双侧前庭功能减退的隐性扫视触发 (CS-TRIGGER)
2025年8月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
患有慢性双侧前庭功能减退症的患者在头部运动时可能会出现视觉不稳定，称为摆动症。
前庭功能障碍的视觉后果可能导致他们的生活质量严重受损。
然而，最近发现了在快速头部运动期间纠正眼跳，称为隐性眼跳。
这些眼跳发生在前庭功能减退患者的头部运动期间，呈现出非常短的潜伏期。
它们可以补偿前庭眼反射的缺乏，并大大减少振动幻觉和视力障碍。
这些隐蔽扫视的触发仍然未知。
它们可能是视觉来源，但短延迟是不寻常的。
本研究的目的是评估视觉触发在 12 名慢性双侧反射消失患者中的潜在作用，使用不同的视觉前庭条件。
还将在患者组和一组 12 名健康对照者中测试简单视觉引导扫视的潜伏期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对所有人 ：
- 18至90岁
- 理解实验说明
- 知情同意
- 对于患者：
根据 Barany Society 的标准，双侧前庭功能减退 A. 慢性前庭综合征，至少有以下三种症状
- 姿势不平衡
- 步态不稳
- 行走或快速头部/身体运动期间运动引起的视力模糊或振动视
在黑暗中和/或在不平坦的地面上姿势不平衡或步态不稳的恶化 B. 在静态条件下坐着或躺着时没有症状 C. 双侧减少或没有角 VOR 功能记录
- 双侧病理水平角 VOR 增益 < 0.6，通过视频 HIT5 或巩膜线圈技术测量和/或
- 减少的热量反应（双热最大值的总和。 每侧的峰值 SPV < 6°/sec7) 和/或
- 在旋转椅上进行正弦刺激时水平角 VOR 增益降低 < 0.1（0.1 Hz，Vmax = 50°/秒）。
D. 不能用另一种疾病更好地解释
* 健康控制 无耳鼻喉科或神经系统疾病
排除标准：
- 矫正视力低于 5/10
- 导致振动视或共济失调的其他情况
- 动眼神经麻痹，原位眼球不稳定
- 可能影响眼球运动的治疗（精神药物）
- 颈椎病理不稳定
- 人工耳蜗
- 不稳定的内科疾病
- 孕妇
- 监护下的患者
- 没有社会保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
患有慢性双侧前庭功能减退症的患者
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在此干预期间，患者将在佩戴虚拟现实耳机的同时接受头部脉冲测试。
在头部冲动测试期间，视觉信息将被修改，以便在头部旋转和视觉场景旋转之间产生冲突。
在这些头部冲动期间将记录头部和眼球运动，以验证视觉信息是否会在头部冲动期间改变代偿性眼球运动。
患者将接受经典的被动头部旋转和主动头部旋转，以比较两种情况下隐蔽眼跳的潜伏期。
患者以及健康对照受试者将在不同条件下（步进、间隙、重叠）接受视觉引导的扫视测试，以比较两组之间隐蔽扫视的延迟。
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有源比较器：健康受试者组
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在此干预期间，患者将在佩戴虚拟现实耳机的同时接受头部脉冲测试。
在头部冲动测试期间，视觉信息将被修改，以便在头部旋转和视觉场景旋转之间产生冲突。
在这些头部冲动期间将记录头部和眼球运动，以验证视觉信息是否会在头部冲动期间改变代偿性眼球运动。
患者将接受经典的被动头部旋转和主动头部旋转，以比较两种情况下隐蔽眼跳的潜伏期。
患者以及健康对照受试者将在不同条件下（步进、间隙、重叠）接受视觉引导的扫视测试，以比较两组之间隐蔽扫视的延迟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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隐性扫视的延迟
大体时间：第一天
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隐性眼跳的延迟对应于头部冲动开始和第一次隐性眼跳开始之间的时间
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隐性扫视的频率
大体时间：第一天
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隐蔽扫视的频率对应于隐蔽扫视的总量除以头部脉冲测试的总量乘以 100。
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第一天
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隐性扫视速度
大体时间：第一天
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隐蔽扫视的速度对应于第一个隐蔽扫视的最大速度
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第一天
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隐性扫视的幅度
大体时间：第一天
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隐蔽扫视的幅度对应于第一个隐蔽扫视的幅度
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第一天
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视觉引导扫视的延迟
大体时间：第一天
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视觉引导扫视的延迟对应于目标出现和第一次扫视开始之间的时间
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline FROMENT, MD、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lagadec V, Pelisson D, Koun E, Robert C, Froment Tilikete C, Hermann R. Oculomotor compensatory strategies in bilateral vestibulopathy: Predictive and active conditions of head movements. J Vestib Res. 2025 Jun 21:9574271251355180. doi: 10.1177/09574271251355180. Online ahead of print.
- Hermann R, Ramat S, Colnaghi S, Lagadec V, Desoche C, Pelisson D, Froment Tilikete C. Catch-Up Saccades in Vestibulo-Ocular Reflex Deficit: Contribution of Visual Information? Ear Hear. 2025 May-Jun 01;46(3):719-728. doi: 10.1097/AUD.0000000000001616. Epub 2024 Dec 18.
- Desoche C, Verdelet G, Salemme R, Farne A, Pelisson D, Froment C, Hermann R. Virtual reality set-up for studying vestibular function during head impulse test. Front Neurol. 2023 Mar 29;14:1151515. doi: 10.3389/fneur.2023.1151515. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (实际的)
2022年3月21日
研究完成 (实际的)
2022年3月21日
研究注册日期
首次提交
2020年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月28日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.