Otimizando PEEP em cirurgia bariátrica laparoscópica usando ultrassom pulmonar à beira do leito
19 de agosto de 2020 atualizado por: mohamed abdel ghany ali, Cairo University
o uso do ultrassom pulmonar intraoperatório à beira do leito na otimização da PEEP de "pressão expiratória final positiva" em pacientes submetidos a cirurgias bariátricas laparoscópicas
A ultrassonografia pulmonar é uma ferramenta promissora, não invasiva, não radiante, portátil e fácil de usar, que ainda não foi estudada no ambiente intraoperatório.
em nosso estudo atual, estamos tentando alcançar a PEEP ideal em pacientes bariátricos laparoscópicos para evitar colapso pós-operatório e alectasia com procedimento simples e não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm entre 18 e 65 anos
- IMC acima de 35
- pacientes com funções respiratórias normais
- ASA 1 ou 2
Critério de exclusão:
- Cirurgia pulmonar anterior
- Asma brônquica
- Bolhas pulmonares contralaterais 4. Doença cardíaca descompensada (NYHA classe 3 ou 4) 5. Doença pulmonar obstrutiva ou restritiva 6. Pacientes em oxigenoterapia domiciliar 7. Instabilidade hemodinâmica e aumento da pressão intracraniana 8. Além disso, qualquer paciente que desenvolver instabilidade hemodinâmica (PAM <60mmHg) ou hipóxia (Po2 menor que 60) durante o estudo será excluído do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo A
Os pacientes do grupo A receberam o protocolo de ventilação padrão da seguinte forma: modo de ventilação controlado por volume, com VC de 6 ml/kg de peso corporal ideal, relação inspiratória : expiratória 1 : 2, PEEP de 4 cmH2O e frequência respiratória de 10-12 respirações/ min que será ajustada para manter a tensão de dióxido de carbono expirado (EtCO2) entre 35 e 40 mmHg e fração inspirada de oxigênio de 0,5.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo B
Os pacientes do grupo B receberam o protocolo de ventilação padrão com peep passo a passo até o final da cirurgia e extubação.
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Definimos atelectasia induzida por anestesia como significativa se qualquer região tiver uma pontuação de consolidação ≥ 2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia do ultrassom pulmonar na otimização do peep
Prazo: intraoperatório e pós-operatório imediato nas primeiras 24 horas após a recuperação da anestesia
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avaliar o efeito do ultrassom pulmonar na otimização do peep em pacientes obesos submetidos a cirurgias laparoscópicas sobre a incidência de hipóxia intraoperatória e alectasia
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intraoperatório e pós-operatório imediato nas primeiras 24 horas após a recuperação da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito na oxigenação pós-operatória precoce
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Avaliar o efeito da abordagem PEEP stepwise na incidência de atelectasia e oxigenação no pós-operatório imediato nas primeiras 24 horas.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
18 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-263-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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