Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peitetut sakkadilaukaisimet kahdenvälisessä vestibulaarisessa vajaatoiminnassa (CS-TRIGGER)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Potilaat, joilla on krooninen molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta, voivat kärsiä näön epävakaudesta pään liikkeen aikana, jota kutsutaan oskillopsiaksi. Vestibulaarisen vajaatoiminnan visuaalinen seuraus voi johtaa vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen. Kuitenkin, äskettäin on tunnistettu korjaavia sakkadeja nopean pään liikkeen aikana, joita kutsutaan peitellytyksiksi. Näillä sakkadeilla, joita esiintyy pään liikkeen aikana potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta, on erittäin lyhyt latenssi. Ne voisivat kompensoida vestibulaari-silmärefleksin puutetta ja vähentää huomattavasti oskillopsiaa ja näön heikkenemistä. Näiden salaisten sakkadien laukaisua ei vielä tiedetä. Ne voivat olla visuaalista alkuperää, mutta lyhyt latenssi on epätavallinen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näkölaukaisimen mahdollista roolia 12 potilaalla, joilla on krooninen bilateraalinen arefleksia, käyttämällä erilaisia ​​näkö-vestibulaarisia tiloja. Yksinkertaisten visuaalisesti ohjattujen sakkadien latenssia testataan myös potilasryhmässä ja 12 terveen kontrollin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille :

    • Ikä 18-90
    • Kokeiluohjeiden ymmärtäminen
    • Tietoinen suostumus
  • Potilaille:

Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta suhteessa Barany Societyn kriteereihin A. Krooninen vestibulaarinen oireyhtymä, jossa on vähintään kolme seuraavista oireista

  1. Posturaalinen epätasapaino
  2. Epävakaa kävely
  3. Liikkeiden aiheuttama näön hämärtyminen tai oscillopsia kävellessä tai nopeissa pään/vartalon liikkeissä

  4. Asennon epätasapainon paheneminen tai kävelyn epävakaus pimeässä ja/tai epätasaisella alustalla B. Ei oireita istuessa tai makuulla staattisissa olosuhteissa C. Kahdenvälisesti heikentynyt tai puuttuva kulma-VOR-toiminto dokumentoitu

    • bilateraalisesti patologinen vaakakulmainen kulma-VOR-vahvistus < 0,6, mitattuna video-HIT5- tai skleraalikelatekniikalla ja/tai
    • alentunut kalorivaste (bitermisen max. huippu SPV molemmilla puolilla < 6°/s7) ja/tai
    • alentunut vaakasuuntainen kulma-VOR-vahvistus < 0,1 sinimuotoisella stimulaatiolla pyörivässä tuolissa (0,1 Hz, Vmax = 50°/s).

D. Ei sen paremmin selittänyt toinen sairaus

* Terveelliseen kontrolliin Ei ENT- tai neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjattu näöntarkkuus alle 5/10
  • Muut sairaudet, jotka johtavat oscillopsiaan tai ataksiaan
  • Silmämotorinen halvaus, silmän epävakaus perusasennossa
  • Hoito, joka voi vaikuttaa silmän motiliteettiin (psykotroopit)
  • Kohdunkaulan rachis-patologia ja epävakaus
  • Sisäkorvaistutteet
  • Stabiloitumaton lääketieteellinen sairaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Hoidossa olevat potilaat
  • Potilas ilman sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kahdenvälisestä vestibulaarista vajaatoiminnasta
Muut: Peitetut sakkadet ja virtuaalitodellisuus
Tämän toimenpiteen aikana potilaille tehdään pään impulssitestaus, kun he käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita. Pään impulssitestien aikana visuaalista tietoa muutetaan siten, että pään pyörimisen ja visuaalisen kohtauksen pyörimisen välille syntyy ristiriita. Pään ja silmien liikkeet tallennetaan näiden pään impulssien aikana, jotta voidaan varmistaa, muuttaako visuaalinen informaatio kompensoivia silmän liikkeitä pään impulssien aikana.
Muut: Aktiiviset vs. passiiviset pään impulssit
Potilaille tehdään klassinen passiivinen pään kierto sekä aktiivinen pään kierto, jotta voidaan verrata peiteltyjen sakkadien latenssien kestoa molemmissa olosuhteissa.
Muut: Visuaalisesti ohjatut sakkadit
Potilaille sekä terveille kontrollihenkilöille testataan visuaalisesti ohjattuja sakkadeja eri olosuhteissa (askel, aukko, päällekkäisyys), jotta voidaan verrata sakkadien latenssia molempien ryhmien välillä.
Active Comparator: terveellinen aiheryhmä
Muut: Peitetut sakkadet ja virtuaalitodellisuus
Tämän toimenpiteen aikana potilaille tehdään pään impulssitestaus, kun he käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita. Pään impulssitestien aikana visuaalista tietoa muutetaan siten, että pään pyörimisen ja visuaalisen kohtauksen pyörimisen välille syntyy ristiriita. Pään ja silmien liikkeet tallennetaan näiden pään impulssien aikana, jotta voidaan varmistaa, muuttaako visuaalinen informaatio kompensoivia silmän liikkeitä pään impulssien aikana.
Muut: Aktiiviset vs. passiiviset pään impulssit
Potilaille tehdään klassinen passiivinen pään kierto sekä aktiivinen pään kierto, jotta voidaan verrata peiteltyjen sakkadien latenssien kestoa molemmissa olosuhteissa.
Muut: Visuaalisesti ohjatut sakkadit
Potilaille sekä terveille kontrollihenkilöille testataan visuaalisesti ohjattuja sakkadeja eri olosuhteissa (askel, aukko, päällekkäisyys), jotta voidaan verrata sakkadien latenssia molempien ryhmien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilotettujen sakkadien latenssi
Aikaikkuna: Päivä 1
Peitettyjen sakkadien latenssi vastaa aikaa pään impulssin alkamisen ja ensimmäisen peite-sakkadin alkamisen välillä
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilotettujen sakkadien tiheys
Aikaikkuna: Päivä 1
Peitettyjen sakkadien tiheys vastaa sakkadien kokonaismäärää jaettuna pään impulssitestien kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
Päivä 1
Peitettyjen sakkadien nopeus
Aikaikkuna: päivä 1
Peitettyjen sakkadien nopeus vastaa ensimmäisen peiton sakkadin maksiminopeutta
päivä 1
Piilotettujen sakkadien amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 1
Peitettyjen sakkadien amplitudi vastaa ensimmäisen peite-sakkadin amplitudia
Päivä 1
Visuaalisesti ohjattujen sakkadien latenssi
Aikaikkuna: Päivä 1
Visuaalisesti ohjattujen sakkadien latenssi vastaa aikaa kohteen ilmestymisen ja ensimmäisen sakkadin alkamisen välillä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0998
  • 2020-A00184-35 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa