Covert saccade-triggers bij bilaterale vestibulaire hypofunctie (CS-TRIGGER)
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Patiënten met chronische bilaterale vestibulaire hypofunctie kunnen last hebben van visuele instabiliteit tijdens hoofdbewegingen die oscillopsie wordt genoemd.
Het visuele gevolg van een vestibulair tekort kan leiden tot een ernstige aantasting van hun kwaliteit van leven.
Echter, het corrigeren van saccades tijdens snelle hoofdbewegingen, de zogenaamde covert-saccades, zijn recenter geïdentificeerd.
Deze saccades, die optreden tijdens de hoofdbeweging bij patiënten met vestibulaire hypofunctie, vertonen een zeer korte latentie.
Ze zouden het gebrek aan vestibulair-oculaire reflex kunnen compenseren en oscillopsie en visusstoornissen sterk kunnen verminderen.
Het triggeren van deze geheime saccade is nog steeds niet bekend.
Ze kunnen van visuele oorsprong zijn, maar de korte latentie is ongebruikelijk.
Het doel van deze studie is om de potentiële rol van visuele trigger te evalueren bij 12 patiënten met chronische bilaterale areflexie, met behulp van verschillende visuo-vestibulaire aandoeningen.
De latentie van eenvoudige visueel geleide saccades zal ook worden getest in de groep patiënten en een groep van 12 gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor iedereen :
- Leeftijd van 18 tot 90
- Begrip van de experimentele instructies
- Geïnformeerde toestemming
- Voor patiënten:
Bilaterale vestibulaire hypofunctie met betrekking tot de criteria van de Barany Society A. Chronisch vestibulair syndroom met ten minste drie van de volgende symptomen
- Houdingsonbalans
- Onvastheid van het lopen
- Bewegingsgeïnduceerd wazig zicht of oscillopsie tijdens het lopen of snelle hoofd-/lichaamsbewegingen
Verergering van houdingsonbalans of wankel lopen in het donker en/of op oneffen ondergrond B. Geen symptomen bij zitten of liggen onder statische omstandigheden C. Bilateraal verminderde of afwezige angulaire VOR-functie gedocumenteerd door
- bilateraal pathologische horizontale angulaire VOR-versterking < 0,6, gemeten met de video-HIT5- of sclerale spoeltechniek en/of
- verminderde calorische respons (som van bithermaal max. piek-SPV aan elke kant < 6°/sec7)en/of
- verminderde horizontale angulaire VOR-versterking < 0,1 bij sinusoïdale stimulatie op een draaistoel (0,1 Hz, Vmax = 50°/sec).
D. Niet beter te wijten aan een andere ziekte
* Voor gezonde controle Geen KNO of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte lager dan 5/10
- Andere aandoeningen die leiden tot oscillopsie of ataxie
- Oculomotorische verlamming, oculaire instabiliteit in primaire positie
- Behandeling die de oculaire motiliteit kan beïnvloeden (psychotropen)
- Cervicale rachispathologie met instabiliteit
- Cochleaire implantaten
- Niet-gestabiliseerde medische ziekte
- Zwangere vrouw
- Patiënten onder curatele
- Patiënt zonder sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Patiënten die lijden aan chronische bilaterale vestibulaire hypofunctie
|
Tijdens deze interventie ondergaan patiënten een hoofdimpulstest terwijl ze een virtual reality-headset dragen.
Tijdens de hoofdimpulstests wordt de visuele informatie aangepast om een conflict te creëren tussen hoofdrotatie en rotatie van de visuele scène.
Tijdens deze hoofdimpulsen worden hoofd- en oogbewegingen geregistreerd om te verifiëren of visuele informatie compenserende oogbewegingen tijdens hoofdimpulsen wijzigt.
Patiënten ondergaan zowel klassieke passieve hoofdrotatie als actieve hoofdrotatie om latenties van verborgen saccades in beide aandoeningen te vergelijken.
Zowel patiënten als gezonde controlepersonen ondergaan het testen van visueel geleide saccades in verschillende omstandigheden (stap, opening, overlap) om de latentie van verborgen saccades tussen beide groepen te vergelijken.
|
|
Actieve vergelijker: gezonde vakgroep
|
Tijdens deze interventie ondergaan patiënten een hoofdimpulstest terwijl ze een virtual reality-headset dragen.
Tijdens de hoofdimpulstests wordt de visuele informatie aangepast om een conflict te creëren tussen hoofdrotatie en rotatie van de visuele scène.
Tijdens deze hoofdimpulsen worden hoofd- en oogbewegingen geregistreerd om te verifiëren of visuele informatie compenserende oogbewegingen tijdens hoofdimpulsen wijzigt.
Patiënten ondergaan zowel klassieke passieve hoofdrotatie als actieve hoofdrotatie om latenties van verborgen saccades in beide aandoeningen te vergelijken.
Zowel patiënten als gezonde controlepersonen ondergaan het testen van visueel geleide saccades in verschillende omstandigheden (stap, opening, overlap) om de latentie van verborgen saccades tussen beide groepen te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie van geheime saccades
Tijdsspanne: Dag 1
|
Latentie van geheime saccades komt overeen met de tijd tussen het begin van de hoofdimpuls en het begin van de eerste geheime saccade
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van geheime saccades
Tijdsspanne: Dag 1
|
Frequentie van geheime saccades komt overeen met het totale aantal geheime saccades gedeeld door het totale aantal hoofdimpulstests vermenigvuldigd met 100.
|
Dag 1
|
|
Snelheid van geheime saccades
Tijdsspanne: dag 1
|
Snelheid van geheime saccades komt overeen met de maximale snelheid van de eerste geheime saccade
|
dag 1
|
|
Amplitude van geheime saccades
Tijdsspanne: Dag 1
|
Amplitude van geheime saccades komt overeen met amplitude van de eerste geheime saccade
|
Dag 1
|
|
Latentie van visueel geleide saccades
Tijdsspanne: Dag 1
|
Latentie van visueel geleide saccades komt overeen met de tijd tussen het verschijnen van het doelwit en de initiatie van de eerste saccade
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lagadec V, Pelisson D, Koun E, Robert C, Froment Tilikete C, Hermann R. Oculomotor compensatory strategies in bilateral vestibulopathy: Predictive and active conditions of head movements. J Vestib Res. 2025 Jun 21:9574271251355180. doi: 10.1177/09574271251355180. Online ahead of print.
- Hermann R, Ramat S, Colnaghi S, Lagadec V, Desoche C, Pelisson D, Froment Tilikete C. Catch-Up Saccades in Vestibulo-Ocular Reflex Deficit: Contribution of Visual Information? Ear Hear. 2025 May-Jun 01;46(3):719-728. doi: 10.1097/AUD.0000000000001616. Epub 2024 Dec 18.
- Desoche C, Verdelet G, Salemme R, Farne A, Pelisson D, Froment C, Hermann R. Virtual reality set-up for studying vestibular function during head impulse test. Front Neurol. 2023 Mar 29;14:1151515. doi: 10.3389/fneur.2023.1151515. eCollection 2023.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0998
- 2020-A00184-35 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .