Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MUSIC-HR

11 февраля 2020 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Регуляция музыкального сердечного ритма: исследование MUSIC-HR

Идея о том, что музыка влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, существует уже некоторое время. В 1918 году Хайд и Скалапино [1] сообщили, что минорные тона увеличивают частоту пульса и снижают кровяное давление, тогда как «волнующаяся» музыка увеличивает как кровяное давление, так и частоту сердечных сокращений. В лечении многих сердечно-сосудистых заболеваний первостепенное значение имеет контроль частоты сердечных сокращений. Кроме того, многие сердечно-сосудистые исследования (например, КТ сердца) требуют адекватного контроля частоты сердечных сокращений для получения диагностических изображений и, следовательно, результатов. Хотя фармакологическая терапия доступна и остается основной стратегией контроля сердечного ритма, она не всегда проходит без последствий. Профили побочных эффектов, непереносимость пациентами, а также переменная эффективность являются ограничивающими факторами для фармакологической терапии. Поэтому необходимы альтернативные стратегии для достижения адекватного контроля сердечного ритма.

Целью этого исследования является изучение потенциального использования музыки для контроля частоты сердечных сокращений и других физиологических параметров, таких как частота дыхания и кровяное давление. Центральная исследовательская группа предполагает, что, изменяя темп музыки, они смогут влиять на естественные колебания частоты сердечных сокращений.

1. Хайд И.М., Скалапино В. Влияние музыки на электрокардиограммы и кровяное давление. Am J Physiol.1918;46:35-38.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Н/Д - Неинтервенционное исследование

Подробное описание

Это одногрупповое нерандомизированное пилотное исследование. Персонал Челси и Вестминстерского фонда NHS Foundation Trust будет набираться посредством размещения плакатов в помещениях, предназначенных только для персонала, таких как комнаты для персонала, и посредством ежедневного общения, которое использует фонд. Те, кто соответствует всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, не будут допущены к участию в исследовании. Участникам будет предложено прослушать серию музыкальных жанров, выбранных в случайном порядке, лежа на стандартной больничной койке для комфорта. Это будет происходить в отдельной клинической палате, чтобы свести к минимуму нарушения и любые изменения частоты сердечных сокращений, вызванные внешними стрессорами. Участникам будет сделана запись ЭКГ путем прикрепления электродов с клейкой поверхностью к груди и рукам. Это будет продолжаться на протяжении всего протокола. У них также будет непрерывная неинвазивная регистрация артериального давления с использованием оборудования, которое используется в повседневной клинической практике (Finapress BP), и мониторинг дыхания с помощью дыхательного пояса. Им также будет предложено носить небольшой легкий датчик, который дает показания частоты сердечных сокращений и артериального давления с интервалом в 2 минуты.

После приблизительно 10-минутной записи ЭКГ без музыки (контрольный период) будет воспроизводиться серия музыкальных фрагментов, пока продолжается запись ЭКГ. Каждое музыкальное произведение будет длиться не более 5 минут, 3 будут выбраны исследователями, а одно будет предварительно выбрано участником до его посещения. Порядок, в котором будут воспроизводиться эти произведения, будет выбран случайным образом. Между каждым музыкальным произведением будет 3-минутное время восстановления. Затем те же музыкальные произведения будут воспроизводиться участнику, но на этот раз музыка будет слегка менять темп в зависимости от частоты сердечных сокращений пациента. Это достигается путем передачи данных ЭКГ в компьютер, воспроизводящий музыку, после чего данные обрабатываются программным обеспечением Max MSP и используются для управления скоростью воспроизведения в Ableton Live. Алгоритм изменения является линейным: чем выше частота сердечных сокращений пациента по отношению к желаемому целевому значению ударов в минуту, тем больше замедляется музыка. (Существует ограничение на степень регулировки темпа, чтобы предотвратить любое заметное искажение музыки.)

Темп музыки контролируется компьютером. Запись ЭКГ будет передана в компьютер, где программное обеспечение изменяет темп музыки на основе обратной связи о частоте сердечных сокращений в реальном времени. Гипотеза состоит в том, что, изменяя темп музыки, исследователи увидят изменения в частоте сердечных сокращений участника. Эти изменения будут затем передаваться программному обеспечению, которое будет продолжать соответствующим образом изменять темп с целью достижения определенной степени контроля частоты сердечных сокращений и снижения вариаций частоты сердечных сокращений и снижения высокой частоты сердечных сокращений. На выполнение всех процедур исследования должно уйти около часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Greater London
  - London, Greater London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
    - Chelsea and Westminster Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Как указано выше.

Описание

Критерии включения:

Работает в Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust с любым типом контракта (основным, с фиксированным сроком, почетным или банковским).
Возраст 18 лет и старше
Способен дать информированное согласие
Нормальная запись ЭКГ в 12 отведениях и артериального давления

Критерий исключения:

До 18 лет
Неспособен дать информированное согласие
Регулярное использование любых лекарств, взаимодействующих с физиологическим контролем измеряемых параметров.
Нарушение слуха
Чувствительность кожи к электродам ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка влияния музыки и музыкального темпа на контроль сердечного ритма Временное ограничение: Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.	После приблизительно 10-минутной записи ЭКГ без музыки (контрольный период) будет воспроизводиться серия музыкальных фрагментов, пока продолжается запись ЭКГ. Каждое музыкальное произведение будет длиться не более 5 минут, 3 будут выбраны исследователями, а одно будет предварительно выбрано участником до его посещения. Порядок, в котором будут воспроизводиться эти произведения, будет выбран случайным образом. Между каждым музыкальным произведением будет 3-минутное время восстановления. Затем те же музыкальные произведения будут воспроизводиться участнику, но на этот раз музыка будет слегка менять темп в зависимости от частоты сердечных сокращений пациента. Это достигается путем передачи данных ЭКГ в компьютер, воспроизводящий музыку, после чего данные обрабатываются программным обеспечением Max MSP и используются для управления скоростью воспроизведения в Ableton Live. Алгоритм изменения является линейным: чем выше частота сердечных сокращений пациента по отношению к желаемому целевому значению ударов в минуту, тем больше замедляется музыка.	Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка влияния музыки и музыкального темпа на артериальное давление и его вариабельность Временное ограничение: Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.	Помимо записи ЭКГ, участники также будут иметь непрерывную неинвазивную запись артериального давления с использованием оборудования, которое используется в повседневной клинической практике (Finapress BP), и мониторинг дыхания с помощью дыхательного пояса. Им также будет предложено носить небольшой легкий датчик, который дает показания частоты сердечных сокращений и артериального давления с интервалом в 2 минуты. Данные, полученные из всех физиологических записей, должны быть проанализированы на ассоциации.	Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.
Оценка влияния музыки на вариабельность сердечного ритма Временное ограничение: Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.	Помимо записи ЭКГ, участники также будут иметь непрерывную неинвазивную запись артериального давления с использованием оборудования, которое используется в повседневной клинической практике (Finapress BP), и мониторинг дыхания с помощью дыхательного пояса. Им также будет предложено носить небольшой легкий датчик, который дает показания частоты сердечных сокращений и артериального давления с интервалом в 2 минуты. Данные, полученные из всех физиологических записей, должны быть проанализированы на ассоциации.	Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.
Оценка влияния музыки на маркеры нестабильности реполяризации Временное ограничение: Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.	Влияние музыки на маркеры нестабильности реполяризации (оценка интервала QT и вектора зубца T).	Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.
Влияние музыки на автономию сердца Временное ограничение: Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.	Это оценивается частотным анализом ЭКГ.	Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.
Оценка влияния музыки и музыкального темпа на частоту и вариабельность дыхания Временное ограничение: Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.	Дыхание участников будет контролироваться с помощью дыхательного пояса, пока они слушают музыку.	Участники будут участвовать в исследовании в общей сложности 1 день. Последующие действия не требуются, поэтому данные будут готовы для анализа после того, как участники завершат музыкальное упражнение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Соавторы

CW Plus Charity

Следователи

Главный следователь: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)