両側前庭機能低下における隠れたサッカードトリガー (CS-TRIGGER)
2025年8月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
慢性的な両側性前庭機能低下症の患者は、オシロプシアと呼ばれる頭の動きの際に視覚が不安定になることがあります。
前庭欠損の視覚的影響は、生活の質の深刻な障害につながる可能性があります。
しかし、隠れサッケードと呼ばれる急速な頭の動きの間にサッケードを修正することが最近確認されました。
これらのサッケードは、前庭機能低下患者の頭の動きの間に発生し、非常に短い潜伏期間を示します。
それらは、前庭眼反射の欠如を補い、動揺視と視覚障害を大幅に減少させる可能性があります。
これらの秘密サッカードのトリガーはまだ知られていません。
それらは視覚的な起源である可能性がありますが、短いレイテンシーは異常です.
この研究の目的は、さまざまな視覚前庭状態を使用して、慢性両側反射失調症の 12 人の患者における視覚トリガーの潜在的な役割を評価することです。
単純な視覚誘導サッケードの遅延も、患者のグループと 12 人の健康なコントロールのグループでテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべてのために ：
- 18歳から90歳まで
- 実験指示の理解
- インフォームドコンセント
- 患者様向け :
Barany Society の基準に関する両側性前庭機能低下 A. 以下の症状のうち少なくとも 3 つを伴う慢性前庭症候群
- 姿勢の不均衡
- 歩行のふらつき
- 歩行中または素早い頭/体の動き中の動きによるかすみ目または振動視
暗闇および/またはでこぼこした地面での姿勢の不均衡または歩行の不安定性の悪化 B. 静的な条件下で座っているか横になっているときに症状がない C.
- ビデオHIT5または強膜コイル技術および/または
- カロリー応答の減少（バイサーマル最大値の合計。 両側のピーク SPV < 6°/秒 7) および/または
- 回転椅子 (0.1 Hz、Vmax = 50°/秒) での正弦波刺激により、水平角度 VOR ゲインが 0.1 未満に減少しました。
D. 他の病気ではうまく説明できない
* 健康なコントロールのために 耳鼻咽喉科または神経疾患なし
除外基準:
- 5/10未満の矯正視力
- 動揺視または運動失調につながるその他の状態
- 眼球運動麻痺、一次位置での眼の不安定性
- 眼球運動に影響を与える可能性のある治療（向精神薬）
- 不安定性を伴う頸椎ラチス病理
- 人工内耳
- 安定していない内科疾患
- 妊娠中の女性
- 引率中の患者
- 社会保障のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
慢性的な両側性前庭機能低下を患っている患者
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この介入中、患者はバーチャル リアリティ ヘッドセットを装着した状態でヘッド インパルス テストを受けます。
ヘッド インパルス テストの間、視覚情報は、頭部の回転と視覚シーンの回転との間の競合を作成するために変更されます。
頭と目の動きの記録は、これらの頭の衝動の間に行われ、視覚情報が頭の衝動の間に代償的な眼球運動を変更するかどうかを検証します。
患者は、両方の条件で潜在的なサッケードの待ち時間を比較するために、古典的な受動的な頭の回転と能動的な頭の回転を受けます。
患者だけでなく、健康な対照被験者は、両方のグループ間の隠れたサッケードの潜時を比較するために、さまざまな条件 (ステップ、ギャップ、オーバーラップ) で視覚的に誘導されたサッケードのテストを受けます。
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アクティブコンパレータ：健康な被験者グループ
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この介入中、患者はバーチャル リアリティ ヘッドセットを装着した状態でヘッド インパルス テストを受けます。
ヘッド インパルス テストの間、視覚情報は、頭部の回転と視覚シーンの回転との間の競合を作成するために変更されます。
頭と目の動きの記録は、これらの頭の衝動の間に行われ、視覚情報が頭の衝動の間に代償的な眼球運動を変更するかどうかを検証します。
患者は、両方の条件で潜在的なサッケードの待ち時間を比較するために、古典的な受動的な頭の回転と能動的な頭の回転を受けます。
患者だけでなく、健康な対照被験者は、両方のグループ間の隠れたサッケードの潜時を比較するために、さまざまな条件 (ステップ、ギャップ、オーバーラップ) で視覚的に誘導されたサッケードのテストを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コバート・サッケードの潜時
時間枠：1日目
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潜在的なサッケードの潜伏期間は、頭部衝動の開始から最初の潜在的なサッケードの開始までの時間に対応します
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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隠れサッカードの頻度
時間枠：1日目
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隠れサッケードの頻度は、隠れサッケードの総量をヘッド インパルス テストの総量で割り、100 を掛けた値に対応します。
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1日目
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隠れサッカードの速度
時間枠：1日目
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隠れサッカードの速度は、最初の隠れサッカードの最大速度に対応します
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1日目
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隠れサッカードの振幅
時間枠：1日目
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隠れサッカードの振幅は、最初の隠れサッカードの振幅に対応します
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1日目
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視覚誘導サッケードの遅延
時間枠：1日目
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視覚誘導サッケードの待ち時間は、ターゲットの出現と最初のサッケードの開始の間の時間に対応します
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline FROMENT, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lagadec V, Pelisson D, Koun E, Robert C, Froment Tilikete C, Hermann R. Oculomotor compensatory strategies in bilateral vestibulopathy: Predictive and active conditions of head movements. J Vestib Res. 2025 Jun 21:9574271251355180. doi: 10.1177/09574271251355180. Online ahead of print.
- Hermann R, Ramat S, Colnaghi S, Lagadec V, Desoche C, Pelisson D, Froment Tilikete C. Catch-Up Saccades in Vestibulo-Ocular Reflex Deficit: Contribution of Visual Information? Ear Hear. 2025 May-Jun 01;46(3):719-728. doi: 10.1097/AUD.0000000000001616. Epub 2024 Dec 18.
- Desoche C, Verdelet G, Salemme R, Farne A, Pelisson D, Froment C, Hermann R. Virtual reality set-up for studying vestibular function during head impulse test. Front Neurol. 2023 Mar 29;14:1151515. doi: 10.3389/fneur.2023.1151515. eCollection 2023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2022年3月21日
研究の完了 (実際)
2022年3月21日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL19_0998
- 2020-A00184-35 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。