Триггеры скрытых саккад при двусторонней вестибулярной гипофункции (CS-TRIGGER)
28 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Пациенты с хронической двусторонней вестибулярной гипофункцией могут страдать от зрительной нестабильности при движении головы, называемой осциллопсией.
Зрительные последствия вестибулярного дефицита могут привести к серьезному ухудшению качества их жизни.
Однако совсем недавно были идентифицированы корректирующие саккады во время быстрых движений головы, называемые скрытыми саккадами.
Эти саккады, возникающие при движении головы у пациентов с вестибулярной гипофункцией, имеют очень короткую латентность.
Они могли бы компенсировать отсутствие вестибулярно-окулярного рефлекса и значительно уменьшить осциллопсию и нарушение зрения.
Запуск этих скрытых саккад до сих пор неизвестен.
Они могут быть визуального происхождения, но короткая задержка необычна.
Целью данного исследования является оценка потенциальной роли зрительного триггера у 12 пациентов с хронической двусторонней арефлексией с использованием различных зрительно-вестибулярных состояний.
Латентность простых саккад, управляемых визуально, также будет проверена в группе пациентов и группе из 12 здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Для всех :
- Возраст от 18 до 90 лет
- Понимание экспериментальных инструкций
- Информированное согласие
- Для пациентов:
Двусторонняя вестибулярная гипофункция по критериям Общества Барани А. Хронический вестибулярный синдром с не менее чем тремя из следующих симптомов
- Постуральный дисбаланс
- шаткость походки
- Затуманенное зрение, вызванное движением, или осциллопсия при ходьбе или быстрых движениях головы/тела.
Ухудшение постурального дисбаланса или неустойчивость походки в темноте и/или на неровной поверхности B. Отсутствие симптомов в положении сидя или лежа в статических условиях C. Двустороннее снижение или отсутствие угловой функции VOR, подтвержденное
- билатерально патологическое горизонтальное угловое усиление VOR <0,6, измеренное с помощью видео-HIT5 или техники склеральной катушки и/или
- сниженная калорическая реакция (сумма битермических макс. пиковое значение SPV с каждой стороны < 6°/сек7) и/или
- уменьшенное горизонтальное угловое усиление VOR <0,1 при синусоидальной стимуляции на вращающемся кресле (0,1 Гц, Vmax = 50°/сек).
Д. Не лучше объясняется другим заболеванием
* Для здорового контроля Нет ЛОР или неврологических расстройств
Критерий исключения:
- Скорректированная острота зрения ниже 5/10
- Другие состояния, ведущие к осциллопсии или атаксии
- Глазодвигательный паралич, нестабильность глаз в исходном положении
- Лечение, которое может повлиять на подвижность глаз (психотропы)
- Патология шейного отдела позвоночника с нестабильностью
- Кохлеарные импланты
- Нестабилизированное медицинское заболевание
- Беременные женщины
- Пациенты под опекой
- Пациент без социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты, страдающие хронической двусторонней вестибулярной гипофункцией
|
Во время этого вмешательства пациенты будут проходить тестирование импульсов головы, надевая гарнитуры виртуальной реальности.
Во время тестов импульса головы визуальная информация будет изменена, чтобы создать конфликт между вращением головы и вращением визуальной сцены.
Запись движений головы и глаз будет производиться во время этих импульсов головы, чтобы проверить, изменяет ли визуальная информация компенсаторные движения глаз во время импульсов головы.
Пациенты будут подвергаться классическому пассивному вращению головы, а также активному вращению головы, чтобы сравнить латентные периоды скрытых саккад в обоих состояниях.
Пациенты, а также здоровые субъекты контроля будут проходить тестирование визуально управляемых саккад в различных условиях (шаг, промежуток, перекрытие), чтобы сравнить латентные периоды скрытых саккад между обеими группами.
|
|
Активный компаратор: группа здоровых людей
|
Во время этого вмешательства пациенты будут проходить тестирование импульсов головы, надевая гарнитуры виртуальной реальности.
Во время тестов импульса головы визуальная информация будет изменена, чтобы создать конфликт между вращением головы и вращением визуальной сцены.
Запись движений головы и глаз будет производиться во время этих импульсов головы, чтобы проверить, изменяет ли визуальная информация компенсаторные движения глаз во время импульсов головы.
Пациенты будут подвергаться классическому пассивному вращению головы, а также активному вращению головы, чтобы сравнить латентные периоды скрытых саккад в обоих состояниях.
Пациенты, а также здоровые субъекты контроля будут проходить тестирование визуально управляемых саккад в различных условиях (шаг, промежуток, перекрытие), чтобы сравнить латентные периоды скрытых саккад между обеими группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность скрытых саккад
Временное ограничение: 1 день
|
Латентность скрытых саккад соответствует времени между началом головного импульса и инициацией первой скрытой саккады.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота скрытых саккад
Временное ограничение: 1 день
|
Частота скрытых саккад соответствует общему количеству скрытых саккад, деленному на общее количество проб головного импульса, умноженному на 100.
|
1 день
|
|
Скорость скрытых саккад
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость скрытых саккад соответствует максимальной скорости первой скрытой саккады.
|
1 день
|
|
Амплитуда скрытых саккад
Временное ограничение: 1 день
|
Амплитуда скрытых саккад соответствует амплитуде первой скрытой саккады.
|
1 день
|
|
Латентность зрительно управляемых саккад
Временное ограничение: 1 день
|
Латентность визуально управляемых саккад соответствует времени между появлением цели и началом первой саккады.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lagadec V, Pelisson D, Koun E, Robert C, Froment Tilikete C, Hermann R. Oculomotor compensatory strategies in bilateral vestibulopathy: Predictive and active conditions of head movements. J Vestib Res. 2025 Jun 21:9574271251355180. doi: 10.1177/09574271251355180. Online ahead of print.
- Hermann R, Ramat S, Colnaghi S, Lagadec V, Desoche C, Pelisson D, Froment Tilikete C. Catch-Up Saccades in Vestibulo-Ocular Reflex Deficit: Contribution of Visual Information? Ear Hear. 2025 May-Jun 01;46(3):719-728. doi: 10.1097/AUD.0000000000001616. Epub 2024 Dec 18.
- Desoche C, Verdelet G, Salemme R, Farne A, Pelisson D, Froment C, Hermann R. Virtual reality set-up for studying vestibular function during head impulse test. Front Neurol. 2023 Mar 29;14:1151515. doi: 10.3389/fneur.2023.1151515. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0998
- 2020-A00184-35 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .