Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av PEEP i laparoskopisk bariatrisk kirurgi ved bruk av lunge-ultralyd ved sengen

19. august 2020 oppdatert av: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

bruk av intraoperativ lunge-ultralyd ved sengekanten for å optimalisere "positivt endeekspiratorisk trykk" PEEP hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske bariatriske operasjoner

Lungeultralydavbildning er et lovende ikke-invasivt, ikke-strålende, bærbart og brukervennlig verktøy som ennå ikke er undersøkt i intraoperativ setting.

i vår nåværende studie prøver vi å nå den optimale PEEP hos laparoskopiske bariatriske pasienter for å forhindre postoperativ kollaps og atlektase med enkel ikke-invasiv prosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de er mellom 18 og 65 år
  • BMI over 35
  • pasienter med normale åndedrettsfunksjoner
  • ASA 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungeoperasjon
  • Bronkitt astma
  • Kontralaterale lungebuller 4. Ukompensert hjertesykdom (NYHA klasse 3 eller 4) 5. Obstruktiv eller restriktiv lungesykdom 6. Pasienter på hjemmeoksygenbehandling 7. Hemodynamisk ustabilitet og økt intrakranielt trykk 8. I tillegg vil enhver pasient som utvikler hemodynamisk ustabilitet (MAP <60 mmHg) eller hypoksi (Po2 mindre enn 60) i løpet av studien ekskluderes fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: gruppe A
Gruppe A-pasienter fikk standard ventilasjonsprotokoll som følger: volumkontrollert ventilasjonsmodus, med VT 6 ml/kg ideell kroppsvekt, inspiratorisk : ekspirasjonsforhold 1 : 2, en PEEP på 4 cmH2O og respirasjonsfrekvens 10-12 pust/ min som vil bli justert for å holde endetidal karbondioksidspenning (EtCO2) mellom 35 og 40 mmHg og inspirert oksygenfraksjon på 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B
Pasienter i gruppe B mottok standard ventilasjonsprotokoll med trinnvis pip frem til avsluttet operasjon og ekstubering.
Enhet: trinnvis PEEP
  • en PEEP på 4 cmH2O vil bli brukt etter intubasjon til 5 minutter etter pneumoperitonium, og justert i en trinnvis tilnærming etter lungeultralyd ved å legge til 2 cmH2O, gjenta ultralyd 5 minutter etter hver endring i peep til ingen lungekollaps oppdages ved lungeultralyd med et maksimalt pip på 10 cmH2O, eller hvis det oppstår hemodynamisk ustabilitet.
  • Lungeultralydundersøkelse vil bli utført minst tre ganger hos hver pasient; den første vil bli utført 1 min etter oppstart av mekanisk ventilasjon av lungene, 5 minutter etter pneumoperitonium, 5 minutter etter hver peep økning i trinnvis peep gruppe og siste gang ved slutten av operasjonen.

Vi definerer anestesi-indusert atelektase som signifikant hvis noen region har en konsolideringsscore på ≥ 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av lunge-ultralyd for å optimalisere peep
Tidsramme: intraoperativt og tidlig postoperativt første 24 timer etter restitusjon fra anestesi
å evaluere effekten av lunge-ultralyd for å optimalisere peep hos overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner på forekomsten av intraoperativ hypoksi og atlektase
intraoperativt og tidlig postoperativt første 24 timer etter restitusjon fra anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt på tidlig postoperativ oksygenering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Evaluering av effekten av trinnvis PEEP-tilnærming på forekomsten av tidlig postoperativ i de første 24 timene atelektase og oksygenering.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-263-2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere