Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace PEEP v laparoskopické bariatrické chirurgii pomocí lůžkového ultrazvuku plic

19. srpna 2020 aktualizováno: mohamed abdel ghany ali, Cairo University

Využití intraoperačního ultrazvuku u lůžka plic při optimalizaci "pozitivního koncového exspiračního tlaku" PEEP u pacientů podstupujících laparoskopické bariatrické operace

Ultrazvukové zobrazování plic je slibný neinvazivní, neradiantní, přenosný a snadno použitelný nástroj, který dosud nebyl studován v intraoperačním prostředí.

v naší současné studii se snažíme dosáhnout optimální PEEP u laparoskopických bariatrických pacientů, abychom zabránili pooperačnímu kolapsu a atlectáze jednoduchým neinvazivním postupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou ve věku od 18 do 65 let
  • BMI vyšší než 35
  • pacientů s normálními dýchacími funkcemi
  • ASA 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace plic
  • Bronchiální astma
  • Kontralaterální plicní buly 4. Nekompenzované srdeční onemocnění (NYHA třída 3 nebo 4) 5. Obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění 6. Pacienti na domácí oxygenoterapii 7. Hemodynamická nestabilita a zvýšený intrakraniální tlak 8. Kromě toho každý pacient, u kterého se během studie rozvine hemodynamická nestabilita (MAP <60 mmHg) nebo hypoxie (Po2 méně než 60), bude ze studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: skupina A
Pacienti ve skupině A dostávali standardní ventilační protokol následovně: objemově řízená ventilace s VT 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, poměr inspirace : výdech 1 : 2, PEEP 4 cmH2O a dechová frekvence 10-12 dechů/ min, která bude upravena tak, aby udržela koncové napětí oxidu uhličitého (EtCO2) mezi 35 a 40 mmHg a frakci vdechovaného kyslíku 0,5.
ACTIVE_COMPARATOR: skupina B
Pacienti ve skupině B dostávali standardní ventilační protokol s postupným sledováním až do konce operace a extubace.
Přístroj: postupný PEEP
  • PEEP 4 cmH2O se použije po intubaci do 5 minut po pneumoperitoniu a upraví se postupným přístupem po ultrazvuku plic přidáním 2 cmH2O, opakováním ultrazvuku 5 minut po každé změně koukání, dokud ultrazvukem plic nezjistí kolaps plic s maximální peep 10 cmH2O, nebo pokud dojde k hemodynamické nestabilitě.
  • U každého pacienta bude ultrazvukové vyšetření plic provedeno minimálně třikrát; první se provede 1 minutu po zahájení umělé plicní ventilace, 5 minut po pneumoperitoniu, 5 minut po každém zvýšení peep ve skupině s postupnými peep a naposledy na konci operace.

Anestezii indukovanou atelektázu definujeme jako významnou, pokud má kterákoli oblast konsolidační skóre ≥ 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost ultrazvuku plic při optimalizaci peep
Časové okno: intraoperační a časně pooperační prvních 24 hodin po probrání z anestezie
zhodnotit vliv ultrazvuku plic na optimalizaci peep u obézních pacientů podstupujících laparoskopické operace na výskyt intraoperační hypoxie a atlectázy
intraoperační a časně pooperační prvních 24 hodin po probrání z anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv na časnou pooperační oxygenaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnocení vlivu stepwise PEEP přístupu na incidenci časné pooperační atelektázy a oxygenace v prvních 24 hodinách.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-263-2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na postupný PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit