Hemliga saccade-utlösare vid bilateral vestibulär hypofunktion (CS-TRIGGER)
28 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Patienter med kronisk bilateral vestibulär hypofunktion kan drabbas av en visuell instabilitet under huvudrörelser som kallas oscillopsi.
Visuell konsekvens av vestibulärt underskott kan leda till en allvarlig försämring av deras livskvalitet.
Men korrigerande sackader under snabba huvudrörelser, kallade hemliga sackader, har nyligen identifierats.
Dessa saccader, som inträffar under huvudrörelsen hos patienter med vestibulär hypofunktion, uppvisar en mycket kort latens.
De skulle kunna kompensera för avsaknaden av vestibulär-okulär reflex och kraftigt minska oscillopsi och synnedsättning.
Utlösningen av dessa hemliga sackader är fortfarande inte känd.
De kan vara av visuellt ursprung men den korta latensen är ovanlig.
Syftet med denna studie är att utvärdera den potentiella rollen av visuell trigger hos 12 patienter med kronisk bilateral areflexi, med hjälp av olika visuo-vestibulära tillstånd.
Latensen för enkla visuellt guidade saccader kommer också att testas i gruppen av patienter och en grupp av 12 friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla :
- Ålder från 18 till 90
- Förståelse av de experimentella instruktionerna
- Informerat samtycke
- För patienter:
Bilateral vestibulär hypofunktion med hänsyn till kriterierna för Barany Society A. Kroniskt vestibulärt syndrom med minst tre av följande symtom
- Postural obalans
- Ostadighet i gång
- Rörelseinducerad dimsyn eller oscillopsi under gång eller snabba huvud-/kroppsrörelser
Försämring av postural obalans eller ostadighet i gång i mörker och/eller på ojämnt underlag B. Inga symtom när man sitter eller ligger under statiska förhållanden C. Bilateralt reducerad eller frånvarande vinkel VOR-funktion dokumenterad av
- bilateralt patologisk horisontell vinkel VOR-förstärkning < 0,6, mätt med video-HIT5- eller scleral-coil-tekniken och/eller
- minskat kalorisvar (summan av bitermiskt max. topp SPV på varje sida < 6°/sek7) och/eller
- minskad horisontell vinkel-VOR-förstärkning < 0,1 vid sinusformad stimulering på en roterande stol (0,1 Hz, Vmax = 50°/sek).
D. Inte bättre förklaras av en annan sjukdom
* För hälsosam kontroll Inga ÖNH eller neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- Korrigerad synskärpa lägre än 5/10
- Andra tillstånd som leder till oscillopsi eller ataxi
- Oculomotorisk pares, okulär instabilitet i primär position
- Behandling som kan påverka ögonmotiliteten (psykotroper)
- Cervikal rachis patologi med instabilitet
- Cochleaimplantat
- Icke-stabiliserad medicinsk sjukdom
- Gravid kvinna
- Patienter under handledning
- Patient utan social trygghet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
Patienter som lider av kronisk bilateral vestibulär hypofunktion
|
Under denna intervention kommer patienter att genomgå impulstestning av huvudet medan de bär virtuella verklighetsheadset.
Under huvudimpulstesterna kommer den visuella informationen att modifieras för att skapa en konflikt mellan huvudrotation och rotation av den visuella scenen.
Registrering av huvud- och ögonrörelser kommer att göras under dessa huvudimpulser för att verifiera om visuell information modifierar kompenserande ögonrörelser under huvudimpulser.
Patienterna kommer att genomgå klassisk passiv huvudrotation såväl som aktiv huvudrotation för att jämföra latenser för hemliga saccader under båda tillstånden.
Patienter såväl som friska kontrollpersoner kommer att genomgå testning av visuellt guidade saccader under olika tillstånd (steg, gap, överlappning) för att jämföra latenser för hemliga saccader mellan båda grupperna.
|
|
Aktiv komparator: frisk ämnesgrupp
|
Under denna intervention kommer patienter att genomgå impulstestning av huvudet medan de bär virtuella verklighetsheadset.
Under huvudimpulstesterna kommer den visuella informationen att modifieras för att skapa en konflikt mellan huvudrotation och rotation av den visuella scenen.
Registrering av huvud- och ögonrörelser kommer att göras under dessa huvudimpulser för att verifiera om visuell information modifierar kompenserande ögonrörelser under huvudimpulser.
Patienterna kommer att genomgå klassisk passiv huvudrotation såväl som aktiv huvudrotation för att jämföra latenser för hemliga saccader under båda tillstånden.
Patienter såväl som friska kontrollpersoner kommer att genomgå testning av visuellt guidade saccader under olika tillstånd (steg, gap, överlappning) för att jämföra latenser för hemliga saccader mellan båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latens av hemliga sackader
Tidsram: Dag 1
|
Latensen av hemliga sackader motsvarar tiden mellan början av huvudimpulsen och initieringen av den första hemliga sackaden
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av hemliga sackader
Tidsram: Dag 1
|
Frekvensen av hemliga sackader motsvarar det totala antalet hemliga sackader dividerat med det totala antalet huvudimpulstester multiplicerat med 100.
|
Dag 1
|
|
Hastighet för hemliga sackader
Tidsram: dag 1
|
Hastigheten för hemliga sackader motsvarar den maximala hastigheten för den första hemliga sackaden
|
dag 1
|
|
Amplitud av hemliga sackader
Tidsram: Dag 1
|
Amplituden för hemliga sackader motsvarar amplituden för den första hemliga sackaden
|
Dag 1
|
|
Latens av visuellt styrda saccader
Tidsram: Dag 1
|
Latensen av visuellt styrda saccader motsvarar tiden mellan uppkomsten av målet och initieringen av den första saccaden
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline FROMENT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lagadec V, Pelisson D, Koun E, Robert C, Froment Tilikete C, Hermann R. Oculomotor compensatory strategies in bilateral vestibulopathy: Predictive and active conditions of head movements. J Vestib Res. 2025 Jun 21:9574271251355180. doi: 10.1177/09574271251355180. Online ahead of print.
- Hermann R, Ramat S, Colnaghi S, Lagadec V, Desoche C, Pelisson D, Froment Tilikete C. Catch-Up Saccades in Vestibulo-Ocular Reflex Deficit: Contribution of Visual Information? Ear Hear. 2025 May-Jun 01;46(3):719-728. doi: 10.1097/AUD.0000000000001616. Epub 2024 Dec 18.
- Desoche C, Verdelet G, Salemme R, Farne A, Pelisson D, Froment C, Hermann R. Virtual reality set-up for studying vestibular function during head impulse test. Front Neurol. 2023 Mar 29;14:1151515. doi: 10.3389/fneur.2023.1151515. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0998
- 2020-A00184-35 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .