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Déclencheurs de saccade secrète dans l'hypofonction vestibulaire bilatérale (CS-TRIGGER)

28 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Les patients atteints d'hypofonction vestibulaire bilatérale chronique peuvent souffrir d'une instabilité visuelle lors des mouvements de la tête appelée oscillopsie. La conséquence visuelle du déficit vestibulaire peut entraîner une altération sévère de leur qualité de vie. Cependant, la correction des saccades lors des mouvements rapides de la tête, appelées saccades secrètes, a été identifiée plus récemment. Ces saccades, qui surviennent lors du mouvement de la tête chez les patients en hypofonction vestibulaire, présentent un temps de latence très court. Ils pourraient compenser l'absence de réflexe vestibulo-oculaire et diminuer fortement l'oscillopsie et la déficience visuelle. Le déclenchement de ces saccades secrètes n'est toujours pas connu. Ils pourraient être d'origine visuelle mais la courte latence est inhabituelle. L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle potentiel du déclencheur visuel chez 12 patients atteints d'aréflexie chronique bilatérale, en utilisant différentes conditions visuo-vestibulaires. La latence des saccades simples visuellement guidées sera également testée dans le groupe de patients et un groupe de 12 témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pour tous :

    • Âge de 18 à 90 ans
    • Compréhension des consignes expérimentales
    • Consentement éclairé
  • Pour les patients :

Hypofonction vestibulaire bilatérale selon les critères de la Barany Society A. Syndrome vestibulaire chronique avec au moins trois des symptômes suivants

  1. Déséquilibre postural
  2. Marche instable
  3. Vision floue induite par le mouvement ou oscillopsie pendant la marche ou les mouvements rapides de la tête/du corps

  4. Aggravation du déséquilibre postural ou instabilité de la démarche dans l'obscurité et/ou sur un sol irrégulier B. Aucun symptôme en position assise ou couchée dans des conditions statiques C. Fonction VOR angulaire bilatéralement réduite ou absente documentée par

    • gain VOR angulaire horizontal bilatéralement pathologique < 0,6, mesuré par la technique vidéo-HIT5 ou scleral-coil et/ou
    • réponse calorique réduite (somme de bithermique max. crête SPV de chaque côté < 6°/sec7) et/ou
    • gain VOR angulaire horizontal réduit < 0,1 lors d'une stimulation sinusoïdale sur fauteuil rotatif (0,1 Hz, Vmax = 50°/sec).

RÉ. Pas mieux expliqué par une autre maladie

*Pour un contrôle sain Pas de troubles ORL ou neurologiques

Critère d'exclusion:

  • Acuité visuelle corrigée inférieure à 5/10
  • Autres affections entraînant une oscillopsie ou une ataxie
  • Paralysie oculomotrice, instabilité oculaire en position primaire
  • Traitement pouvant affecter la motricité oculaire (psychotropes)
  • Pathologie du rachis cervical avec instabilité
  • Les implants cochléaires
  • Maladie médicale non stabilisée
  • Femmes enceintes
  • Patients sous tutelle
  • Patient sans sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Patients souffrant d'hypofonction vestibulaire bilatérale chronique
Autre: Saccades secrètes et réalité virtuelle
Au cours de cette intervention, les patients subiront des tests d'impulsion de la tête tout en portant des casques de réalité virtuelle. Lors des tests d'impulsion de la tête, les informations visuelles seront modifiées afin de créer un conflit entre la rotation de la tête et la rotation de la scène visuelle. L'enregistrement des mouvements de la tête et des yeux sera effectué pendant ces impulsions de la tête afin de vérifier si les informations visuelles modifient les mouvements oculaires compensatoires pendant les impulsions de la tête.
Autre: Actifs contre passifs Impulsions de la tête
Les patients subiront une rotation passive classique de la tête ainsi qu'une rotation active de la tête afin de comparer les latences des saccades secrètes dans les deux conditions.
Autre: Saccades guidées visuellement
Les patients ainsi que les sujets témoins sains subiront des tests de saccades guidées visuellement dans différentes conditions (marche, écart, chevauchement) afin de comparer les latences des saccades secrètes entre les deux groupes.
Comparateur actif: groupe de sujets sains
Autre: Saccades secrètes et réalité virtuelle
Au cours de cette intervention, les patients subiront des tests d'impulsion de la tête tout en portant des casques de réalité virtuelle. Lors des tests d'impulsion de la tête, les informations visuelles seront modifiées afin de créer un conflit entre la rotation de la tête et la rotation de la scène visuelle. L'enregistrement des mouvements de la tête et des yeux sera effectué pendant ces impulsions de la tête afin de vérifier si les informations visuelles modifient les mouvements oculaires compensatoires pendant les impulsions de la tête.
Autre: Actifs contre passifs Impulsions de la tête
Les patients subiront une rotation passive classique de la tête ainsi qu'une rotation active de la tête afin de comparer les latences des saccades secrètes dans les deux conditions.
Autre: Saccades guidées visuellement
Les patients ainsi que les sujets témoins sains subiront des tests de saccades guidées visuellement dans différentes conditions (marche, écart, chevauchement) afin de comparer les latences des saccades secrètes entre les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence des saccades secrètes
Délai: Jour 1
La latence des saccades secrètes correspond au temps entre le début de l'impulsion de la tête et l'initiation de la première saccade secrète
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des saccades secrètes
Délai: Jour 1
La fréquence des saccades secrètes correspond au nombre total de saccades secrètes divisé par le nombre total de tests d'impulsion de la tête multiplié par 100.
Jour 1
Vitesse des saccades secrètes
Délai: jour 1
La vitesse des saccades secrètes correspond à la vitesse maximale de la première saccade secrète
jour 1
Amplitude des saccades secrètes
Délai: Jour 1
L'amplitude des saccades secrètes correspond à l'amplitude de la première saccade secrète
Jour 1
Latence des saccades visuellement guidées
Délai: Jour 1
La latence des saccades guidées visuellement correspond au temps entre l'apparition de la cible et l'initiation de la première saccade
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0998
  • 2020-A00184-35 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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