양측 전정기능저하에서 은밀한 사케이드 방아쇠 (CS-TRIGGER)
2025년 8월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
만성 양측성 전정기능저하가 있는 환자는 오실로시아라고 하는 머리 움직임 동안 시각적 불안정성을 겪을 수 있습니다.
전정 결핍의 시각적 결과는 삶의 질에 심각한 손상을 초래할 수 있습니다.
그러나, 은밀한 단속운동(covert-saccades)이라고 불리는 빠른 머리 움직임 동안 교정 단속운동이 최근에 확인되었습니다.
전정 기능 저하 환자에서 머리를 움직이는 동안 발생하는 이러한 단속운동은 잠복기가 매우 짧습니다.
그들은 전정 안구 반사의 부족을 보상하고 오실로스코프와 시각 장애를 크게 줄일 수 있습니다.
이러한 은밀한 운동의 촉발은 아직 알려지지 않았습니다.
시각적 기원일 수 있지만 짧은 대기 시간은 일반적이지 않습니다.
이 연구의 목적은 만성 양측성 무반사증이 있는 12명의 환자에서 다양한 시각-전정 상태를 사용하여 시각 트리거의 잠재적인 역할을 평가하는 것입니다.
간단한 시각 유도 단속운동의 잠복기는 또한 환자 그룹과 12명의 건강한 대조군 그룹에서 테스트됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 :
- 18세부터 90세까지
- 실험 지침의 이해
- 동의
- 환자용:
Barany Society의 기준에 따른 양측성 전정기능저하 A. 다음 증상 중 3가지 이상을 동반하는 만성전정증후군
- 자세 불균형
- 보행 불안정
- 걷기 또는 빠른 머리/몸 움직임 중 움직임으로 인한 시야 흐림 또는 오실로스코프
어두운 곳 및/또는 고르지 않은 지면에서 자세 불균형의 악화 또는 불안정한 보행 B. 정적인 조건에서 앉거나 누울 때 증상 없음 C. 다음에 의해 문서화된 양측 각도 VOR 기능 감소 또는 부재
- 비디오-HIT5 또는 공막-코일 기법 및/또는
- 열량 반응 감소(열량 최대치의 합. 각 면의 최대 SPV < 6°/초7) 및/또는
- rotatorychair(0.1Hz, Vmax = 50°/sec)에서 정현파 자극 시 수평 각도 VOR 게인 < 0.1 감소.
디. 다른 질병으로 더 잘 설명되지 않음
* 건강한 조절을 위해 이비인후과 또는 신경 장애 없음
제외 기준:
- 5/10 미만의 교정 시력
- 진동 또는 운동 실조증으로 이어지는 기타 조건
- 안구 운동 마비, 일차 위치의 안구 불안정
- 안구 운동에 영향을 줄 수 있는 치료(향정신성 약물)
- 불안정성을 동반한 자궁 경부 우축 병리
- 인공와우
- 불안정한 의학적 질병
- 임산부
- 지도하에 있는 환자
- 사회 보장이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
만성 양측성 전정 기능 저하 환자
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이 개입 동안 환자는 가상 현실 헤드셋을 착용한 상태에서 머리 임펄스 테스트를 받게 됩니다.
헤드 임펄스 테스트 동안 시각적 장면의 헤드 회전과 회전 사이의 충돌을 생성하기 위해 시각 정보가 수정됩니다.
시각 정보가 머리 자극 동안 보상 안구 움직임을 수정하는지 확인하기 위해 이러한 머리 자극 동안 머리와 안구 움직임의 기록이 수행됩니다.
환자는 두 조건에서 은밀한 단속운동의 잠복기를 비교하기 위해 능동적 머리 회전뿐만 아니라 고전적인 수동 머리 회전을 겪게 됩니다.
환자와 건강한 대조군은 두 그룹 사이의 은밀한 단속운동의 잠복기를 비교하기 위해 다양한 조건(단계, 간격, 중첩)에서 시각적 안내 단속운동의 테스트를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 과목군
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이 개입 동안 환자는 가상 현실 헤드셋을 착용한 상태에서 머리 임펄스 테스트를 받게 됩니다.
헤드 임펄스 테스트 동안 시각적 장면의 헤드 회전과 회전 사이의 충돌을 생성하기 위해 시각 정보가 수정됩니다.
시각 정보가 머리 자극 동안 보상 안구 움직임을 수정하는지 확인하기 위해 이러한 머리 자극 동안 머리와 안구 움직임의 기록이 수행됩니다.
환자는 두 조건에서 은밀한 단속운동의 잠복기를 비교하기 위해 능동적 머리 회전뿐만 아니라 고전적인 수동 머리 회전을 겪게 됩니다.
환자와 건강한 대조군은 두 그룹 사이의 은밀한 단속운동의 잠복기를 비교하기 위해 다양한 조건(단계, 간격, 중첩)에서 시각적 안내 단속운동의 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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은밀한 운동의 잠복기
기간: 1일차
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은밀한 단속운동의 잠복기는 머리 자극의 시작과 첫 번째 은밀한 단속운동의 시작 사이의 시간에 해당합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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은밀한 운동의 빈도
기간: 1일차
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은밀한 단속운동의 빈도는 은밀한 단속운동의 총량을 두부 임펄스 검사의 총량으로 나눈 값에 100을 곱한 값에 해당합니다.
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1일차
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은밀한 운동의 속도
기간: 1일차
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은밀한 단속운동의 속도는 첫 번째 은밀한 단속운동의 최대 속도에 해당합니다.
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1일차
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은밀한 운동의 진폭
기간: 1일차
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은밀한 단속운동의 진폭은 첫 번째 은밀한 단속운동의 진폭에 해당합니다.
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1일차
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시각 유도 단속운동의 잠복기
기간: 1일차
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시각 유도 단속운동의 잠복기는 표적의 출현과 첫 번째 단속운동의 시작 사이의 시간에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lagadec V, Pelisson D, Koun E, Robert C, Froment Tilikete C, Hermann R. Oculomotor compensatory strategies in bilateral vestibulopathy: Predictive and active conditions of head movements. J Vestib Res. 2025 Jun 21:9574271251355180. doi: 10.1177/09574271251355180. Online ahead of print.
- Hermann R, Ramat S, Colnaghi S, Lagadec V, Desoche C, Pelisson D, Froment Tilikete C. Catch-Up Saccades in Vestibulo-Ocular Reflex Deficit: Contribution of Visual Information? Ear Hear. 2025 May-Jun 01;46(3):719-728. doi: 10.1097/AUD.0000000000001616. Epub 2024 Dec 18.
- Desoche C, Verdelet G, Salemme R, Farne A, Pelisson D, Froment C, Hermann R. Virtual reality set-up for studying vestibular function during head impulse test. Front Neurol. 2023 Mar 29;14:1151515. doi: 10.3389/fneur.2023.1151515. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0998
- 2020-A00184-35 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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