PEEP:n optimointi laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa vuoteen vierestä tehdyn keuhkojen ultraäänen avulla
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: mohamed abdel ghany ali, Cairo University
leikkauksensisäisen vuodekeuhkojen ultraäänen käyttö "positiivisen uloshengityspaineen" PEEP:n optimoinnissa potilailla, joille tehdään laparoskooppisia bariatrisia leikkauksia
Keuhkojen ultraäänikuvaus on lupaava ei-invasiivinen, ei säteilevä, kannettava ja helppokäyttöinen työkalu, jota ei ole vielä tutkittu intraoperatiivisissa olosuhteissa.
Nykyisessä tutkimuksessamme yritämme saavuttaa optimaalisen PEEP-arvon laparoskooppisilla bariatrisilla potilailla estämään leikkauksen jälkeistä kollapsia ja atlektaasia yksinkertaisella ei-invasiivisella toimenpiteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- he ovat 18-65-vuotiaita
- BMI yli 35
- potilaille, joilla on normaali hengitystoiminto
- ASA 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen keuhkoleikkaus
- Bronkiaalinen astma
- Kontralateraaliset keuhkobullat 4. Kompensoimaton sydänsairaus (NYHA-luokka 3 tai 4) 5. Obstruktiivinen tai restriktiivinen keuhkosairaus 6. Potilaat, jotka saavat kotihappihoitoa 7. Hemodynaaminen epävakaus ja kohonnut kallonsisäinen paine 8. Lisäksi kaikki potilaat, joille kehittyy hemodynaamista epävakautta (MAP <60 mmHg) tai hypoksiaa (Po2 alle 60) tutkimuksen aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ryhmä A
Ryhmän A potilaat saivat standardin ventilaatioprotokollan seuraavasti: tilavuusohjattu ventilaatiotila, VT 6 ml/kg ihannepainosta, sisäänhengitys: uloshengityssuhde 1 : 2, PEEP 4 cmH2O ja hengitystaajuus 10-12 hengitystä/ min, joka säädetään pitämään vuoroveden lopun hiilidioksidijännitys (EtCO2) välillä 35–40 mmHg ja sisäänhengitetyn happiosuuden 0,5.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä B
Ryhmän B potilaat saivat standardin ventilaatioprotokollan vaiheittaisella vilkaisulla leikkauksen ja ekstuboinnin loppuun asti.
|
Määrittelemme anestesian aiheuttaman atelektaasin merkittäväksi, jos jollakin alueella on konsolidointipisteet ≥ 2. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen ultraäänen tehokkuus kurkistuksen optimoinnissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja varhaisessa postoperatiivisessa 24 tunnin aikana anestesiasta toipumisen jälkeen
|
arvioida keuhkojen ultraäänen vaikutusta kurkistamisen optimointiin lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia, leikkauksen sisäisen hypoksian ja atlektaasin ilmaantuvuuteen
|
leikkauksen aikana ja varhaisessa postoperatiivisessa 24 tunnin aikana anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus varhaiseen postoperatiiviseen hapettumiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan vaiheittaisen PEEP-lähestymistavan vaikutusta varhaisen postoperatiivisen ilmaantuvuuden ilmaantuvuuteen ensimmäisen 24 tunnin aikana ja hapettumiseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monastesse A, Girard F, Massicotte N, Chartrand-Lefebvre C, Girard M. Lung Ultrasonography for the Assessment of Perioperative Atelectasis: A Pilot Feasibility Study. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):494-504. doi: 10.1213/ANE.0000000000001603.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-263-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .