Optimización de la PEEP en cirugía bariátrica laparoscópica mediante ecografía pulmonar al lado de la cama
19 de agosto de 2020 actualizado por: mohamed abdel ghany ali, Cairo University
el uso de ultrasonido pulmonar intraoperatorio junto a la cama para optimizar la PEEP de "presión positiva al final de la espiración" en pacientes sometidos a cirugías bariátricas laparoscópicas
La ecografía pulmonar es una herramienta prometedora no invasiva, no radiante, portátil y fácil de usar que aún no se ha estudiado en el entorno intraoperatorio.
en nuestro estudio actual, estamos tratando de alcanzar la PEEP óptima en pacientes bariátricos laparoscópicos para prevenir el colapso postoperatorio y la atlectasia con un procedimiento simple no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen entre 18 y 65 años de edad
- IMC más de 35
- pacientes con funciones respiratorias normales
- ASA 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Cirugía pulmonar previa
- Asma bronquial
- Bullas pulmonares contralaterales 4. Enfermedad cardíaca descompensada (clase 3 o 4 de la NYHA) 5. Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva 6. Pacientes con oxigenoterapia domiciliaria 7. Inestabilidad hemodinámica y aumento de la presión intracraneal 8. Además, cualquier paciente que desarrolle inestabilidad hemodinámica (MAP <60 mmHg) o hipoxia (Po2 inferior a 60) durante el estudio será excluido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo A
Los pacientes del grupo A recibieron el protocolo de ventilación estándar de la siguiente manera: modo de ventilación controlada por volumen, con VT de 6 ml/kg de peso corporal ideal, relación inspiratoria: espiratoria de 1:2, una PEEP de 4 cmH2O y una frecuencia respiratoria de 10-12 respiraciones/ min que se ajustará para mantener la tensión de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) entre 35 y 40 mmHg y la fracción inspirada de oxígeno de 0,5.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo B
Los pacientes del grupo B recibieron el protocolo de ventilación estándar con pío escalonado hasta el final de la cirugía y la extubación.
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Definimos atelectasia inducida por anestesia como significativa si alguna región tiene una puntuación de consolidación de ≥ 2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de la ecografía pulmonar en la optimización del pío
Periodo de tiempo: intraoperatorio y postoperatorio temprano primeras 24 horas después de la recuperación de la anestesia
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evaluar el efecto de la ecografía pulmonar en la optimización del pío en pacientes obesos sometidos a cirugías laparoscópicas sobre la incidencia de hipoxia y atlectasia intraoperatorias
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intraoperatorio y postoperatorio temprano primeras 24 horas después de la recuperación de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto sobre la oxigenación postoperatoria temprana
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Evaluación del efecto del enfoque de PEEP escalonada sobre la incidencia de atelectasia y oxigenación postoperatoria temprana en las primeras 24 horas.
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-263-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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