Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covert Saccade Triggers i bilateral vestibulær hypofunktion (CS-TRIGGER)

28. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Patienter med kronisk bilateral vestibulær hypofunktion kan lide af en visuel ustabilitet under hovedbevægelser kaldet oscillopsi. Visuel konsekvens af vestibulært underskud kan føre til en alvorlig forringelse af deres livskvalitet. Imidlertid er korrigerende saccader under hurtige hovedbevægelser, kaldet skjulte saccader, blevet identificeret for nylig. Disse saccader, som forekommer under hovedbevægelsen hos patienter med vestibulær hypofunktion, har en meget kort latenstid. De kunne kompensere for manglen på vestibulær-okulær refleks og i høj grad mindske oscillopsi og synsnedsættelse. Udløsningen af ​​disse hemmelige saccade er stadig ikke kendt. De kan være af visuel oprindelse, men den korte latenstid er usædvanlig. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle rolle af visuel trigger hos 12 patienter med kronisk bilateral areflexia ved hjælp af forskellige visuo-vestibulære tilstande. Latensen af ​​simple visuelt guidede saccader vil også blive testet i gruppen af ​​patienter og en gruppe på 12 raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For alle :

    • Alder fra 18 til 90
    • Forståelse af de eksperimentelle instruktioner
    • Informeret samtykke
  • For patienter:

Bilateral vestibulær hypofunktion med hensyn til kriterierne for Barany Society A. Kronisk vestibulært syndrom med mindst tre af følgende symptomer

  1. Postural ubalance
  2. Ustabil gang
  3. Bevægelsesinduceret sløret syn eller oscillopsi under gang eller hurtige hoved-/kropsbevægelser

  4. Forværring af postural ubalance eller ustabil gang i mørke og/eller på ujævnt underlag B. Ingen symptomer mens du sidder eller ligger ned under statiske forhold C. Bilateralt nedsat eller fraværende vinkel VOR funktion dokumenteret ved

    • bilateralt patologisk horisontal vinkel VOR-forstærkning < 0,6, målt ved video-HIT5- eller scleral-coil-teknikken og/eller
    • reduceret kalorierespons (summen af ​​bitermisk max. peak SPV på hver side < 6°/sek7) og/eller
    • reduceret horisontal vinkel VOR-forstærkning < 0,1 ved sinusstimulering på en roterende stol (0,1 Hz, Vmax = 50°/sek.).

D. Ikke bedre forklaret af en anden sygdom

* Til sund kontrol Ingen ØNH eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Korrigeret synsstyrke lavere end 5/10
  • Andre tilstande, der fører til oscillopsi eller ataksi
  • Oculomotorisk parese, okulær ustabilitet i primær position
  • Behandling, der kan påvirke øjenmotiliteten (psykotroper)
  • Cervikal rachis patologi med ustabilitet
  • Cochleære implantater
  • Ikke-stabiliseret medicinsk sygdom
  • Gravid kvinde
  • Patienter under vejledning
  • Patient uden social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter, der lider af kronisk bilateral vestibulær hypofunktion
Andet: Hemmelige saccader og Virtual Reality
Under denne intervention vil patienterne gennemgå hovedimpulstest, mens de bærer virtual reality-headset. Under hovedimpulstestene vil den visuelle information blive ændret for at skabe en konflikt mellem hovedrotation og rotation af den visuelle scene. Registrering af hoved- og øjenbevægelser vil blive udført under disse hovedimpulser for at verificere, om visuel information ændrer kompenserende øjenbevægelser under hovedimpulser.
Andet: Aktive versus passive Hovedimpulser
Patienter vil gennemgå klassisk passiv hovedrotation såvel som aktiv hovedrotation for at sammenligne latenser for skjulte saccader under begge tilstande.
Andet: Visuelt guidede saccader
Patienter såvel som raske kontrolpersoner vil gennemgå test af visuelt guidede saccader under forskellige tilstande (trin, mellemrum, overlap) for at sammenligne latenser af skjulte saccader mellem begge grupper.
Aktiv komparator: sund faggruppe
Andet: Hemmelige saccader og Virtual Reality
Under denne intervention vil patienterne gennemgå hovedimpulstest, mens de bærer virtual reality-headset. Under hovedimpulstestene vil den visuelle information blive ændret for at skabe en konflikt mellem hovedrotation og rotation af den visuelle scene. Registrering af hoved- og øjenbevægelser vil blive udført under disse hovedimpulser for at verificere, om visuel information ændrer kompenserende øjenbevægelser under hovedimpulser.
Andet: Aktive versus passive Hovedimpulser
Patienter vil gennemgå klassisk passiv hovedrotation såvel som aktiv hovedrotation for at sammenligne latenser for skjulte saccader under begge tilstande.
Andet: Visuelt guidede saccader
Patienter såvel som raske kontrolpersoner vil gennemgå test af visuelt guidede saccader under forskellige tilstande (trin, mellemrum, overlap) for at sammenligne latenser af skjulte saccader mellem begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latens af skjulte saccader
Tidsramme: Dag 1
Latens af skjulte saccader svarer til tiden mellem begyndelsen af ​​hovedimpulsen og initieringen af ​​den første skjulte saccade
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af skjulte saccader
Tidsramme: Dag 1
Hyppigheden af ​​skjulte saccader svarer til den samlede mængde af skjulte saccader divideret med den samlede mængde af hovedimpulstest ganget med 100.
Dag 1
Hastighed af skjulte saccader
Tidsramme: dag 1
Hastigheden af ​​skjulte saccader svarer til den maksimale hastighed af den første skjulte saccade
dag 1
Amplitude af skjulte saccader
Tidsramme: Dag 1
Amplituden af ​​skjulte saccader svarer til amplitude af den første skjulte saccade
Dag 1
Latens af visuelt guidede saccader
Tidsramme: Dag 1
Latensen af ​​visuelt styrede saccader svarer til tiden mellem fremkomsten af ​​målet og initieringen af ​​den første saccade
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0998
  • 2020-A00184-35 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemmelige saccader og Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner