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침상 폐 초음파를 사용한 복강경 비만 수술에서 PEEP 최적화

2020년 8월 19일 업데이트: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

복강경 비만 수술을 받는 환자의 "호기말 양압" PEEP 최적화에 수술 중 침대 옆 폐 초음파의 사용

폐 초음파 이미징은 유망한 비침습적, 비방사성, 휴대용 및 사용하기 쉬운 도구로 수술 중 설정에서 아직 연구되지 않았습니다.

현재 연구에서 간단한 비침습적 절차로 수술 후 허탈과 무기폐를 예방하기 위해 복강경 비만 환자의 최적 PEEP에 도달하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그들은 18세에서 65세 사이입니다.
  • BMI 35 이상
  • 정상적인 호흡 기능을 가진 환자
  • ASA 1 또는 2

제외 기준:

  • 이전 폐 수술
  • 기관지 천식
  • 반대쪽 폐 수포 4. 보상되지 않는 심장 질환(NYHA 클래스 3 또는 4) 5. 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환 6. 가정 산소 요법 환자 7. 혈역학적 불안정 및 두개내압 증가 8. 또한 연구 기간 동안 혈역학적 불안정성(MAP <60mmHg) 또는 저산소증(Po2 미만 60)이 발생한 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 A
그룹 A 환자는 다음과 같은 표준 환기 프로토콜을 받았습니다: 용적 제어 환기 모드, VT 6 ml/kg의 이상적인 체중, 흡기: 호기 비율 1:2, PEEP 4 cmH2O, 호흡수 10-12 호흡/ 호기말 이산화탄소 장력(EtCO2)을 35~40mmHg 사이로 유지하고 흡기 산소 분율을 0.5로 유지하도록 조정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
그룹 B의 환자는 수술과 발관이 끝날 때까지 단계적으로 들여다보는 표준 환기 프로토콜을 받았습니다.
장치: 단계적 PEEP
  • 4cmH2O의 PEEP는 삽관 후 기복막 후 5분까지 사용되며, 폐 초음파 후 2cmH2O를 추가하여 단계별 접근 방식으로 조정하고, 관음이 변경될 때마다 5분마다 초음파를 반복하여 폐 초음파에서 폐 허탈이 감지되지 않을 때까지 초음파를 반복합니다. 10 cmH2O의 최대 관음 또는 혈역학적 불안정성이 발생하는 경우.
  • 폐 초음파 검사는 각 환자에게 최소 3회 수행됩니다. 첫 번째는 폐의 기계적 환기 시작 후 1분, 기복막 후 5분, 단계적 엿음 그룹에서 매 엿음 증가 후 5분, 수술 종료 시 마지막으로 수행됩니다.

우리는 어떤 부위의 통합 점수가 2 이상인 경우 마취로 인한 무기폐를 의미 있는 것으로 정의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엿보기를 최적화하는 폐 초음파의 효능
기간: 마취에서 회복된 후 수술 중 및 수술 후 초기 24시간
복강경 수술을 받는 비만 환자의 수술 중 저산소증 및 무기폐의 발생률에 대한 폐 초음파의 효과를 평가하기 위해
마취에서 회복된 후 수술 중 및 수술 후 초기 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 수술 후 산소 공급에 대한 효과
기간: 수술 후 24시간
수술 후 초기 24시간 동안의 무기폐 및 산소화 발생률에 대한 단계적 PEEP 접근법의 효과를 평가합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-263-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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