Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MUSIC-HR

11. února 2020 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Regulace hudebního srdečního rytmu: Studie MUSIC-HR

Názor, že hudba má vliv na srdeční frekvenci a krevní tlak, existuje již nějakou dobu. V roce 1918 Hyde a Scalapino [1] uvedli, že drobné tóny zvyšují tepovou frekvenci a snižují krevní tlak, zatímco „míchání“ hudba zvyšuje krevní tlak i tep. Při léčbě mnoha kardiovaskulárních poruch je kontrola srdeční frekvence prvořadá. Kromě toho mnoho kardiovaskulárních vyšetření (např. CT srdce) vyžaduje adekvátní kontrolu srdeční frekvence, aby bylo možné získat diagnostické obrazy a tím i výsledky. I když je farmakologická léčba dostupná a zůstává hlavní strategií kontroly srdeční frekvence, není to vždy bez následků. Profily nežádoucích účinků, intolerance pacientů a také proměnná účinnost jsou limitujícími faktory farmakologické terapie. Proto jsou zapotřebí alternativní strategie k dosažení adekvátní kontroly srdeční frekvence.

Cílem této studie je prozkoumat potenciální využití hudby ke kontrole srdeční frekvence a dalších fyziologických parametrů, jako je dechová frekvence a krevní tlak. Centrální studijní tým předpokládá, že změnou tempa hudby budou schopni ovlivnit přirozené změny srdeční frekvence.

1. Hyde IM, Scalapino W. Vliv hudby na elektrokardiogramy a krevní tlak. Am J Physiol. 1918;46:35-38.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednoramennou nerandomizovanou pilotní studii. Zaměstnanci Chelsea a Westminster NHS Foundation Trust budou náborováni prostřednictvím umístění plakátů pouze v prostorách pro zaměstnance, jako jsou místnosti pro zaměstnance, a prostřednictvím každodenní komunikace, kterou Trust používá. Ti, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, budou osloveni k účasti ve studii. Účastníci budou požádáni, aby si poslechli řadu hudebních žánrů, vybraných v náhodném pořadí, zatímco budou pohodlně ležet na standardní nemocniční posteli. To se bude konat v soukromé klinické místnosti, aby se minimalizovalo rušení a jakékoli změny srdeční frekvence způsobené vnějšími stresory. Účastníkům bude proveden záznam EKG připojením adhezivních povrchových elektrod na hrudník a paže. To bude kontinuální po celý protokol. Budou mít také kontinuální neinvazivní záznam krevního tlaku pomocí zařízení, které je v běžné klinické praxi (Finapress BP) a dýchání monitorované pomocí dýchacího pásu. Budou také požádáni, aby nosili malý lehký senzor, který ve 2minutových intervalech zobrazuje srdeční frekvenci a krevní tlak.

Po přibližně 10 minutách záznamu EKG bez hudby (kontrolní období) se přehraje série skladeb, zatímco záznamy EKG pokračují. Každá skladba nebude trvat déle než 5 minut, 3 budou vybrány vyšetřovateli a jedna bude předem vybrána účastníkem před svou účastí. Pořadí, ve kterém se budou tyto kusy hrát, bude vybráno náhodně. Mezi jednotlivými skladbami bude 3 minuty na zotavení. Účastníkovi budou poté přehrány stejné skladby, ale tentokrát bude hudba jemně měnit tempo v reakci na pacientovu tepovou frekvenci. Toho je dosaženo přiváděním dat EKG do počítače přehrávajícího hudbu, načež jsou data zpracována softwarem Max MSP a použita k řízení rychlosti přehrávání v Ableton Live. Algoritmus změny je lineární: čím vyšší je srdeční frekvence pacienta ve vztahu k požadovanému cíli tepů za minutu, tím více se hudba zpomalí. (Rozsah úpravy tempa bude omezen, aby se zabránilo jakémukoli znatelnému zkreslení hudby.)

Tempo hudby je řízeno počítačem. Záznam EKG bude odeslán do počítače, kde software změní tempo hudby na základě zpětné vazby srdeční frekvence v reálném čase. Hypotézou je, že změnou tempa hudby badatelé uvidí změny v srdeční frekvenci účastníka. Tyto změny pak odešlou zpětné vazbě do softwaru, který bude nadále odpovídajícím způsobem měnit tempo s cílem dosáhnout určitého stupně kontroly srdečního tepu a vidět méně kolísání srdeční frekvence a méně vysoké srdeční frekvence. Dokončení všech studijních postupů by mělo trvat přibližně jednu hodinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je uvedeno výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán Chelsea a Westminster NHS Foundation Trust s jakýmkoli typem smlouvy (hmotná smlouva, smlouva na dobu určitou, čestná nebo bankovní)
  • Věk 18 nebo více
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Normální záznam 12svodového EKG a krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Neschopný dát informovaný souhlas
  • Pravidelné užívání jakýchkoli léků, které interagují s fyziologickou kontrolou měřených parametrů
  • Sluchové postižení
  • Citlivost kůže na elektrody EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vlivu hudby a tempa hudby na kontrolu srdeční frekvence
Časové okno: Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Po přibližně 10 minutách záznamu EKG bez hudby (kontrolní období) se přehraje série skladeb, zatímco záznamy EKG pokračují. Každá skladba nebude trvat déle než 5 minut, 3 budou vybrány vyšetřovateli a jedna bude předem vybrána účastníkem před svou účastí. Pořadí, ve kterém se budou tyto kusy hrát, bude vybráno náhodně. Mezi jednotlivými skladbami bude 3 minuty na zotavení. Účastníkovi budou poté přehrány stejné skladby, ale tentokrát bude hudba jemně měnit tempo v reakci na pacientovu tepovou frekvenci. Toho je dosaženo přiváděním dat EKG do počítače přehrávajícího hudbu, načež jsou data zpracována softwarem Max MSP a použita k řízení rychlosti přehrávání v Ableton Live. Algoritmus změny je lineární: čím vyšší je srdeční frekvence pacienta ve vztahu k požadovanému cíli tepů za minutu, tím více se hudba zpomalí.
Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vlivu hudby a hudebního tempa na krevní tlak a variabilitu
Časové okno: Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.

Kromě provedení záznamu EKG bude účastníkům poskytnut kontinuální neinvazivní záznam krevního tlaku pomocí zařízení, které je v běžné klinické praxi (Finapress BP) a dýchání monitorováno pomocí dýchacího pásu. Budou také požádáni, aby nosili malý lehký senzor, který ve 2minutových intervalech zobrazuje srdeční frekvenci a krevní tlak.

Data získaná ze všech fyziologických záznamů se analyzují na asociace.
Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Posouzení vlivu hudby na variabilitu srdeční frekvence
Časové okno: Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.

Kromě provedení záznamu EKG bude účastníkům poskytnut kontinuální neinvazivní záznam krevního tlaku pomocí zařízení, které je v běžné klinické praxi (Finapress BP) a dýchání monitorováno pomocí dýchacího pásu. Budou také požádáni, aby nosili malý lehký senzor, který ve 2minutových intervalech zobrazuje srdeční frekvenci a krevní tlak.

Data získaná ze všech fyziologických záznamů se analyzují na asociace.
Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Hodnocení vlivu hudby na markery repolarizační nestability
Časové okno: Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Vliv hudby na markery repolarizační nestability (QT interval a hodnocení vektoru T vlny).
Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Vliv hudby na srdeční autonomii
Časové okno: Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
To se posuzuje frekvenční analýzou EKG.
Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Posouzení vlivu hudby a hudebního tempa na dechovou frekvenci a variabilitu
Časové okno: Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.
Dýchání účastníků bude sledováno pomocí dýchacího pásu při poslechu hudby.
Účastníci budou do studie zapojeni celkem 1 den. Není vyžadováno žádné sledování, takže data budou připravena k analýze poté, co účastníci dokončí hudební cvičení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

CW Plus Charity

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C&W18/005
  • 242951 (JINÝ: Integrated Research Application System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N/A - Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit