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ベッドサイド肺超音波を使用した腹腔鏡下肥満手術における PEEP の最適化

2020年8月19日 更新者：mohamed abdel ghany ali、Cairo University

腹腔鏡下肥満手術を受ける患者の「呼気終末陽圧」PEEP を最適化するための術中ベッドサイド肺超音波の使用

肺の超音波画像は、有望な非侵襲性、非放射性、ポータブルで使いやすいツールであり、術中設定ではまだ研究されていません。

現在の研究では、単純な非侵襲的処置で術後の虚脱と無気肺を防ぐために、腹腔鏡下肥満患者の最適な PEEP に到達しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11562
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 彼らは18歳から65歳の間です
  • BMI35以上
  • 呼吸機能が正常な患者
  • ASA 1 または 2

除外基準:

  • 以前の肺手術
  • 気管支ぜんそく
  • 対側肺水疱 4. 非代償性心疾患 (NYHA クラス 3 または 4) 5. 閉塞性または拘束性肺疾患 6. 在宅酸素療法を受けている患者 7. 血行動態の不安定性および頭蓋内圧の上昇 8. それに加えて、研究中に血行動態の不安定性（MAP <60mmHg）または低酸素症（Po2が60未満）を発症した患者は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：グループA
グループ A の患者は、次のような標準的な換気プロトコルを受けました: 従量式換気モード、VT 6 ml/kg 理想体重、吸気: 呼気比 1:2、PEEP 4 cmH2O、呼吸数 10-12 呼吸/呼気終末二酸化炭素分圧 (EtCO2) を 35 ～ 40 mmHg に保ち、吸気酸素割合を 0.5 に保つように調整されます。
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
グループ B の患者は、手術と抜管が終了するまで段階的にのぞき見を行う標準的な換気プロトコルを受けました。
デバイス：段階的なピープ
  • 挿管後、気腹後 5 分まで 4 cmH2O の PEEP を使用し、肺の超音波検査後に 2 cmH2O を追加して段階的なアプローチで調整し、のぞき見が変化するたびに 5 分間超音波を繰り返し、肺の超音波検査で肺の虚脱が検出されなくなるまで繰り返す。 10 cmH2O の最大ピープ、または血行動態の不安定性が発生した場合。
  • 肺の超音波検査は、各患者で最低 3 回実施されます。最初は、肺の機械的換気を開始してから 1 分後、気腹後 5 分、段階的なのぞき見グループの各のぞき見の増加後 5 分、最後に手術の最後に行われます。

いずれかの領域のコンソリデーション スコアが 2 以上の場合、麻酔誘発性無気肺が有意であると定義します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピープの最適化における肺超音波の有効性
時間枠：麻酔からの回復後、術中および術後早期の最初の 24 時間
手術中の低酸素症および無気肺の発生率に対する腹腔鏡手術を受ける肥満患者の覗き見を最適化する際の肺超音波の効果を評価する
麻酔からの回復後、術中および術後早期の最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期の酸素化への影響
時間枠：術後24時間
最初の 24 時間の無気肺および酸素化における術後早期の発生率に対する段階的 PEEP アプローチの効果の評価。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月20日

一次修了 (実際)

2020年8月18日

研究の完了 (実際)

2020年8月19日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月19日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-263-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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