Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skryté sakádové spouštěče u bilaterální vestibulární hypofunkce (CS-TRIGGER)

28. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Pacienti s chronickou bilaterální vestibulární hypofunkcí mohou trpět zrakovou nestabilitou při pohybu hlavy zvanou oscillopsie. Zrakový následek vestibulárního deficitu může vést k vážnému zhoršení kvality jejich života. Nedávno však byly identifikovány korigující sakády během rychlého pohybu hlavy, nazývané skryté sakády. Tyto sakády, ke kterým dochází při pohybu hlavy u pacientů s vestibulární hypofunkcí, představují velmi krátkou latenci. Mohly by kompenzovat nedostatek vestibulárního očního reflexu a výrazně snížit oscillopii a zrakové postižení. Spuštění těchto skrytých sakád stále není známo. Mohou být vizuálního původu, ale krátká latence je neobvyklá. Cílem této studie je zhodnotit potenciální roli zrakového spouštěče u 12 pacientů s chronickou bilaterální areflexií za použití různých vizuo-vestibulárních stavů. Latence jednoduchých vizuálně řízených sakád bude také testována na skupině pacientů a skupině 12 zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro všechny :

    • Věk od 18 do 90 let
    • Pochopení experimentálních pokynů
    • Informovaný souhlas
  • Pro pacienty:

Bilaterální vestibulární hypofunkce s ohledem na kritéria Baranyho společnosti A. Chronický vestibulární syndrom s alespoň třemi z následujících příznaků

  1. Posturální nerovnováha
  2. Nestabilita chůze
  3. Pohybem vyvolané rozmazané vidění nebo oscilopsie během chůze nebo rychlých pohybů hlavy/těla

  4. Zhoršení posturální nerovnováhy nebo nestability chůze ve tmě a/nebo na nerovném terénu B. Žádné příznaky při sezení nebo vleže za statických podmínek C. Oboustranně snížená nebo chybějící úhlová funkce VOR dokumentovaná

    • bilaterálně patologický horizontální úhlový zisk VOR < 0,6, měřeno technikou video-HIT5 nebo sklerální cívky a/nebo
    • snížená kalorická odezva (součet bitermálních max. vrchol SPV na každé straně < 6°/s7) a/nebo
    • snížený horizontální úhlový zisk VOR < 0,1 po sinusové stimulaci na rotačním křesle (0,1 Hz, Vmax = 50°/s).

D. Není lépe vysvětlitelné jinou nemocí

* Pro zdravou kontrolu Žádné ORL nebo neurologické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Opravená zraková ostrost nižší než 5/10
  • Jiné stavy vedoucí k oscillopii nebo ataxii
  • Okulomotorická obrna, oční nestabilita v primární poloze
  • Léčba, která může ovlivnit motilitu oka (psychotropy)
  • Patologie cervikálního rachis s nestabilitou
  • Kochleární implantáty
  • Nestabilizované lékařské onemocnění
  • Těhotná žena
  • Pacienti pod kuratelou
  • Pacient bez sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti
Pacienti trpící chronickou bilaterální vestibulární hypofunkcí
Jiný: Skryté sakády a virtuální realita
Během této intervence budou pacienti podstupovat testování impulzů hlavy při nošení náhlavních souprav pro virtuální realitu. Během impulzních testů hlavy budou vizuální informace upraveny tak, aby došlo ke konfliktu mezi rotací hlavy a rotací vizuální scény. Během těchto impulzů hlavy bude prováděn záznam pohybu hlavy a očí, aby se ověřilo, zda vizuální informace modifikuje kompenzační pohyby očí během impulzů hlavy.
Jiný: Aktivní versus pasivní Impulzy hlavy
Pacienti podstoupí klasickou pasivní rotaci hlavy i aktivní rotaci hlavy za účelem srovnání latencí skrytých sakád u obou stavů.
Jiný: Vizuálně vedené sakády
Pacienti i zdravé kontrolní subjekty podstoupí testování vizuálně řízených sakád v různých podmínkách (krok, mezera, překrytí), aby se porovnaly latence skrytých sakád mezi oběma skupinami.
Aktivní komparátor: skupina zdravých subjektů
Jiný: Skryté sakády a virtuální realita
Během této intervence budou pacienti podstupovat testování impulzů hlavy při nošení náhlavních souprav pro virtuální realitu. Během impulzních testů hlavy budou vizuální informace upraveny tak, aby došlo ke konfliktu mezi rotací hlavy a rotací vizuální scény. Během těchto impulzů hlavy bude prováděn záznam pohybu hlavy a očí, aby se ověřilo, zda vizuální informace modifikuje kompenzační pohyby očí během impulzů hlavy.
Jiný: Aktivní versus pasivní Impulzy hlavy
Pacienti podstoupí klasickou pasivní rotaci hlavy i aktivní rotaci hlavy za účelem srovnání latencí skrytých sakád u obou stavů.
Jiný: Vizuálně vedené sakády
Pacienti i zdravé kontrolní subjekty podstoupí testování vizuálně řízených sakád v různých podmínkách (krok, mezera, překrytí), aby se porovnaly latence skrytých sakád mezi oběma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence skrytých sakád
Časové okno: Den 1
Latence skrytých sakád odpovídá době mezi začátkem impulsu hlavy a zahájením první skryté sakády
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence skrytých sakád
Časové okno: Den 1
Četnost skrytých sakád odpovídá celkovému počtu skrytých sakád dělenému celkovým počtem testů impulsů hlavy vynásobeným 100.
Den 1
Rychlost skrytých sakád
Časové okno: den 1
Rychlost skrytých sakád odpovídá maximální rychlosti první skryté sakády
den 1
Amplituda skrytých sakád
Časové okno: Den 1
Amplituda skrytých sakád odpovídá amplitudě první skryté sakády
Den 1
Latence vizuálně řízených sakád
Časové okno: Den 1
Latence vizuálně řízených sakád odpovídá době mezi objevením se cíle a zahájením první sakády
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0998
  • 2020-A00184-35 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit