MUSIC-HR 研究
音乐心律调节:MUSIC-HR 研究
音乐对心率和血压有影响的想法已经存在了一段时间。 1918 年,Hyde 和 Scalapino [1] 报告说,小调会增加脉搏率并降低血压,而“激动人心”的音乐会增加血压和心率。 在许多心血管疾病的管理中,心率控制是最重要的。 此外,许多心血管研究(例如 心脏 CT)需要适当的心率控制才能获得诊断图像和结果。 虽然药物治疗是可用的并且仍然是控制心率的主要策略,但这并不总是没有后果。 副作用概况、患者不耐受以及可变疗效是药物治疗的限制因素。 因此需要替代策略来实现充分的心率控制。
本研究的目的是探索音乐在控制心率和其他生理参数(如呼吸频率和血压)方面的潜在用途。 中央研究小组假设,通过改变音乐的节奏,他们将能够影响心率的自然变化。
1. Hyde IM, Scalapino W. 音乐对心电图和血压的影响。 Am J Physiol.1918;46:35-38。
研究概览
详细说明
这是一项单臂非随机试验研究。 切尔西和威斯敏斯特 NHS 基金会信托基金的员工将通过在员工专用区域(例如员工房间)张贴海报以及信托基金使用的日常通讯方式进行招聘。 那些满足所有纳入标准但不符合任何排除标准的人将被要求参与研究。 参与者将被要求聆听一系列随机选择的音乐流派,同时躺在标准的医院病床上以获得舒适感。 这将在私人临床室进行,以尽量减少外部压力源引起的干扰和心率变化。 参与者将通过将粘性表面导线电极连接到胸部和手臂来进行 ECG 记录。 这将在整个协议中持续进行。 他们还将使用常规临床实践中的设备 (Finapress BP) 进行连续无创血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。 他们还将被要求佩戴一个小巧轻便的传感器,以 2 分钟为间隔提供心率和血压读数。
在大约 10 分钟的没有音乐的 ECG 记录(控制期)之后,将播放一系列音乐,同时继续进行 ECG 记录。 每首音乐将持续不超过 5 分钟,调查员将选择 3 首,参加者将在参加前预先选择一首。 这些作品的演奏顺序将随机选择。 每首音乐之间会有 3 分钟的恢复时间。 然后将向参与者播放相同的音乐片段,但这次音乐会根据患者的心率微妙地改变节奏。 这是通过将 ECG 数据输入播放音乐的计算机来实现的,随后数据由 Max MSP 软件处理并用于控制 Ableton Live 中的播放速度。 改变的算法是线性的:患者的心率与所需的 bpm 目标相关联越高,音乐就会越慢。 (速度调整的范围会有限制,以防止音乐出现任何明显的失真。)
音乐的节奏由电脑控制。 心电图记录将输入计算机,软件根据实时心率反馈改变音乐的节奏。 假设是通过改变音乐的节奏,调查人员将看到参与者心率的变化。 然后,这些变化将反馈给软件,软件将继续相应地改变节奏,以实现一定程度的心率控制,并减少心率变化和高心率。 完成所有学习程序大约需要一个小时。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Greater London
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London、Greater London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受雇于切尔西和威斯敏斯特 NHS Foundation Trust 的任何合同类型(实质性、固定期限、名誉或银行)
- 18岁或以上
- 能够给予知情同意
- 正常 12 导联心电图和血压记录
排除标准:
- 18岁以下
- 无法给予知情同意
- 定期使用任何与被测参数的生理控制相互作用的药物
- 听力受损
- 皮肤对 ECG 电极的敏感性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估音乐和音乐节奏对心率控制的影响
大体时间:参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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在大约 10 分钟的没有音乐的 ECG 记录(控制期)之后,将播放一系列音乐,同时继续进行 ECG 记录。
每首音乐将持续不超过 5 分钟,调查员将选择 3 首,参加者将在参加前预先选择一首。
这些作品的演奏顺序将随机选择。
每首音乐之间会有 3 分钟的恢复时间。
然后将向参与者播放相同的音乐片段,但这次音乐会根据患者的心率微妙地改变节奏。
这是通过将 ECG 数据输入播放音乐的计算机来实现的,随后数据由 Max MSP 软件处理并用于控制 Ableton Live 中的播放速度。
改变的算法是线性的:患者的心率与所需的 bpm 目标相关联越高,音乐就会越慢。
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参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估音乐和音乐节奏对血压和变异性的影响
大体时间:参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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除了进行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践中的设备 (Finapress BP) 进行连续的无创血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。 他们还将被要求佩戴一个小巧轻便的传感器,以 2 分钟为间隔提供心率和血压读数。 从所有生理记录中获得的数据将进行关联分析。 |
参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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评估音乐对心率变异性的影响
大体时间:参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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除了进行心电图记录外,参与者还将使用常规临床实践中的设备 (Finapress BP) 进行连续的无创血压记录,并通过呼吸带监测呼吸。 他们还将被要求佩戴一个小巧轻便的传感器,以 2 分钟为间隔提供心率和血压读数。 从所有生理记录中获得的数据将进行关联分析。 |
参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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评估音乐对复极不稳定标志物的影响
大体时间:参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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音乐对复极不稳定标志物的影响(QT 间期和 T 波矢量评估)。
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参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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音乐对心脏自主神经的影响
大体时间:参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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这是通过心电图的频率分析来评估的。
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参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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评估音乐和音乐节奏对呼吸频率和变异性的影响
大体时间:参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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参与者在听音乐时将通过呼吸带监测呼吸。
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参与者将参与研究总共 1 天。不需要跟进,因此数据将在参与者完成音乐练习后准备好进行分析。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sadia Khan、Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C&W18/005
- 242951 (其他:Integrated Research Application System)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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