique sur le contrôle de la fréquence cardiaque
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Après une période d'environ 10 minutes d'enregistrement ECG sans musique (période de contrôle), une série de morceaux de musique sera jouée pendant que les enregistrements ECG se poursuivent. Chaque morceau de musique ne durera pas plus de 5 minutes, 3 seront sélectionnés par les enquêteurs et un sera pré-choisi par le participant avant sa participation. L'ordre dans lequel ces pièces seront jouées sera choisi au hasard. Il y aura un temps de récupération de 3 minutes entre chaque morceau de musique. Les mêmes morceaux de musique seront ensuite rejoués au participant mais cette fois la musique changera subtilement de tempo en réaction au rythme cardiaque du patient. Ceci est réalisé par l'ECG qui alimente en données l'ordinateur jouant la musique, après quoi les données sont traitées par le logiciel Max MSP et utilisées pour contrôler la vitesse de lecture dans Ableton Live. L'algorithme de changement est linéaire : plus la fréquence cardiaque d'un patient est élevée par rapport à un objectif de bpm souhaité, plus la musique ralentira.
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effet de la musique et du tempo de la musique sur la tension artérielle et sa variabilité
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.

En plus d'avoir un enregistrement ECG, les participants auront également un enregistrement continu non invasif de la pression artérielle à l'aide d'un équipement qui est dans la pratique clinique de routine (Finapress BP) et la respiration surveillée via une ceinture respiratoire. Il leur sera également demandé de porter un petit capteur léger qui donne des lectures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à des intervalles de 2 minutes.

Les données obtenues à partir de tous les enregistrements physiologiques seront analysées pour les associations.

Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Évaluation de l'effet de la musique sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.

En plus d'avoir un enregistrement ECG, les participants auront également un enregistrement continu non invasif de la pression artérielle à l'aide d'un équipement qui est dans la pratique clinique de routine (Finapress BP) et la respiration surveillée via une ceinture respiratoire. Il leur sera également demandé de porter un petit capteur léger qui donne des lectures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle à des intervalles de 2 minutes.

Les données obtenues à partir de tous les enregistrements physiologiques seront analysées pour les associations.

Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Évaluation de l'effet de la musique sur les marqueurs d'instabilité de repolarisation
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Effet de la musique sur les marqueurs d'instabilité de repolarisation (intervalle QT et évaluation du vecteur d'onde T).
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Effet de la musique sur l'autonomie cardiaque
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Ceci est évalué par l'analyse de fréquence de l'ECG.
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
Évaluation de l'effet de la musique et du tempo de la musique sur la fréquence respiratoire et sa variabilité
Délai: Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.
La respiration des participants sera surveillée via une ceinture respiratoire pendant qu'ils écoutent de la musique.
Les participants seront impliqués dans l'étude pour un total de 1 jour. Aucun suivi n'est requis, les données seront donc prêtes à être analysées une fois que les participants auront terminé l'exercice musical.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

12 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (RÉEL)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C&W18/005
  • 242951 (AUTRE: Integrated Research Application System)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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