Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MUSIC-HR undersøgelsen

11. februar 2020 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Musical Heart Rhythm Regulation: MUSIC-HR-undersøgelsen

Ideen om, at musik har en effekt på puls og blodtryk, har eksisteret i nogen tid. I 1918 rapporterede Hyde og Scalapino [1] at mindre toner øgede pulsen og sænkede blodtrykket, hvorimod "omrørende" musik øgede både blodtrykket og pulsen. I behandlingen af ​​mange kardiovaskulære lidelser er pulskontrol altafgørende. Desuden mange kardiovaskulære undersøgelser (f.eks. Cardiac CT) kræver tilstrækkelig hjertefrekvenskontrol for at opnå diagnostiske billeder og dermed resultater. Mens farmakologisk behandling er tilgængelig og fortsat er hovedstrategien for pulskontrol, er dette ikke altid uden konsekvenser. Bivirkningsprofiler, patientintolerance og også variabel effekt er begrænsende faktorer for farmakologisk terapi. Der er derfor behov for alternative strategier for at opnå tilstrækkelig pulskontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske den potentielle brug af musik til at kontrollere hjertefrekvenser og andre fysiologiske parametre såsom åndedrætsfrekvens og blodtryk. Det centrale studiehold antager, at de ved at ændre tempoet i musikken vil være i stand til at påvirke de naturlige variationer i puls.

1. Hyde IM, Scalapino W. Musikkens indflydelse på elektrokardiogrammer og blodtryk. Am J Physiol.1918;46:35-38.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltarms ikke-randomiseret pilotstudie. Personale hos Chelsea og Westminster NHS Foundation Trust vil blive rekrutteret via placering af plakater i personaleområder, såsom personalerum og via den daglige kommunikation, som Trust bruger. De, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at lytte til en række musikgenrer, udvalgt i tilfældig rækkefølge, mens de ligger på en standard hospitalsseng for komfort. Dette vil foregå i et privat klinisk rum for at minimere forstyrrelser og enhver variation i hjertefrekvens forårsaget af eksterne stressfaktorer. Deltagerne vil få foretaget en EKG-optagelse ved at fastgøre ledningselektroder med klæbende overflade til brystet og armene. Dette vil være kontinuerligt gennem hele protokollen. De vil også have en kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksregistrering ved hjælp af udstyr, der er i rutinemæssig klinisk praksis (Finapress BP) og respiration overvåget via et respirationsbælte. De vil også blive bedt om at bære en lille letvægtssensor, der giver aflæsninger af puls og blodtryk med 2 minutters intervaller.

Efter en periode på cirka 10 minutters EKG-optagelse uden musik (kontrolperiode), afspilles en række musikstykker, mens EKG-optagelserne fortsætter. Hvert musikstykke varer ikke mere end 5 minutter, 3 vil blive udvalgt af efterforskerne, og et vil blive valgt på forhånd af deltageren forud for deres deltagelse. Rækkefølgen, hvori disse brikker skal spilles, vil blive valgt tilfældigt. Der vil være 3 minutters restitutionstid mellem hvert stykke musik. De samme musikstykker vil derefter blive afspillet til deltageren, men denne gang vil musikken subtilt ændre tempo som reaktion på patientens hjertefrekvens. Dette opnås ved, at EKG'et føder data ind i computeren, der afspiller musikken, hvorefter dataene behandles af Max MSP-software og bruges til at styre afspilningshastigheden i Ableton Live. Algoritmen for ændring er lineær: Jo højere en patients hjertefrekvens er i forhold til et ønsket bpm-mål, jo mere vil musikken bremse. (Der vil være en grænse for omfanget af tempojusteringen, for at forhindre mærkbar forvrængning af musikken.)

Musikkens tempo styres af computeren. EKG-optagelsen føres ind i computeren, hvor softwaren ændrer musikkens tempo baseret på pulsfeedback i realtid. Hypotesen er, at ved at ændre tempoet i musikken vil efterforskerne se ændringer i deltagerens hjertefrekvens. Disse ændringer vil derefter give feedback til softwaren, som vil fortsætte med at ændre tempoet i overensstemmelse hermed med det formål at opnå en vis grad af pulskontrol og se mindre pulsvariation og mindre høje pulser. Det bør tage omkring en time at gennemføre alle undersøgelsesprocedurerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansat af Chelsea og Westminster NHS Foundation Trust med enhver kontrakttype (substantiel, tidsbegrænset, honorær eller bank)
  • Alder 18 eller derover
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Normal 12-aflednings EKG og blodtryksregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Regelmæssig brug af medicin, der interagerer med fysiologisk kontrol af de parametre, der måles
  • Nedsat hørelse
  • Hudens følsomhed over for EKG-elektroder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af effekten af ​​musik og musiktempo på pulsregulering
Tidsramme: Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Efter en periode på cirka 10 minutters EKG-optagelse uden musik (kontrolperiode), afspilles en række musikstykker, mens EKG-optagelserne fortsætter. Hvert musikstykke varer ikke mere end 5 minutter, 3 vil blive udvalgt af efterforskerne, og et vil blive valgt på forhånd af deltageren forud for deres deltagelse. Rækkefølgen, hvori disse brikker skal spilles, vil blive valgt tilfældigt. Der vil være 3 minutters restitutionstid mellem hvert stykke musik. De samme musikstykker vil derefter blive afspillet til deltageren, men denne gang vil musikken subtilt ændre tempo som reaktion på patientens hjertefrekvens. Dette opnås ved, at EKG'et føder data ind i computeren, der afspiller musikken, hvorefter dataene behandles af Max MSP-software og bruges til at styre afspilningshastigheden i Ableton Live. Algoritmen for ændring er lineær: Jo højere en patients hjertefrekvens er i forhold til et ønsket bpm-mål, jo mere vil musikken bremse.
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af musikkens og musiktempoets effekt på blodtryk og variabilitet
Tidsramme: Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.

Udover at få foretaget en EKG-optagelse, vil deltagerne også have en kontinuerlig non-invasiv blodtryksregistrering ved hjælp af udstyr, der er i rutinemæssig klinisk praksis (Finapress BP), og respiration overvåget via et respirationsbælte. De vil også blive bedt om at bære en lille letvægtssensor, der giver aflæsninger af puls og blodtryk med 2 minutters intervaller.

Dataene opnået fra alle de fysiologiske optagelser skal analyseres for associationer.
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Vurdering af musiks effekt på pulsvariabilitet
Tidsramme: Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.

Udover at få foretaget en EKG-optagelse, vil deltagerne også have en kontinuerlig non-invasiv blodtryksregistrering ved hjælp af udstyr, der er i rutinemæssig klinisk praksis (Finapress BP), og respiration overvåget via et respirationsbælte. De vil også blive bedt om at bære en lille letvægtssensor, der giver aflæsninger af puls og blodtryk med 2 minutters intervaller.

Dataene opnået fra alle de fysiologiske optagelser skal analyseres for associationer.
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Vurdering af musiks effekt på markører for repolariseringsustabilitet
Tidsramme: Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Effekt af musik på markører for repolariseringsustabilitet (QT-interval og T-bølgevektorvurdering).
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Effekt af musik på hjerteautonomi
Tidsramme: Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Dette vurderes ved frekvensanalyse af EKG.
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Vurdering af musikkens og musiktempoets effekt på respirationsfrekvens og variabilitet
Tidsramme: Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.
Deltagernes respiration vil blive overvåget via et respirationsbælte, mens de lytter til musik.
Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i i alt 1 dag. Der kræves ingen opfølgning, så data vil være klar til analyse efter deltagerne har gennemført musikøvelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

CW Plus Charity

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C&W18/005
  • 242951 (ANDET: Integrated Research Application System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med N/A - Ikke-interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner