Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukryte wyzwalacze sakadowe w obustronnej niedoczynności przedsionkowej (CS-TRIGGER)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Pacjenci z przewlekłą obustronną niedoczynnością przedsionkową mogą cierpieć na niestabilność widzenia podczas ruchu głowy, zwaną oscylopsją. Konsekwencje wzrokowe deficytu przedsionkowego mogą prowadzić do ciężkiego upośledzenia jakości życia. Jednak ostatnio zidentyfikowano korygowanie sakkad podczas szybkiego ruchu głowy, zwane sakadami ukrytymi. Te sakkady, które występują podczas ruchu głowy u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową, charakteryzują się bardzo krótką latencją. Mogłyby zrekompensować brak odruchu przedsionkowo-ocznego i znacznie zmniejszyć oscylopsję i upośledzenie wzroku. Wyzwalanie tych ukrytych sakkad wciąż nie jest znane. Mogą być pochodzenia wizualnego, ale krótkie opóźnienie jest niezwykłe. Celem tego badania jest ocena potencjalnej roli wyzwalacza wzrokowego u 12 pacjentów z przewlekłą obustronną arefleksją, przy użyciu różnych warunków wzrokowo-przedsionkowych. Opóźnienie prostych sakkad kierowanych wzrokowo zostanie również przetestowane w grupie pacjentów i grupie 12 zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla wszystkich :

    • Wiek od 18 do 90 lat
    • Zrozumienie instrukcji eksperymentalnych
    • Świadoma zgoda
  • Dla pacjentów:

Obustronna niedoczynność przedsionkowa w świetle kryteriów Towarzystwa Barany'ego A. Przewlekły zespół przedsionkowy z co najmniej trzema z następujących objawów

  1. Brak równowagi posturalnej
  2. Niestabilność chodu
  3. Wywołane ruchem niewyraźne widzenie lub oscylopsja podczas chodzenia lub szybkich ruchów głowy/ciała

  4. Pogorszenie nierównowagi postawy lub niestabilności chodu w ciemności i/lub na nierównym podłożu B. Brak objawów podczas siedzenia lub leżenia w warunkach statycznych C. Obustronne ograniczenie lub brak funkcji kątowej VOR udokumentowane przez

    • obustronnie patologiczne poziome kątowe wzmocnienie VOR < 0,6, mierzone techniką wideo-HIT5 lub cewki twardówkowej i/lub
    • zmniejszona odpowiedź kaloryczna (suma bitermalnej max. szczytowa SPV po każdej stronie < 6°/s7) i/lub
    • zmniejszone poziome wzmocnienie kątowe VOR < 0,1 po stymulacji sinusoidalnej na krześle obrotowym (0,1 Hz, Vmax = 50°/s).

D. Nie lepiej wyjaśnione przez inną chorobę

* Dla zdrowej kontroli Brak zaburzeń laryngologicznych lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Poprawiona ostrość wzroku niższa niż 5/10
  • Inne stany prowadzące do oscylopsji lub ataksji
  • Porażenie okoruchowe, niestabilność gałki ocznej w pozycji podstawowej
  • Leczenie, które może wpływać na motorykę gałki ocznej (leki psychotropowe)
  • Patologia kręgosłupa szyjnego z niestabilnością
  • Implanty ślimakowe
  • Nieustabilizowana choroba medyczna
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjent bez zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci cierpiący na przewlekłą obustronną niedoczynność przedsionkową
Inny: Ukryte Sakady i Wirtualna Rzeczywistość
Podczas tej interwencji pacjenci zostaną poddani testom impulsów głowy podczas noszenia zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej. Podczas testów ruchów impulsowych głowy informacje wizualne będą modyfikowane w celu stworzenia konfliktu między obrotem głowy a obrotem sceny wizualnej. Rejestracja ruchu głowy i gałek ocznych zostanie dokonana podczas tych impulsów głowy w celu sprawdzenia, czy informacja wizualna modyfikuje kompensacyjne ruchy gałek ocznych podczas impulsów głowy.
Inny: Aktywne kontra pasywne Impulsy głowy
Pacjenci zostaną poddani klasycznej biernej rotacji głowy oraz aktywnej rotacji głowy w celu porównania latencji ukrytych sakkad w obu stanach.
Inny: Wizualnie kierowane sakkady
Zarówno pacjenci, jak i osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostaną poddane testom kierowanych wzrokowo sakkad w różnych warunkach (krok, przerwa, zachodzenie na siebie) w celu porównania latencji ukrytych sakkad między obiema grupami.
Aktywny komparator: zdrowa grupa przedmiotowa
Inny: Ukryte Sakady i Wirtualna Rzeczywistość
Podczas tej interwencji pacjenci zostaną poddani testom impulsów głowy podczas noszenia zestawów słuchawkowych rzeczywistości wirtualnej. Podczas testów ruchów impulsowych głowy informacje wizualne będą modyfikowane w celu stworzenia konfliktu między obrotem głowy a obrotem sceny wizualnej. Rejestracja ruchu głowy i gałek ocznych zostanie dokonana podczas tych impulsów głowy w celu sprawdzenia, czy informacja wizualna modyfikuje kompensacyjne ruchy gałek ocznych podczas impulsów głowy.
Inny: Aktywne kontra pasywne Impulsy głowy
Pacjenci zostaną poddani klasycznej biernej rotacji głowy oraz aktywnej rotacji głowy w celu porównania latencji ukrytych sakkad w obu stanach.
Inny: Wizualnie kierowane sakkady
Zarówno pacjenci, jak i osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostaną poddane testom kierowanych wzrokowo sakkad w różnych warunkach (krok, przerwa, zachodzenie na siebie) w celu porównania latencji ukrytych sakkad między obiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Latencja ukrytych sakad
Ramy czasowe: Dzień 1
Latencja ukrytych sakkad odpowiada czasowi między początkiem impulsu głowy a rozpoczęciem pierwszej ukrytej sakady
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ukrytych sakad
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstotliwość ukrytych sakkad odpowiada całkowitej liczbie ukrytych sakkad podzielonej przez całkowitą liczbę testów ruchu impulsowego głowy pomnożonej przez 100.
Dzień 1
Prędkość ukrytych sakad
Ramy czasowe: dzień 1
Prędkość ukrytych sakad odpowiada maksymalnej prędkości pierwszej ukrytej sakady
dzień 1
Amplituda ukrytych sakad
Ramy czasowe: Dzień 1
Amplituda ukrytych sakkad odpowiada amplitudzie pierwszej ukrytej sakady
Dzień 1
Latencja sakkad kierowanych wzrokowo
Ramy czasowe: Dzień 1
Opóźnienie sakkad kierowanych wzrokowo odpowiada czasowi między pojawieniem się celu a rozpoczęciem pierwszej sakady
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0998
  • 2020-A00184-35 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj