Badanie MUSIC-HR
Muzyczna regulacja rytmu serca: badanie MUSIC-HR
Pomysł, że muzyka ma wpływ na tętno i ciśnienie krwi, istnieje już od jakiegoś czasu. W 1918 roku Hyde i Scalapino [1] donieśli, że niskie tony zwiększają tętno i obniżają ciśnienie krwi, podczas gdy „pobudzająca” muzyka zwiększa zarówno ciśnienie krwi, jak i tętno. W leczeniu wielu zaburzeń sercowo-naczyniowych kontrola częstości akcji serca ma nadrzędne znaczenie. Ponadto wiele badań sercowo-naczyniowych (np. TK serca) wymagają odpowiedniej kontroli częstości akcji serca w celu uzyskania obrazów diagnostycznych, a tym samym wyników. Chociaż terapia farmakologiczna jest dostępna i pozostaje główną strategią kontroli częstości akcji serca, nie zawsze pozostaje bez konsekwencji. Profile skutków ubocznych, nietolerancja pacjentów, a także zmienna skuteczność są czynnikami ograniczającymi terapię farmakologiczną. Potrzebne są zatem alternatywne strategie w celu uzyskania odpowiedniej kontroli częstości akcji serca.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego wykorzystania muzyki do kontrolowania częstości akcji serca i innych parametrów fizjologicznych, takich jak częstość oddechów i ciśnienie krwi. Centralny zespół badawczy stawia hipotezę, że zmieniając tempo muzyki, będą mogli wpływać na naturalne zmiany tętna.
1. Hyde IM, Scalapino W. Wpływ muzyki na elektrokardiogramy i ciśnienie krwi. Am J Physiol.1918;46:35-38.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne, nierandomizowane badanie pilotażowe. Personel w Chelsea i Westminster NHS Foundation Trust będzie rekrutowany poprzez umieszczanie plakatów w obszarach przeznaczonych wyłącznie dla personelu, takich jak pokoje dla personelu, oraz poprzez codzienną komunikację używaną przez Trust. Osoby, które spełnią wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie szeregu gatunków muzycznych, wybranych w losowej kolejności, leżąc na standardowym łóżku szpitalnym dla wygody. Odbędzie się to w prywatnej sali klinicznej, aby zminimalizować zakłócenia i wszelkie zmiany tętna spowodowane zewnętrznymi czynnikami stresogennymi. Uczestnikom zostanie wykonany zapis EKG poprzez przymocowanie samoprzylepnych powierzchniowych elektrod ołowiowych do klatki piersiowej i ramion. Będzie to trwało przez cały protokół. Będą również mieć ciągły, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi za pomocą sprzętu stosowanego w rutynowej praktyce klinicznej (Finapress BP) oraz monitorowanie oddechu za pomocą pasa oddechowego. Zostaną również poproszeni o noszenie małego, lekkiego czujnika, który podaje odczyty tętna i ciśnienia krwi w odstępach 2-minutowych.
Po okresie około 10 minut zapisu EKG bez muzyki (okres kontrolny), zostanie odtworzona seria utworów muzycznych, podczas gdy zapis EKG będzie kontynuowany. Każdy utwór muzyczny będzie trwał nie dłużej niż 5 minut, 3 zostaną wybrane przez badaczy, a jeden zostanie wstępnie wybrany przez uczestnika przed jego udziałem. Kolejność odtwarzania tych utworów zostanie wybrana losowo. Pomiędzy każdym utworem muzycznym przewidziana jest 3-minutowa przerwa na regenerację. Następnie uczestnikowi zostaną odtworzone te same utwory muzyczne, ale tym razem muzyka będzie subtelnie zmieniać tempo w reakcji na tętno pacjenta. Osiąga się to poprzez podawanie danych EKG do komputera odtwarzającego muzykę, po czym dane są przetwarzane przez oprogramowanie Max MSP i wykorzystywane do sterowania prędkością odtwarzania w Ableton Live. Algorytm zmiany jest liniowy: im wyższe jest tętno pacjenta w stosunku do pożądanego docelowego poziomu uderzeń na minutę, tym bardziej muzyka będzie zwalniana. (Istnieje ograniczenie zakresu regulacji tempa, aby zapobiec zauważalnym zniekształceniom muzyki.)
Tempo muzyki jest kontrolowane przez komputer. Zapis EKG zostanie przesłany do komputera, gdzie oprogramowanie zmienia tempo muzyki w oparciu o informacje zwrotne dotyczące tętna w czasie rzeczywistym. Hipoteza jest taka, że zmieniając tempo muzyki, badacze zauważą zmiany w częstości akcji serca uczestnika. Zmiany te zostaną następnie przesłane do oprogramowania, które będzie nadal odpowiednio zmieniać tempo w celu uzyskania pewnego stopnia kontroli tętna i obserwowania mniejszych wahań tętna i niższego tętna. Ukończenie wszystkich procedur badania powinno zająć około godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony przez Chelsea i Westminster NHS Foundation Trust na podstawie dowolnego rodzaju umowy (istotna, na czas określony, honorowa lub bankowa)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Normalne 12 odprowadzeń EKG i rejestracja ciśnienia krwi
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Regularne stosowanie wszelkich leków, które wchodzą w interakcje z fizjologiczną kontrolą mierzonych parametrów
- Upośledzenie słuchu
- Wrażliwość skóry na elektrody EKG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu muzyki i tempa muzyki na kontrolę rytmu serca
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Po okresie około 10 minut zapisu EKG bez muzyki (okres kontrolny), zostanie odtworzona seria utworów muzycznych, podczas gdy zapis EKG będzie kontynuowany.
Każdy utwór muzyczny będzie trwał nie dłużej niż 5 minut, 3 zostaną wybrane przez badaczy, a jeden zostanie wstępnie wybrany przez uczestnika przed jego udziałem.
Kolejność odtwarzania tych utworów zostanie wybrana losowo.
Pomiędzy każdym utworem muzycznym przewidziana jest 3-minutowa przerwa na regenerację.
Następnie uczestnikowi zostaną odtworzone te same utwory muzyczne, ale tym razem muzyka będzie subtelnie zmieniać tempo w reakcji na tętno pacjenta.
Osiąga się to poprzez podawanie danych EKG do komputera odtwarzającego muzykę, po czym dane są przetwarzane przez oprogramowanie Max MSP i wykorzystywane do sterowania prędkością odtwarzania w Ableton Live.
Algorytm zmiany jest liniowy: im wyższe jest tętno pacjenta w stosunku do pożądanego docelowego poziomu uderzeń na minutę, tym bardziej muzyka będzie zwalniana.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu muzyki i tempa muzyki na ciśnienie krwi i jego zmienność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Oprócz wykonania zapisu EKG, uczestnicy będą mieli również ciągły, nieinwazyjny zapis ciśnienia krwi przy użyciu sprzętu stosowanego w rutynowej praktyce klinicznej (Finapress BP) oraz monitorowanie oddechu za pomocą pasa oddechowego. Zostaną również poproszeni o noszenie małego, lekkiego czujnika, który podaje odczyty tętna i ciśnienia krwi w odstępach 2-minutowych. Dane uzyskane ze wszystkich zapisów fizjologicznych zostaną przeanalizowane pod kątem skojarzeń. |
Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
|
Ocena wpływu muzyki na zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Oprócz wykonania zapisu EKG, uczestnicy będą mieli również ciągły, nieinwazyjny zapis ciśnienia krwi przy użyciu sprzętu stosowanego w rutynowej praktyce klinicznej (Finapress BP) oraz monitorowanie oddechu za pomocą pasa oddechowego. Zostaną również poproszeni o noszenie małego, lekkiego czujnika, który podaje odczyty tętna i ciśnienia krwi w odstępach 2-minutowych. Dane uzyskane ze wszystkich zapisów fizjologicznych zostaną przeanalizowane pod kątem skojarzeń. |
Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
|
Ocena wpływu muzyki na markery niestabilności repolaryzacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Wpływ muzyki na markery niestabilności repolaryzacji (ocena odstępu QT i wektora załamka T).
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
|
Wpływ muzyki na autonomię serca
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Ocenia się to na podstawie analizy częstotliwości EKG.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
|
Ocena wpływu muzyki i tempa muzyki na częstość i zmienność oddechów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Oddech uczestników będzie monitorowany za pomocą pasa oddechowego podczas słuchania muzyki.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu łącznie przez 1 dzień. Nie jest wymagana żadna kontynuacja, więc dane będą gotowe do analizy po ukończeniu przez uczestników ćwiczenia muzycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sadia Khan, Chelsea and Westminster hospital NHS foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C&W18/005
- 242951 (INNY: Integrated Research Application System)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .