- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04268433
MUSIC-HR 연구
음악적 심장 리듬 조절: MUSIC-HR 연구
음악이 심박수와 혈압에 영향을 미친다는 생각은 한동안 존재해 왔습니다. 1918년 Hyde와 Scalapino[1]는 작은 음조는 맥박수를 증가시키고 혈압을 낮추는 반면, "흔들리는" 음악은 혈압과 심박수를 모두 증가시킨다고 보고했습니다. 많은 심혈관 질환의 관리에서 심박수 조절이 가장 중요합니다. 또한, 많은 심혈관 조사(예: 심장 CT)는 진단 영상과 그에 따른 결과를 얻기 위해 적절한 심박수 제어가 필요합니다. 약물 치료가 가능하고 심박수 조절을 위한 주요 전략으로 남아 있지만 이것이 항상 결과가 없는 것은 아닙니다. 부작용 프로파일, 환자 불내성 및 다양한 효능은 약리 요법의 제한 요인입니다. 따라서 적절한 심박수 조절을 달성하기 위한 대체 전략이 필요합니다.
이 연구의 목적은 심박수와 호흡수 및 혈압과 같은 기타 생리적 매개변수를 제어하기 위해 음악의 잠재적인 사용을 탐색하는 것입니다. 중앙 연구 팀은 음악의 템포를 변경함으로써 심박수의 자연스러운 변화에 영향을 미칠 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
1. Hyde IM, Scalapino W. 음악이 심전도와 혈압에 미치는 영향. Am J Physiol.1918;46:35-38.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일군 비무작위 파일럿 연구입니다. Chelsea 및 Westminster NHS Foundation Trust의 직원은 직원실과 같은 직원 전용 구역에 포스터를 게시하고 Trust가 사용하는 일상 통신을 통해 채용됩니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 사람들은 연구 참여를 위해 접근할 것입니다. 참가자들은 편안함을 위해 표준 병원 침대에 누워 있는 동안 임의의 순서로 선택된 일련의 음악 장르를 듣도록 요청받을 것입니다. 이것은 외부 스트레스 요인으로 인한 심박수 변동과 방해를 최소화하기 위해 개인 임상실에서 진행됩니다. 참가자는 접착 표면 납 전극을 가슴과 팔에 부착하여 ECG 기록을 수행합니다. 이것은 프로토콜 전체에서 계속됩니다. 또한 일상적인 임상 실습 장비(Finapress BP)를 사용하여 지속적으로 비침습적 혈압을 기록하고 호흡 벨트를 통해 호흡을 모니터링합니다. 그들은 또한 2분 간격으로 심박수와 혈압을 판독하는 소형 경량 센서를 착용하도록 요청받을 것입니다.
음악 없이 약 10분 동안 ECG를 기록(제어 기간)한 후 ECG 기록이 계속되는 동안 일련의 음악이 재생됩니다. 각 음악은 5분 이상 지속되지 않으며, 3개는 조사관이 선택하고 1개는 참석 전에 참가자가 미리 선택합니다. 이 곡들이 재생되는 순서는 무작위로 선택됩니다. 각 음악 사이에는 3분의 복구 시간이 있습니다. 그런 다음 동일한 음악이 참가자에게 재생되지만 이번에는 환자의 심박수에 따라 음악의 템포가 미묘하게 변경됩니다. 이는 음악을 재생하는 컴퓨터에 데이터를 공급하는 ECG에 의해 달성되며, 데이터는 Max MSP 소프트웨어에 의해 처리되고 Ableton Live에서 재생 속도를 제어하는 데 사용됩니다. 변경 알고리즘은 선형적입니다. 원하는 bpm 목표에 비해 환자의 심박수가 높을수록 음악이 더 느려집니다. (악곡에 눈에 띄는 왜곡을 방지하기 위해 템포 조정의 범위에 제한이 있습니다.)
음악의 템포는 컴퓨터에 의해 제어됩니다. ECG 기록은 소프트웨어가 실시간 심박수 피드백을 기반으로 음악의 템포를 변경하는 컴퓨터에 입력됩니다. 가설은 음악의 템포를 변경함으로써 수사관이 참가자의 심박수 변화를 볼 수 있다는 것입니다. 그런 다음 이러한 변경 사항은 심박수 제어 수준을 달성하고 심박수 변동과 높은 심박수를 줄이기 위해 계속해서 템포를 변경하는 소프트웨어에 피드백됩니다. 모든 학습 절차를 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Chelsea 및 Westminster NHS Foundation Trust에서 모든 계약 유형(실질적, 고정 기간, 명예 또는 은행)으로 고용
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 일반 12리드 ECG 및 혈압 기록
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 측정되는 매개변수의 생리학적 제어와 상호작용하는 모든 약물의 정기적인 사용
- 청각 장애
- ECG 전극에 대한 피부 민감도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음악 및 음악 템포가 심박수 조절에 미치는 영향 평가
기간: 참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
음악 없이 약 10분 동안 ECG를 기록(제어 기간)한 후 ECG 기록이 계속되는 동안 일련의 음악이 재생됩니다.
각 음악은 5분 이상 지속되지 않으며, 3개는 조사관이 선택하고 1개는 참석 전에 참가자가 미리 선택합니다.
이 곡들이 재생되는 순서는 무작위로 선택됩니다.
각 음악 사이에는 3분의 복구 시간이 있습니다.
그런 다음 동일한 음악이 참가자에게 재생되지만 이번에는 환자의 심박수에 따라 음악의 템포가 미묘하게 변경됩니다.
이는 음악을 재생하는 컴퓨터에 데이터를 공급하는 ECG에 의해 달성되며, 데이터는 Max MSP 소프트웨어에 의해 처리되고 Ableton Live에서 재생 속도를 제어하는 데 사용됩니다.
변경 알고리즘은 선형적입니다. 원하는 bpm 목표에 비해 환자의 심박수가 높을수록 음악이 더 느려집니다.
|
참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음악 및 음악 템포가 혈압 및 변동성에 미치는 영향 평가
기간: 참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
ECG 기록을 수행할 뿐만 아니라 참가자는 일상적인 임상 실습 장비(Finapress BP)를 사용하여 지속적으로 비침습적 혈압을 기록하고 호흡 벨트를 통해 호흡을 모니터링합니다. 그들은 또한 2분 간격으로 심박수와 혈압을 판독하는 소형 경량 센서를 착용하도록 요청받을 것입니다. 모든 생리학적 기록으로부터 얻은 데이터는 연관성에 대해 분석됩니다. |
참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
|
음악이 심박 변이도에 미치는 영향 평가
기간: 참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
ECG 기록을 수행할 뿐만 아니라 참가자는 일상적인 임상 실습 장비(Finapress BP)를 사용하여 지속적으로 비침습적 혈압을 기록하고 호흡 벨트를 통해 호흡을 모니터링합니다. 그들은 또한 2분 간격으로 심박수와 혈압을 판독하는 소형 경량 센서를 착용하도록 요청받을 것입니다. 모든 생리학적 기록으로부터 얻은 데이터는 연관성에 대해 분석됩니다. |
참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
|
재분극 불안정성 지표에 대한 음악의 영향 평가
기간: 참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
재분극 불안정성 마커에 대한 음악의 영향(QT 간격 및 T파 벡터 평가).
|
참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
|
음악이 심장 자율신경에 미치는 영향
기간: 참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
이것은 ECG의 주파수 분석에 의해 평가됩니다.
|
참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
|
음악 및 음악 템포가 호흡수 및 가변성에 미치는 영향 평가
기간: 참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
참가자의 호흡은 음악을 듣는 동안 호흡 벨트를 통해 모니터링됩니다.
|
참가자는 총 1일 동안 연구에 참여하게 됩니다. 후속 조치가 필요하지 않으므로 참가자가 음악 연습을 완료한 후 데이터를 분석할 준비가 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sadia Khan, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hyde IM, Scalapino W. The influence of music upon electrocardiograms and blood pressure. Am J Physiol. 1918;46:35-38.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C&W18/005
- 242951 (다른: Integrated Research Application System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .